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年度第五个新药上市申请批准 基石药业胃肠道间质瘤精准靶向药AYVAKIT®在中国香港获批

12月28日,港股创新药企基石药业(HK:2616)宣布胃肠道间质瘤(GIST)同类首创精准靶向药AYVAKIT®(阿伐替尼avapritinib)在中国香港地区的新药上市申请已获批准,用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。

2021-12-28

武田Entyvio(得利珠单抗)静脉制剂在欧盟即将获批新适应症!

贮袋炎(pouchitis)是溃疡性结肠炎(UC)患者使用回肠储袋肛管吻合术(IPAA)行直肠切除术后的主要并发症。

2021-12-21

基石药业同类首创药物艾伏尼布一线治疗急性髓系白血病重磅数据将在ASH年会公布

12月11日至14日,全球血液学领域规模最大、涵盖最全面的国际学术盛会之一--美国血液学会(ASH)第63届年会在美国亚特兰大召开。

2021-12-12

艾伯Vuity(毛果芸香碱1.25%)在美国上市:15分钟起效,持续6小时!

Vuity是第一个专门治疗老花眼的滴眼液。

2021-12-15

海正药业海博麦布片成功纳入2021国家医保目录,开启国创降脂新时代

中国自主研发的原研药,更适合中国患者

2021-12-03

荣昌生物泰它西普、迪西妥单抗进入国家医保目录

12月3日,国家医保局新医保目录正式发布。

2021-12-03

美国FDA批准艾伯口服JAK1抑制剂Rinvoq第二个适应症!

Rinvoq在美国已获批2个适应症,在欧盟已获批4个适应症。JAK1是一种激酶,在多种炎症性疾病的病理生理过程中发挥了关键作用。

2021-12-17

艾伯口服JAK1抑制剂Rinvoq首个3期诱导研究成功:达到临床缓解&内镜应答终点!

与安慰剂相比,Rinvoq达到了临床缓解和内镜应答主要终点。

2021-12-16

东曜药业全球研发中心奠基开工

伴随“健康中国2030”的蓝图逐步变成生动现实,中国生物医药产业蒸蒸日上。苏州工业园区更是将生物医药产业作为“一号产业”,集聚高端创新资源要素,打造世界级生物医药产业地标核心区。

2021-11-09

艾伯口服JAK1抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)美国标签更新:增加新的安全信息!!

与TNF阻断剂相比,JAK抑制剂发生主要不良心脏事件、恶性肿瘤、死亡、血栓形成的发生率较高。

2021-12-13