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肥胖症靶向疗法!美国FDA授予Imcivree突破性疗法认定:治疗下丘脑肥胖!

Imcivree是一种黑皮质素-4受体(MC4R)激动剂,这是一种首创(first-in-class)的精准药物,旨在直接解决MC4R通路受损所致肥胖症的根本原因。

2022-11-07

《自然》子刊:突破性进展!复旦团队首次将星形胶质细胞重编程成脊髓类器官,并修复脊髓损伤

邵志成团队开发了可将人星形胶质细胞转化为神经类器官的方法,证明了移植后的脊髓类器官可拥有脊髓细胞特性,并能够与宿主神经元相整合,有助于脊髓损伤的恢复。

2022-12-26

中国专家CAR-T细胞疗法研究新突破:复发或难治B细胞淋巴瘤患者或有福音

一例复发滤泡性淋巴瘤患者,经多线化疗失败,病情恶化,高肿瘤负荷伴大量乳糜性腹水,在接受靶向CD19的CAR-T治疗后,快速获得缓解。

2022-12-07

美国FDA授予BCMAxCD3双特异性抗体elranatamab突破性疗法认定!

除了BTD,elranatamab还被美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)授予治疗多发性骨髓瘤(MM)的孤儿药资格(ODD)。FDA和EMA还分别授予elranatama治疗RRMM的快速通道资格

2022-11-08

正式纳入突破性治疗品种!荣昌生物泰它西普再获重磅认定,针对重症肌无力

这是泰它西普近期在重症肌无力领域获得的第2项重磅认定。2022年10月,荣昌生物宣布,泰它西普重症肌无力适应症获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的孤儿药资格认定。

2022-11-17

中国科学家研究发现,基于中药营养疗法的间歇断食,让近一半2型糖尿病患者告别降糖药

表明相比于对照组,接受3个月的中药营养疗法(CMNT),即食用专门饮食的间歇性断食,可使更多T2D患者达到糖尿病缓解标准(糖化血红蛋白A1c[HbA1c]低于6.5%),体重下降也更明显。

2023-01-05

国内首个自主研发CSF-1R抑制剂获突破性疗法认定,用于治疗不可手术切除的腱鞘巨细胞瘤

该药物已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)认定为突破性治疗药物,用于治疗不可手术切除的腱鞘巨细胞瘤,这也是首个由中国公司独立自主研发并推进临床的高选择性CSF-1R抑制剂。

2022-08-17

JITC:突破性进展!开发出一种有望使免疫疗法适用于所有癌症患者的小分子PD-1/PD-L1抑制剂

在一项新的研究中,来自以色列特拉维夫大学和葡萄牙里斯本大学的研究人员发现并合成了一种小分子,而且相对于一种成功用于治疗一系列癌症的抗体,它可以成为一种更容易获得、更有效的替代物。

2022-08-18

国内首个靶向创新药获突破性疗法认定  

腱鞘巨细胞瘤是一种罕见的局部浸润性软组织肿瘤,主要因过表达集落刺激因子-1(CSF1)引起,最常见于关节滑膜、滑囊或腱鞘。

2022-07-25

恒润达生BCMA CAR-T获CDE拟突破性疗法

7月4日,CDE官网显示,恒润达生的抗人BCMA T细胞注射液拟纳入突破性治疗品种,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。

2022-07-06