我国抗体药物产业化面临三大瓶颈

我国生物制药产业发展正处于快速上升期，而单克隆抗体药物无疑是其中表现最为活跃的组成。2011年，全球单抗药物的市场总量已经达到628亿美元，国内市场规模超过10亿元，并且每年以50%以上的速度递增，高于国际单抗市场的增长速度。

JBC：囊性纤维化新的治疗方法

2012年10月29日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，多伦多科学家证实FDA最近批准的治疗一种罕见囊性纤维化的药物可能治疗各种形式的囊肿性纤维化。 囊性纤维化是一种遗传性疾病，困扰着世界各地的约70000人。患者的上皮细胞氯离子通道调节有缺陷；呼吸道粘膜上皮的水、电解质跨膜转运有障碍；粘液腺分泌物中酸性糖蛋白含量增加，改变了粘液流变学的特性，可能为分泌物变粘稠的原因。

PNAS：新研究有望提高囊性纤维化药物的疗效

2013年3月18日 讯 /生物谷BIOON/ -- 在FDA批准Kalydeco（VX-770）一年多后，美国密苏里大学研究人员相信他们已经找到了这种药物究竟是如何工作的机制，VX-770是第一种从根本上治疗囊肿性纤维化的药物。 研究人员在最新一期的PNAS杂志上描述，他们已经重新定义了一个引发囊性纤维化的缺陷蛋白质的关键调节过程，这改变了科学家们对待这种致命遗传性疾病的研究方式。

Tonix完成纤维肌痛综合症药物TNX-102舌下片剂的临床研究

2012年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --致力于开发中枢神经系统疾病药物的制药公司Tonix宣布，已完成评估TNX-102 舌下含片（TNX-102 SL）溶液配方的临床研究。 TNX-102是该公司开发的含有低剂量（2.4mg）环苯扎林（cyclobenzaprine），拟用于纤维肌痛综合症（FM）的一线药物。

抗体药物产业化三大瓶颈

药物个性化匹配将降低个体化医疗成本

【生物谷 Bioon.com编者按】“个体化治疗将成癌症治疗新趋势”这句话被越来越多的肿瘤领域专家提及和认可。什么是个体化治疗，个体化治疗对患者的影响有哪些？在2012个体化用药前沿研讨会即将召开之际，生物谷带着这些问题采访了加拿大国家科学院、加拿大麦吉尔大学的生物信息学中心Edwin Wang教授。

健康肺部微生物研究新进展有望治疗肺囊肿性纤维化

2012年9月29日 电 /生物谷BIOON/ --在一项新研究中，来自美国斯坦福大学和露西尔-帕卡德儿童医院(Lucile Packard Children's Hospital)的研究人员发现，健康人的肺部是多种细菌群落的家，并且这些细菌与在囊肿性纤维化(cystic fibrosis, CF)病人肺部发现的细菌存在显著性的不同。这些研究发现对治疗囊肿性纤维化和其他肺部疾病产生广泛的影响。

Sci Transl Med：β抑制蛋白或有助治疗肺纤维化

一项在小鼠中进行的新的研究报告说，以一族叫做β抑制蛋白的信号转导分子作为标靶，可中止与肺纤维化有关的威胁生命的肺疤痕组织的形成和增厚。如果一种可阻断β抑制蛋白功能的药物证明在人体内是有效且安全的话，病人和医生将能够在目前的肺纤维化治疗非常稀少的治疗方法中增加另外一种治疗选项。在正常情况下，疤痕组织的形成是机体自身细胞医护团队以纤维结缔组织来快速帮助愈合机体的伤口，并防止感染的结果。

沈琳：胃癌个体化药物治疗问题与进展

化疗药物的不断进步提升了其在胃癌治疗中的作用，随着人们对胃癌生物学行为及信号传导通路认知的深入，越来越多的靶向药物，如曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、西妥昔单抗等集中在表皮生长因子受体通路（HER2、EGFR）和血管内皮生长因子受体通路（VEGFR）上的靶向药物开始应用于临床或进入临床研究。

诺华囊性纤维化药物TIP获FDA顾问小组支持

2012年9月4日讯 /生物谷BIOON/ --FDA外部顾问小组以13:1的投票结果，支持批准诺华（Novartis）一种新形式的吸入性抗生素——妥布霉素吸入粉剂（tobramycin inhalation powder，TIP），用于治疗与囊性纤维化（cystic fibrosis）相关的肺部感染。该顾问小组认为，诺华已证明了TIP的安全性及有效性。