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Axovant Sciences宣布获得帕金森病基因疗法独家授权

 今日,Axovant Sciences宣布已从Oxford BioMedica获得全球独家授权,开发并推广帕金森病基因疗法AXO-Lenti-PD(曾用名OXB-102)。Axovant预计将于今年底开始对晚期帕金森病患者进行AXO-Lenti-PD的1/2期剂量递增研究。帕金森病是一种慢性进行性神经退行性疾病。它是仅次于阿兹海默病的第二大常见神经退行性疾病,影响了美国100多万人,全

2018-06-07

洛哌丁胺高剂量使用有严重心血管风险

 小编推荐会议:药物警戒:需求与实践英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布信息,警示洛哌丁胺高剂量或超高剂量被滥用或用作阿片戒断治疗类药物时存在严重心血管风险,这些风险包括QT间期延长、尖端扭转型室性心动过速和心脏骤停。洛哌丁胺是一种合成阿片类药物,通过与肠壁中的阿片受体结合而抑制肠道蠕动,还可以减少胃肠分泌,从而改善腹泻症状。洛哌丁胺还能增加肛门括约肌的收缩性,临床用于急性腹泻的对症

2018-05-25

美国FDA限制可待因和曲马多的使用

  美国食品药品管理局(FDA)发布信息,限制将可待因和曲马多用于12岁以下儿童患者,也不建议哺乳期妇女使用含可待因和曲马多的药品。1. 背景信息可待因和曲马多是阿片类的麻醉药。可待因用于治疗轻中度疼痛,也可用于减轻咳嗽,通常联合其他药品(如对乙酰氨基酚)作为处方药用于疼痛治疗,也常联合其他药品作为处方药或非处方药治疗咳嗽和感冒。曲马多为处方药,仅获批用于成人中重度疼痛治疗。但

2018-05-21

研究人员首次使用生物材料实现功能性脑组织再生

2018年5月25日讯 /生物谷BIOON /——由于大脑再生修复受损脑组织的能力有限,中风成为了致残的主要原因之一。中风之后,中风部位会缺乏正常的脑组织,主要是由于炎症和免疫反应增加、血管生成及神经生长严重受限。目前治疗性促血管生成的材料已经被用于修复成年人中风缺血部位,主要功能是形成血管网络。但是这些促血管生成的材料是否可以促进神经修复仍然还不清楚。图片来源:UCLA Health为了直接帮助

2018-05-25

澳大利亚禁止2岁以下儿童使用第一代口服镇静抗组胺药

 澳大利亚治疗产品管理局(TGA)近期在《医药安全信息更新》上提示医务人员,包括异丙嗪口服液产品在内的第一代口服镇静抗组胺药未被批准在2岁以下儿童中使用,原因是潜在的致死性呼吸抑制不良反应。同时,也鼓励医务人员教育儿童父母和监护人员并告知此项安全性信息。异丙嗪为吩噻嗪衍生物,具有长效抗组胺和微弱类阿托品抗胆碱类效应,同时也有一定的抗5-羟色胺(5-HT)效应。在澳大利亚,OTC类药品中属

2018-05-25

含锂片剂使用后要加强血清锂水平监测

  澳大利亚治疗产品管理局(TGA)提醒医务人员,在接近或在血清治疗剂量范围内可发生锂中毒的早期症状。需要对锂中毒的潜在迹象保持警惕,特别是那些有危险因素的患者。澳大利亚上市销售的为醋酸锂SR(450毫克缓释片)和碳酸锂(250毫克片剂),用于治疗急性躁狂、轻躁狂,以及对躁狂抑郁症的预防。碳酸锂片还可用于部分分裂-情感性精神病,以及有躁狂抑郁精神病迹象的性格或人格障碍年轻患者的

2018-05-18

CMA:减少急诊室使用率 节省医疗成本近650万美元

  哥伦比亚医疗协会(Columbia Medical Associates, CMA)是一个位于华盛顿斯波坎(Spokane)的多专业组织,为控制医疗费用增长,该协会决定采取措施减少急诊室访问量,认为这是实现目标的关键途径。该组织已参与医疗保险共享储蓄计划,且扮演着举足轻重的角色,从而获取了大量的数据,以帮助为患者提供更有价值的服务。通过这些项目,该组织发现,降低急诊室(Em

2018-05-18

卫健委开始行动 多省招采出新政支持一致性评价产品使用

  允许医疗机构“临时突破”一品两规使用通过一致性评价的仿制药,甚至允许在因价格谈判失败后再进行一次价格谈判。为了支持一致性评价品种,这个地方已经拼了!“纳入与原研药可相互替代药品目录”“优先采购和使用”,对于通过仿制药质量与疗效一致性评价生产企业达到3家以上的,明确不再选用未通过一致性评价的品种……2018年5月8日,青海省药品采购中心发布《关于做好仿制药质量和疗效一致性评价

2018-05-10

卫健委发文:一批抗生素限制使用

 国家卫健委再次明确,这类药物分三级管理!4月21日,国家卫健委发布《医疗质量安全核心制度要点》,其中提到抗菌药物分级管理制度。▍18项核心制度归纳起来,《要点》有18项核心制度。分别为首诊负责制度、三级查房制度、会诊制度、分级护理制度、值班和交接班制度、疑难病例讨论制度、急危重患者抢救制度、术前讨论制度、死亡病例讨论制度、查对制度、手术安全核查制度、手术分级管理制度、新技术和新项目准入

2018-04-23

美国发现心脏病患者使用克拉霉素后潜在长期死亡风险升高的更多支持数据

 美国食品药品监督管理局(FDA)发布消息,建议在心脏病患者中慎用抗生素克拉霉素,因为几年后会增加潜在的心脏问题或死亡的风险。FDA的建议是基于在来自一项大型临床试验中冠心病患者的一项随访10年研究的评估结果1,该临床试验首次发现了这个安全性问题。作为评估结果,FDA新增了心脏病患者增加死亡风险的新警告,建议处方医生在此类患者中考虑使用其他抗生素。FDA同时也在克拉霉素药品标签中加入了这

2018-04-25