市场竞争白热化 全球热销的重磅药物都在积累孤儿药认定
根据世界卫生组织的统计，全球约有5000-8000种罕见病，但治疗药物却异常紧缺，因此中国、美国等国家均发布了法律政策支持罕见病及其治疗药物的研发。但最近，有媒体Axios撰文指出，美国一些最畅销的品牌药物为了保护其专利、避免仿制药竞争，通过获得孤儿药认定等法律批准途径，增加药物研究数量，延长专利时间，维持盈利。一些专家对此表示了担心，孤儿药认定将保护畅销药物免受竞争对手的影响，但不利
FDA发布新审评通路指导草案 鼓励仿制药竞争
近日，美国FDA发布题为《竞争仿制疗法》（Competitive Generic Therapies，CGT）的指导草案。新的指导方针建立了一条新的审评通路，通过政策支持激励医药企业对竞争不足的药物开发仿制药。这也是FDA在促进仿制药研发和上市的道路上向前推进的重要一步。新的“竞争仿制疗法”通路是加强仿制药竞争的重大进步。依据2017年颁布的FDA再授权法案，如果在FDA“橙皮书”（收
干细胞技术，全球竞争已开始！国家再拨款支持干细胞研究，干细胞移植治疗重大疾病获重点扶持！
2016年至2018年，中央财政已经连续3年拨款总计20亿元支持“干细胞及转化研究”重点专项，（2016年4.8759亿、2017年9.4021亿、2018年5.8544亿），共支持了98个项目。最近，科技部正式发布了“干细胞及转化研究”重点专项2019年度项目申报指南，2019年国家再拨4亿元，支持12个干细胞研究方向。1 国家支持干细胞移植治疗重大疾病的发展近年来，我国高度重视干细胞
CAR-T疗法独占鳌头，中美“细胞治疗”的布局竞争日益激烈！
肿瘤治疗是一块难啃的硬骨头，人们总是费劲脑汁想要攻破。当肿瘤免疫疗法突破那道防线出现在人们眼前的时候，一切都变成了“有可能”。近年随着研究的深入，免疫疗法临床试验在全球迅速铺开，其中免疫检查点抑制剂和细胞疗法进展较快，已完成多项试验。不同于免疫检查点抑制剂，由于多数细胞疗法处于研究阶段，全球细胞疗法领域目前尚未形成鲜明格局，仍在竞争发展时期。根据纽约癌症研究所统计，目前全球正在进行的免疫细胞疗法研
美敦力首例深部脑刺激商业治疗 减少耐药患者癫痫发作
日前，美敦力宣布正式在美国市场推出了一款类似心脏起搏器的深部脑刺激（DBS）植入设备，旨在通过将其植入脑部治疗对药物产生耐药的癫痫患者。在获得了美国食品和药物管理局（FDA）上市前批准后，美敦力公司表示，目前已完成了首例商业化治疗，第一名患者在美国亚特兰大埃默里大学植入了该设备。丘脑是癫痫发作网络的一部分，该疗法主要作用于癫痫患者大脑中的丘脑前核（ANT），作为癫痫的一种辅助治疗，减少
JEM：研究揭示睡眠为什么可以增强免疫力
2019年2月14日讯 /生物谷BIOON /——来自德国的研究人员已经发现为什么有时睡觉是最好的药。根据一项最新发表在《Journal of Experimental Medicine》上的研究，睡觉提高了一些免疫细胞结合它们的靶标的能力。这项研究由蒂宾根大学（University of Tübingen）的Stoyan Dimitrov和Luciana Besedovsky领导完成，该研究帮助
Neurobiol Ag：我们吃的东西或会影响大脑功能和记忆力
2019年1月29日 讯 /生物谷BIOON/ --我们可能都很熟悉这样一句话，那就是“人如其食”，那么你知道吗？你所吃的东西或许会影响大脑的记忆力；近日，一项刊登在国际杂志Neurobiology of Aging上的研究报告中，来自爱荷华州立大学的科学家们通过研究发现，当处于高水平时，一种饱腹感激素或会降低个体患阿尔兹海默病的风险。图片来源：CC0 Public Domain利用来自阿尔兹海默
研究发现黑腹果蝇不同铁运输途径间竞争新机制
近日，合肥工业大学食品与生物工程学院教授肖桂然带领团队发现黑腹果蝇转铁蛋白1（transferrin1）在体内参与铁运输并且与铁蛋白（ferritin）具有竞争关系。该研究于1月15日在线发表于《细胞通讯》上。黑腹果蝇是一种在遗传和发育生物学中应用广泛的重要的模式生物。它们体型小，生命周期短（12天左右），繁殖能力强，容易饲养。此外，果蝇具有4对染色体，包含大概13600个基因。现有研
「坚持科技创新」美年健康与国盛海通基金、海通证券建立战略合作：继续发力健康医疗，推进预防医学产业
1月25日，美年健康（SZ，002044）发布公告称，公司与国盛海通基金及海通证券共同签署《美年大健康产业控股股份有限公司与上海国盛海通股权投资基金合伙企业（有限合伙）及海通证券股份有限公司战略合作协议》, 后两者将战略投资公司5%股份，并在资本与产业对接、金融服务等方面展开战略合作，战略合作有效期为三年。概括来说，美年健康、国盛海通基金和海通证券将投融资、战略支持以及其它业务合作三方面达成合作。
瀚晖制药与梅斯医学建立战略合作：发力数字医疗，推进医患一体化服务
2019年1月23日，瀚晖制药有限公司（以下简称：瀚晖制药）与上海梅斯医药科技有限公司（以下简称：梅斯医学) 战略合作发布会在上海举行。嘉宾合影瀚晖制药和梅斯医学签署了战略合作协议，致力于共同搭建专业的学术交流平台，通过互联网向中国临床医生传递专业的学术内容与临床经验，加强慢病患者的全程管理，促进医生和患者对疾病的认知。这标志着未来双方将从多方面展开深入的合作。梅斯医学基于自身的医学研究能力、医学