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联拓生物宣布Mavacamten在中国获得“突破性治疗药物”认证

联拓生物于2022年2月15日正式宣布,用于治疗梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)的mavacamten在中国获得国家药品监督管理局药品审评中心授予的“突破性治疗药物”认证。

2022-02-16

梗阻肥厚型心肌病(oHCM)创新药!mavacamten 3期临床成功,刚获中国突破性治疗药物”认证!

最近,mavacamten获得了“突破性治疗药物”认证,该药是一种首创口服心肌肌球蛋白别构抑制剂,已显示出改变oHCM患者病程和恢复心脏功能的潜力。

2022-02-18

转移去势抵抗性前列腺癌一线治疗突破性进展,利普卓和阿比特龙联合疗法比标准疗法降低疾病进展风险达34%

一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者,与目前的标准治疗阿比特龙相比,无论同源重组修复(HRR)基因突变状态,影像学无进展生存期(rPFS)达到统计学意义和临床意义的改善。

2022-02-17

美国FDA授予MVA-BN RSV突破性疗法认定(BTD):用于≥60岁老年人群!

MVA-BN RSV是一种差异化RSV疫苗,包含5种独特的RSV抗原,以刺激针对全部RSV亚型(A和B)的广泛免疫反应,从而模拟机体对RSV感染产生自然反应后观察到的免疫反应。

2022-02-15

翊博普惠研发的新一代mRNA新冠疫苗取得突破性进展

北京时间2022年2月13日,北京翊博普惠生物科技发展有限公司宣布其正在研发的新一代mRNA新冠疫苗产品——CA-R03取得重要进展。

2022-02-14

梗阻肥厚型心肌病(oHCM)创新药!联拓生物mavacamten获国家药监局“突破性治疗药物”认证!

mavacamten是一种首创口服心肌肌球蛋白别构抑制剂,已显示出改变oHCM患者病程和恢复心脏功能的潜力。

2022-02-17

美国FDA授予DZD9008(sunvozertinib)突破性疗法认定:治疗EGFR外显子20插入突变肺癌!

DZD9008是一种选择性、不可逆的新型EGFR抑制剂。

2022-01-31

和黄医药HMPL-523被纳入突破性治疗药物品种:治疗原发免疫血小板减少症(ITP)!

在临床试验中,80%的患者接受治疗后出现应答,40%的患者达到持久应答。

2022-01-15

系统红斑狼疮(SLE)创新疗法!CD32BxCD79双特异性DART分子PRV-3279进入2期临床,华东医药引进中国!

PRV-3279有潜力成为一款治疗SLE的非消耗性B细胞调节疗法。

2022-01-22

突破性发现:NeuroD1不能介导小胶质细胞-神经元重编程

中枢神经系统(CNS)主要由神经元和胶质细胞组成。神经元执行神经信号的传递和整合功能,而胶质细胞起重要的支撑和营养作用。

2021-12-13