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2020年终盘点:Nature杂志重磅级突破性研究成果!

时至岁末,2020年已经接近尾声,迎接我们的将是崭新的2021年,2020年三大国际著名杂志Cell、Nature和Science(CNS)依旧刊登了很多重磅级的研究研究,本文中小编就对2020年Nature杂志发表的亮点研究进行整理,分享给大家!图片来源:NIAID【1】Nature:重大进展!揭示神药二甲双胍降低体重的分子机制doi:10.1038/s4

2020-12-31

2020年终盘点:Science杂志重磅级突破性研究成果!

时至岁末,2020年已经接近尾声,迎接我们的将是崭新的2021年,2020年三大国际著名杂志Cell、Nature和Science(CNS)依旧刊登了很多重磅级的研究研究,本文中小编就对2020年Science杂志发表的亮点研究进行整理,分享给大家!【1】Science:重大进展!RNA疫苗让claudin-CAR-T细胞更有效地抵抗实体瘤doi:10.11

2020-12-31

2020年终盘点:Cell杂志重磅级突破性研究成果!

时至岁末,2020年已经接近尾声,迎接我们的将是崭新的2021年,2020年三大国际著名杂志Cell、Nature和Science(CNS)依旧刊登了很多重磅级的研究研究,本文中小编就对2020年Cell杂志发表的亮点研究进行整理,分享给大家!【1】Cell:揭示灵长类动物卵巢衰老机制,有望开发治疗女性不孕症的方法doi:10.1016/j.cell.202

2020-12-31

遗传耳聋治疗新突破 基因疗法或将迎来曙光

   根据WHO的数据,目前全世界约有5亿人患有听力损失。遗传变异约导致了一半的先天性和早发性耳聋病例,超过120个基因与人类的非综合征性听力损失有关。尽管人们对听觉系统生理学的认识已经取得了巨大的进展,但目前的治疗方案仍主要局限于扩声和人工耳蜗,还没有针对人类听力损失的生物治疗方法。目前,针对各种类型听力损失的基因、细胞和药物

2021-01-06

2020年终巨献:那些打破教科书挑战常规的突破性研究成果!

我们都知道,目前很多教科书中的理论知识或日常生活中的传统观点仅限于科学家们当前所获得的研究成果,然而随着时间推进,科学研究在不断在发展的同时,一些新的研究成果也会层出不穷,很多教科书中的观点也会被覆盖更新,很多传统认知也会被替换。那么2020年都有哪些打破教科书或挑战传统认知的突破性研究成果呢,本文中,小编就对2020年的相关研究进行了筛选整理,分享给大家!

2020-12-31

我国首个自主CAR-T细胞治疗产品获CDE“突破性治疗药物”认定

 12月23日,中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)宣布,合源生物科技(天津)有限公司(以下简称合源生物)CNCT19细胞注射液(抗CD19嵌合抗原受体T细胞注射液)获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准正式纳入“突破性治疗药物”,适应症为复发或难治性急性淋巴细胞白血病。目前,针对成人复发或难治性急性淋巴细胞白血病适应症

2020-12-25

CDE拟突破性疗法认证:荣昌生物ADC单抗,治疗HER2+尿路上皮癌

12月17日,荣昌生物纬迪西妥单抗(注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂)被CDE拟授予突破性疗法资格(受理号:CXSL1400087),用于既往经过化疗失败后疾病进展的HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者(包括膀胱、输尿管、肾盂及尿道来源)。一项在43例既往经过化疗失败后疾病进展的HER2+ (IHC3+或2+)局部晚期或mUC患者中开展

2020-12-17

维迪西妥单抗获CDE突破性治疗认可,有望填补HER2阳性尿路上皮癌治疗空白

12月28日,荣昌生物开发的抗体偶联药物(ADC)维迪西妥单抗(disitamab vedotin,RC48-ADC)被CDE正式授予突破性疗法资格。适应症为既往经过化疗失败后进展的HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者(包括膀胱、输尿管、肾盂及尿道来源)。针对该适应症,美国FDA在9月21日已经授予了维迪西妥单抗突破性疗法认可。

2020-12-29

三款1类新药拟纳入突破性治疗药物品种

近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,三款新药拟纳入突破性治疗品种,并进入为其一周的公示期。这三款新药分别是:Blueprint Medicines/基石药业RET抑制剂BLU-667胶囊(pralsetinib,普拉替尼),微芯生物多靶点多通路选择性激酶抑制剂西奥罗尼胶囊,迪哲医药EGFR抑制剂DZD9008片。(截图来源:CDE官网)其中,

2020-12-22

获得FDA突破性疗法认定

12月15日,IO Biotech公司宣布FDA授予其开发的肿瘤疫苗IO102和IO103联合抗PD-1单抗治疗不可切除/转移性黑素瘤突破性疗法资格。一项代号为MM1636的I/II期临床研究共纳入30例转移性黑色素瘤患者,患者接受纳武利尤单抗联合肿瘤疫苗IO102和IO103作为一线治疗。患者每2周接受1次纳武利尤单抗治疗,每2周注射一次IO102和IO1

2020-12-17