美国FDA授予双效激酶抑制剂duvelisib治疗3种血液恶性肿瘤的优先审查资格
2018年04月10日/生物谷BIOON/-- Verastem制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理靶向药物duvelisib新药申请（NDA）并授予了优先审查资格。duvelisib是一种首创的、口服、磷酸肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）和激酶γ（PI3Kγ）双效抑制剂，此次NDA，旨在寻求完全批准该药治疗复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）以及加速
美国医师学会今日发布新指南
今日，美国医师学会（ACP）发布了关于2型糖尿病患者血糖控制水平的新指南，建议医生可以放宽大部分患者的糖化血红蛋白（HbA1c）目标水平。『较低的HbA1c目标水平也许不是利大于弊』中国约有1.1亿糖尿病患者，约占中国成年人总数的十分之一。一旦确诊患有2型糖尿病，患者通常会被建议进行HbA1c检测，这一指标可以反映患者在过去2-3个月的平均血糖水平，从而帮助控制血糖。诊断糖尿病的HbA
美国FDA豁免利培酮儿科临床试验--绿叶制药中枢神经领域重磅产品频频利好
2018-02-21，上海——绿叶制药集团（02186.HK）宣布旗下治疗精神分裂症的在研新药——利培酮缓释微球肌肉注射制剂（LY03004）已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，在向美国提交新药申请（NDA）时，无需提交任何儿科临床试验方案，也就意味批准上市后，将豁免儿科临床试验，这将帮助本产品上市以后快速拓展市场。此前LY03004在美完成I期试验后曾于2015年10月获FDA批准，不需再
绿叶制药注射用罗替戈汀缓释微球免除美国二期临床试验
2月8日，绿叶制药集团有限公司（简称“绿叶制药”）董事会公告宣布，绿叶制药的探索性新药注射用罗替戈汀缓释微球（LY03003）已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，免除开展II期剂量探索临床试验。按照绿叶制药与美国FDA沟通的方案，LY03003将与目前唯一上市的罗替戈汀制剂Neupro？透皮贴剂进行相对生物利用度试验，如果可以证明LY03003和Neupro？生物等效，则可进一步
卫材抗肿瘤新药3期临床积极
日本卫材药业（Eisai）今天公布了一项关键3期临床研究的亚组分析结果，研究比较了甲磺酸艾瑞布林（eribulin mesylate）（Halaven注射剂）与达卡巴嗪（dacarbazine）在之前接受过治疗的晚期脂肪肉瘤（LPS）和平滑肌肉瘤（LMS）患者中的疗效。这项发表在《Journal of Clinical Oncology》的研究309亚组分析，支持了FDA批准的Hala
美国科学家:蚊子能迅速学会并避开令其“不爽”的人
新华社华盛顿1月27日电 有种说法认为，蚊子老叮咬你是因为你散发的气味“更甜”，这可能没错。美国科学家发现，蚊子能迅速学会识别并记住让其不愉快的人的气味。这一发现可能对预防蚊子叮咬以及防止其传播疾病具有重要意义。据最新一期美国《当代生物学》杂志发表的研究显示，蚊子一旦将一些人的特定气味与不愉快的感觉联系起来，下次叮咬时就会避开散发这种气味的人。参与研究的华盛顿大学杰弗里·里费尔在一份声明中说：“一
可能改变肿瘤治疗临床路径的血液EGFR突变检测技术，你了解吗？
会议推荐：2018液体活检产业发展论坛 一、血液EGFR检测：临床肿瘤治疗新选择在非小细胞肺癌（NSCLC）里，EGFR基因的突变频率非常高，尤其是亚裔非吸烟的女性患者，其突变比例可高达60-70%。NSCLC临床治疗实践中，明确EGFR基因状态对指导后续靶向用药治疗至关重要。目前，EGFR基因突变NSCLC的临床治疗主要通过组织检测进行确诊治疗，组织检测从标本
美国计划利用CRISPR开展治疗致命性肿瘤的人体临床试验
2018年1月21日/生物谷BIOON/---美国首个涉及基因编辑工具CRISPR的人体试验可能随时会开始，它将采用这种DNA切割技术来抵抗致命性的癌症。美国宾夕法尼亚大学的医生们说，根据本周计划发布的正在进行的临床试验目录，他们将使用CRISPR来对人体免疫细胞进行修饰，使得它们成为老练的癌症杀手。图片来自greenvector/istock。这项临床研究将招募多达18名患有三种不同类型的癌症-
加科思抗肿瘤药JAB-3068获美国FDA临床试验批准
2018年1月12日，北京加科思新药研发有限公司宣布，加科思自主设计开发、具有全球知识产权的小分子口服抗肿瘤药JAB-3068正式获得美国FDA新药临床实验批准，公司向中国CFDA递交的新药临床试验申请也启动审评。尽管PD-1/PD-L1抗体在肿瘤免疫治疗方面取得巨大成功，但还是有约60-70%病人的肿瘤对PD1/PD-L1抗体治疗没有应答。最新的研究证实，除PD-1/PD-L1信号通路之外，肿瘤
海王生物抗肿瘤新药二甲苯磺酸萘普替尼片美国获批临床
今天，海王生物发布公告称，其全资子公司深圳海王医药科技研究院有限公司的在研抗肿瘤新药“二甲苯磺酸萘普替尼片” 的临床研究申请于今天（2018年1月19日）获得美国FDA批准，同意其在美国进行临床研究。国内申请进程：于2016年9月提交二甲苯磺酸萘普替尼、 二甲苯磺酸萘普替尼片临床试验申请并获得受理。于2017年6月27日收到国家食品药品监督管理总局颁发的《审批意见通知书》及《药物临床试验批件》 。