Janssen重度抑郁症在研新药获美国FDA突破性疗法认定
今天，生物制药公司Janssen Research & Development 宣布，美国FDA已授予其在研抗抑郁新药 esketamine 突破性疗法认定，适用于有自杀倾向的重度抑郁症（Major depression disorder）。如果最终获得FDA批准，eske
值得一读的近期阿尔兹海默氏症突破性研究
随着老龄化加剧，神经退行性疾病患病率也节节攀升。神经退行性疾病是一类大脑和脊髓的神经元细胞丧失的疾病状态，神经元细胞一般不会再生，过度的损害可能是毁灭性的，不可逆转的。神经退行性疾病会随着时间的推移而恶化，最终导致功能障碍，阿尔兹海默氏症和帕金森病就是患病率最高的两种神经变性疾病，其给病人和家属都带来了极大痛苦。
杨森骨髓瘤新药再获FDA突破性疗法认定
今天，杨森公司（Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson）宣布美国FDA授予了其免疫单抗药物达雷木单抗（daratumumab）突破性疗法认定，与免疫调节剂来那度胺（lenalidomide）加上地塞米松（dexamet
辉瑞/Spark血友病基因疗法获FDA授予的“突破性疗法“认定
辉瑞和Spark Therapeutics合作研发的血友病B试验性新药SPK-9001被美国FDA授予“突破性药物”资格，使得该药物在获批的过程中迈进了一大步。
白血病新药获美国FDA突破性疗法认证，挺进3期临床试验
今天，位于美国加州圣迭戈、专注于癌症新疗法临床开发的生物技术公司MEI Pharma宣布，美国FDA授予其在研新药pracinostat突破性疗法认证，用于与阿扎胞苷联合治疗那些不适合大剂量化疗、75岁以上的老年急性髓样白血病
强生/Genmab联手拿下Darzalex突破性疗法地位 进军二线用药市场
制药巨头强生公司最近宣布公司和Genmab公司合作开发的抗肿瘤新药Daralex再次获得了FDA的突破性疗法认证。在最新的临床III期研究中，Daralex和Celgene公司的Revlimid以及武田药业的Velcade联合用药，得到了非常显著的疗效。为此，FDA决定将会对这一联合疗法提上加速审批的通道。同时，Darzalex将可能被确认为治疗多发性骨髓瘤的二线用药。
2016世界肝炎日：肝炎突破性研究进展一览
7月28日是已故诺贝尔奖得主巴鲁克-布隆伯格的诞辰日，为纪念这位乙肝病毒发现者，世界卫生组织2010年5月决定，从2011年开始将每年的世界肝炎日从5月19日变更为7月28日。2016年世界肝炎日的主题是"爱肝护肝 享受健康"。
利用CRISPR/Cas9系统治疗HBV感染取得突破性进展
CRISPR/Cas9系统靶向结合特异性的DNA序列，诱导靶DNA双链发生精确切割。在哺乳动物细胞中，这样的切割能够被一种被称作非同源末端连接（NHEJ）的紧急修复系统快速地修复。NHEJ是高效的，但是并不很准确，因而经常导致一些DNA碱基在修复位点上插入或剔除。
FDA授予艾伯维抗癌药物ibrutinib慢性移植物抗宿主病突破性疗法资格和孤儿药地位
近日，艾伯维（AbbVie）宣布，美国FDA授予其抗癌药物ibrutinib突破性疗法认定，用于治疗在经一线或多线系统疗法治疗无效的慢性移植物抗宿主病（chronic GVHD， cGVHD）患者。同时，FDA还授予了ibrutinib治疗cGVHD的