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蓝鸟生物Zynteglo获美国FDA优先审查:用于全部基因型输血依赖患者!

Zynteglo(beti-cel)于2019年5月获欧盟附条件批准上市,可解决β地中海贫血的根本遗传病因。

2021-11-23

美国FDA批准Keytruda新适应症:显著降低复发/死亡风险!

Keytruda是第一个在RCC辅助治疗中显示出临床益处的免疫疗法。

2021-11-20

美国FDA批准Fyarro(西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒),亿腾景昂引进大中华区!

Fyarro是第一个也是唯一一个获批治疗晚期恶性血管周围上皮样细胞瘤(PEComa)的疗法!

2021-11-24

美国疾控中心推荐Moderna COVID-19 Vaccine(mRNA-1273)加强针:用于≥18岁人群!

Moderna COVID-19 Vaccine是一款mRNA疫苗,加强针应在完成基础免疫程序(2针免疫)后至少6个月接种。

2021-11-22

美国FDA授予BioNTech公司编码4抗原免疫疗法BNT111快速通道资格!

BNT111是一款新型癌症免疫疗法,利用mRNA编码4种黑色素瘤相关抗原,可触发强大而精准的免疫应答。

2021-11-22

美国FDA授予阿斯利康Lokelma(环硅酸锆钠散)快速通道资格:降低慢性透析患者心血管结局!

Lokelma是一种新型口服降钾药物,已在中国批准上市,用于治疗成人高钾血症。

2021-11-18

美国FDA批准C型利钠肽类似物Voxzogo(伏索利肽):可解决疾病根本病因!

Voxzogo(vosoritide,伏索利肽)可治疗疾病的根本病因,代表着一个重大医学突破。

2021-11-20

美国FDA授予口服WEE1抑制剂ZN-c3快速通道资格:抑制DNA损伤反应蛋白摧毁癌细胞!

WEE1是一种DNA损伤反应蛋白,抑制WEE1可对癌细胞产生足够的DNA损伤,导致细胞死亡,从而阻止肿瘤生长并可能导致肿瘤消退。

2021-11-20

百时美施贵宝心肌肌球蛋白别构抑制剂mavacamten美国审查延长3个月!

mavacamten是百时美施贵宝131亿美元收购MyoKardia获得,联拓生物引进中国开发。

2021-11-20

台湾药华医药Besremi获美国FDA批准:首个治疗PV的干扰素!

Besremi是一种创新的单PEG化长效干扰素,可深度、持久控制血细胞数量。

2021-11-14