《中医药--板蓝根》ISO国际标准面世 提升产品竞争力
在当下全球流感肆虐之时,板蓝根是应用最广泛的中药品种之一。上海中医药大学11日披露,国际标准化组织(ISO)正式发布了该校中药学院王瑞教授团队主导制定的《中医药-板蓝根药材》国际标准。上海中医药大学方面表示,该标准的制定将为推动板蓝根国际标准化发展,起到很好的引领作用;对提升板蓝根产品的国际影响力和竞争力,推动板蓝根产品国际贸易发挥重要作用。中医药国际标准化是推动中医药国际化的重要手段
竞争对手压力山大!默沙东Keytruda(可瑞达)6周给药一次的患者友好方案将在二季度获批
2019年03月19日/生物谷BIOON/--根据国外医药网站PMlive近日发布的一篇报道,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布审查意见,支持批准默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一种新的给药方案(每6周一次[Q6W]400mg,静脉输注,时间不低于30分钟),用于在欧盟所有已批准的单药治疗适应症。在欧盟,截至目
诺和诺德与梯瓦达成专利诉讼和解,Victoza(诺和力)仿制药推迟至2023年
2019年03月19日/生物谷BIOON/--丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,已与梯瓦制药美国公司就糖尿病药物Victoza(中文商品名:诺和力,通用名:liraglutide,利拉鲁肽)的美国专利诉讼案达成和解。梯瓦被授权在2023年12月22日推出其Victoza的仿制药。在某些情况下,梯瓦可以提前、但不得在2023年3月22日之前推出Victoza仿制药,除非Vic
J Child Adol Psychoph:研究发现达索曲林可以治疗孩子注意力不集中
2019年3月17日讯 /生物谷BIOON /——一项发表在《Journal of Child and Adolescent Psychopharmacology》上的最新研究表明每天4 mg的达索曲林(dasotraline)进行治疗可以显著改善6-12岁患注意缺陷/多动障碍(attention-deficit/hyperactivity disorder,ADHD)的孩子的症状。图片来源:Jo
多方聚力:探索“互联网+医疗健康”发展,提高县级医院服务能力
3月9日,为推进实施健康中国战略,提升基层医疗服务能力和效率,满足人民群众日益增长的医疗卫生健康需求,努力实现“大病不出县域”的目标,3月9日,由中国心血管健康联盟、中国县域院长联盟、杰凯心血管健康基金会、39 互联网医院携手打造,辉瑞中国支持的“县域医院远程帮扶心血管能力提升项目”举行启动仪式,五方就县域医院远程帮扶缔结战略合作。我国多位心血管领域领军专家出席启动仪式。县域医院远程帮扶战略合
各大公司正在将注意力转向肿瘤微环境 抗体药物、细胞疗法
据世界卫生组织(WHO)统计,癌症是世界第二大死因。仅2018年,全球就有960万人死于癌症,约占当年死亡人数的六分之一。许多制药公司正在加大力度开发针对癌症的新攻击线,他们认为,如果要使癌症统计数据变得不那么令人畏惧,有必要探索传统抗癌方法的替代方法。众所周知,癌症研究的重点是该疾病的潜在遗传和表观遗传缺陷。然而,现如今,制药公司正在将注意力转向肿瘤微环境(Tumor Microenvironm
市场竞争白热化 全球热销的重磅药物都在积累孤儿药认定
根据世界卫生组织的统计,全球约有5000-8000种罕见病,但治疗药物却异常紧缺,因此中国、美国等国家均发布了法律政策支持罕见病及其治疗药物的研发。但最近,有媒体Axios撰文指出,美国一些最畅销的品牌药物为了保护其专利、避免仿制药竞争,通过获得孤儿药认定等法律批准途径,增加药物研究数量,延长专利时间,维持盈利。一些专家对此表示了担心,孤儿药认定将保护畅销药物免受竞争对手的影响,但不利
FDA发布新审评通路指导草案 鼓励仿制药竞争
近日,美国FDA发布题为《竞争仿制疗法》(Competitive Generic Therapies,CGT)的指导草案。新的指导方针建立了一条新的审评通路,通过政策支持激励医药企业对竞争不足的药物开发仿制药。这也是FDA在促进仿制药研发和上市的道路上向前推进的重要一步。新的“竞争仿制疗法”通路是加强仿制药竞争的重大进步。依据2017年颁布的FDA再授权法案,如果在FDA“橙皮书”(收
干细胞技术,全球竞争已开始!国家再拨款支持干细胞研究,干细胞移植治疗重大疾病获重点扶持!
2016年至2018年,中央财政已经连续3年拨款总计20亿元支持“干细胞及转化研究”重点专项,(2016年4.8759亿、2017年9.4021亿、2018年5.8544亿),共支持了98个项目。最近,科技部正式发布了“干细胞及转化研究”重点专项2019年度项目申报指南,2019年国家再拨4亿元,支持12个干细胞研究方向。1 国家支持干细胞移植治疗重大疾病的发展近年来,我国高度重视干细胞
CAR-T疗法独占鳌头,中美“细胞治疗”的布局竞争日益激烈!
肿瘤治疗是一块难啃的硬骨头,人们总是费劲脑汁想要攻破。当肿瘤免疫疗法突破那道防线出现在人们眼前的时候,一切都变成了“有可能”。近年随着研究的深入,免疫疗法临床试验在全球迅速铺开,其中免疫检查点抑制剂和细胞疗法进展较快,已完成多项试验。不同于免疫检查点抑制剂,由于多数细胞疗法处于研究阶段,全球细胞疗法领域目前尚未形成鲜明格局,仍在竞争发展时期。根据纽约癌症研究所统计,目前全球正在进行的免疫细胞疗法研