CDE拟突破性疗法认定：安进KRAS抑制剂AMG 510治疗NSCLC
1月12日，CDE官网显示，安进交KRASG12C抑制剂sotorasib（AMG 510）临床试验申请被CDE拟纳入突破性疗法。在国内拟开发适应症为治疗既往接受过至少一种系统性治疗的携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。一项代号为CodeBreaK 100的I/II期临床研究结果结果显示，在
突破性疗法teplizumab获FDA优先审评资格
1月4日，Provention Bio公司宣布已向FDA递交CD3单克隆抗体teplizumab的生物制品许可申请(BLA)，用于延迟或预防高危患者的临床1型糖尿病(T1D)。FDA已授予teplizumab上市申请优先审评资格，PDUFA预定审批期限为2021年7月2日。被授予优先审评的药物意味着其在治疗、诊断或预防严重疾病安全性或有效性方面与
Nature论文解读：糖尿病研究取得里程碑突破！阻断胰岛素抑制受体可导致胰岛素信号通路增强和功能性β细胞增加，有望开发出糖尿病治愈疗法
2021年2月2日讯/生物谷BIOON/---在科学界庆祝胰岛素诞生100周年和胰岛素受体发现50周年之际，来自德国慕尼黑工业大学赫尔姆霍茨中心（Helmholtz Zentrum Muenchen）和德国糖尿病研究中心的研究人员发在一项新的研究中发现了一种新型的、可药用靶向的胰岛素抑制受体，命名为“inceptor”。这项新的研究是糖尿病研究的一个重要里程
罗氏TIGIT单抗获FDA突破性疗法认定 用于一线治疗PD- L1阳性
1月5日，罗氏宣布，其TIGIT单抗tiragolumab获得FDA突破性疗法资格（BTD）认定，用于与阿替利珠单抗（Tecentriq）联用，一线治疗PD- L1阳性，无EGFR 或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。Tiragolumab是FDA首个授予BTD的抗TIGIT药物，此次BTD资格授予是基于一项代号为CITYSCAP
基石药业合作伙伴Blueprint Medicines获得美国FDA授予其阿伐替尼（avapritinib）突破性疗法认定，用于治疗中重度惰性系统性肥大细胞增多症（SM）
近日，基石药业的合作伙伴Blueprint Medicines宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其抗肿瘤药物阿伐替尼（AYVAKITTM，avapritinib）突破性疗法认定，用于治疗中重度惰性系统性肥大细胞增多症（SM）。阿伐替尼是一款由Blueprint Medicines公司开发的一款强效、高选择性口服KIT和PDGFRA抑制剂。2018年
2021年终盘点：Science杂志重磅级突破性研究成果
2021年12月26日讯/生物谷BIOON/---时至岁末，2021年已经接近尾声，迎接我们的将是崭新的2022年，2021年三大国际著名杂志Cell、Nature和Science（CNS）依旧刊登了很多重磅级的研究进展，本文中小编就对2021年Science杂志发表的亮点研究进行整理，分享给大家！
2021年终盘点：Nature杂志重磅级突破性研究成果
2021年12月26日讯/生物谷BIOON/---时至岁末，2021年已经接近尾声，迎接我们的将是崭新的2022年，2021年三大国际著名杂志Cell、Nature和Science（CNS）依旧刊登了很多重磅级的研究进展，本文中小编就对2021年Nature杂志发表的亮点研究进行整理，分享给大家！
2021年终盘点：Cell杂志重磅级突破性研究成果
2021年12月26日讯/生物谷BIOON/---时至岁末，2021年已经接近尾声，迎接我们的将是崭新的2022年，2021年三大国际著名杂志Cell、Nature和Science（CNS）依旧刊登了很多重磅级的研究进展，本文中小编就对2021年Cell杂志发表的亮点研究进行整理，分享给大家！
TIGIT靶点免疫疗法！罗氏tiragolumab获突破性药物资格：联合Tecentriq治疗PD-L1阳性肺癌！
在PD-L1高表达患者中，联合治疗总缓解率达66%、疾病恶化或死亡风险降低70%。
2020年终巨献：癌症诊断研究领域突破性成果！
时至岁末，转眼间2020年已经接近尾声，迎接我们的将是崭新的2021年，在即将过去的2020年里，科学家们在癌症检测领域取得了多项重要的研究成果，本文中，小编就对本年度科学家们在癌症检测研究领域取得的重磅级研究成果进行整理，分享给大家！【1】Nat Commun：成功绘制出关键5hmC生物标志物的全基因组图谱 有望改善人类癌症的诊断doi：10.1038/s