NEJM：广泛中和抗体组合使用有望治疗HIV感染？
2018年1月18日/生物谷BIOON/---HIV发生突变的能力一直是疫苗开发面临的一项重大挑战。当人体产生靶向HIV外膜蛋白的抗体时，这种蛋白会发生改变，这就阻止这些循环抗体中和它的能力。然而，近期的测试了三种广泛中和抗体（broadly neutralizing antibodies,bnAb）多价组合的研究在HIV预防的动物模型中取得了有希望的结果。如今，来自美国北卡罗来纳大学教堂山分校的
总局通报医械不良事件信息：关注一次性使用产包风险
国家食品药品监督管理总局1月16日发布医疗器械不良事件信息通报（2018年第1期），呼吁关注一次性使用产包风险。一次性使用产包（以下简称产包）主要由产单、器械单等基本配置，以及手术衣、头帽、头套、口罩、手套、脐带绳、脐带圈等可选配置组成，用于产科临床使用。2016年1月1日至2017年5月1日，国家药品不良反应监测中心共收到产包可疑医疗器械不良事件报告264份，按事件表现分为患者伤害和器械故障两类
Cell：两种表观遗传药物联合使用有望治疗非小细胞肺癌
2018年1月3日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国约翰霍普金斯基梅尔癌症中心的研究人员鉴定出一种让非小细胞肺癌（NSCLC）对免疫疗法作出更好反应的新型药物组合疗法。在这种组合疗法中，两种所谓的表观遗传治疗药物当一起使用时在人NSCLC癌细胞系和NSCLC小鼠模型中实现了强大的抗肿瘤反应。相关研究结果发表在2017年11月30日的Cell期刊上，论文标题为“Epigenetic
Alkindi获得欧盟儿科药使用上市许可
作为治疗成人和罕见的儿童肾上腺功能不全的常规替代疗法，氢化可的松已经被广泛使用了五载岁月，如今，一款专为儿童打造的配方获批。Alkindi在周五获得了欧盟儿科药使用上市许可。这个药解决了儿科使用可的松的痛点。目前，儿科用可的松通常是由药剂师准备，将成人用药分成碎片。如果，父母给孩子准备用药，可能会因掰碎片的繁琐和味苦，导致给孩子用药不足或是过量。原发性肾上腺功能患者体内不能产生足够的类固醇激素，通
你是那10%正确使用Millipore超滤管的达人吗？
超滤是大分子脱盐、浓缩最方便的方法，重复性好，已经在蛋白、抗体、病毒、外泌体、核酸、囊泡等样品制备中建立标准操作。默克生命科学旗下品牌Millipore的Amicon Ultra超滤管采用离心方式快速处理样品，是很多科研小伙伴们每天要用到的基本装备。但是，在默克生命科学团队推出超滤管中文说明书（0.5、4、15）之前，我们发现近90%的使用者在选择和使用过程中因为缺乏必要信息而没有获得最佳体验，更
总局公开征求拓展性同情使用临床试验用药物管理办法
12月20日，国家食品药品监督管理总局发布公开征求拓展性同情使用临床试验用药物管理办法（征求意见稿）意见。为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中关于支持拓展性临床试验的要求，国家食品药品监督管理总局药品审评中心组织起草了《拓展性同情使用临床试验用药物管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2018年1月15日前，将意见反馈至电子邮箱z
手机测血糖新思路：重复使用的血糖传感器
现在，智能手机整合了很多设备，拥有了越来越强大的功能，包括GPS、气压感知、深度感知等等。但是，目前对于糖尿病患者来说，血糖仪依然是一个独立的设备。很多科学家尝试着将血糖仪整合到我们日常使用的智能手机中，以满足用户日常活动中，对血糖移动监测的需要。来自加州大学圣地亚哥分校（UCSD）的科学家们开发了一款智能手机外壳以及应用程序，帮助有需要的人群在家中或路上记录和跟踪他们的血糖情况。将血
药明生物全球最大使用一次性反应器的生物制药cGMP生产基地全面投产
-药明生物扩建的cGMP生产基地总产能达30,000升，将有力提升中国生物制药产业的国际地位中国无锡2017年12月6日电 /美通社/ -- 全球领先的生物制药技术平台公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布在无锡扩建的全球最大使用一次性反应器的生物制药cGMP生产基地全面投产，总产能达30,000升。这是药明生物乃至中国生物制药行业发展的一个重要里程碑。2015年4月，
总局提示关注含钆对比剂反复使用引起脑部钆沉积的风险
国家药品不良反应监测中心拟发布《药品不良反应信息通报》，提示关注含钆对比剂重复使用可引起脑部钆沉积的风险。含钆对比剂（GBCA）是一种静脉内注射药物，主要用于磁共振成像（MRI）检查时增强内脏器官、血管和组织的影像质量。2017年以来，美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、加拿大卫生部等国外监管机构，相继发布了关于GBCA的安全性信息，提醒在进行多次增强造影MRI
Scientific Reports：分娩时使用抗生素会破坏新生儿肠道共生菌群
2017年12月1日/生物谷BIOON/---根据最近由曼彻斯特大学研究者们做出的一项成果，在女性分娩的时候使用抗B型链球菌（BGS）抗生素治疗会导致婴儿肠道微生物菌群的发育受阻。这项研究表明，使用抗GBS抗生素对早期时候婴儿体内的肠道菌群发育存在严重的影响，而且随着使用抗生素时间的增加，这一效应更加明显。（图片来源：A. Nobbs）虽然抗生素对婴儿肠道微生物的早期发育存在影响，但这一效应在12