艾伯维抗体偶联药物Teliso-V获美国FDA突破性药物资格:治疗c-Met过表达肺癌疗效显著!
在c-Met高表达、EGFR野生型、非鳞状NSCLC患者中,Teliso-V单药治疗的总缓解率(ORR)高达53.8%。
2022-01-12
基石药业洛拉替尼治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌的关键性临床试验申请在中国获批
1月4日,港股创新药企基石药业(02616.HK)宣布,洛拉替尼(lorlatinib,曾用名:劳拉替尼)针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。
2022-01-04
艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq申请新适应症:治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)!
在临床试验中,与安慰剂相比,Rinvoq治疗显著改善了疾病体征和症状(包括背痛和炎症),改善了身体功能和疾病活动度。
2022-01-12
年度第五个新药上市申请批准 基石药业胃肠道间质瘤精准靶向药AYVAKIT®在中国香港获批
12月28日,港股创新药企基石药业(HK:2616)宣布胃肠道间质瘤(GIST)同类首创精准靶向药AYVAKIT®(阿伐替尼avapritinib)在中国香港地区的新药上市申请已获批准,用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。
2021-12-28
武田Entyvio(维得利珠单抗)静脉制剂在欧盟即将获批新适应症!
贮袋炎(pouchitis)是溃疡性结肠炎(UC)患者使用回肠储袋肛管吻合术(IPAA)行直肠切除术后的主要并发症。
2021-12-21
基石药业同类首创药物艾伏尼布一线治疗急性髓系白血病重磅数据将在ASH年会公布
12月11日至14日,全球血液学领域规模最大、涵盖最全面的国际学术盛会之一--美国血液学会(ASH)第63届年会在美国亚特兰大召开。
2021-12-12
美国FDA批准艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq第二个适应症!
Rinvoq在美国已获批2个适应症,在欧盟已获批4个适应症。JAK1是一种激酶,在多种炎症性疾病的病理生理过程中发挥了关键作用。
2021-12-17