迈兰推出炔诺酮片仿制药
2013年7月17日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰（Mylan）7月16日宣布，其美国子公司迈兰制药（Mylan Pharmaceuticals）在美国推出炔诺酮片（Norethindrone Tablets USP, 0.35 mg），该药为阿特维斯（Actavis）NorQ.D片（0.35mg，28天为一周期）的仿制药。
安斯泰来推出Irribow口服崩解片
安斯泰来推出Irribow OD片，该药为口服崩解片，作为一种新配方Irribow片，用于腹泻型肠易激综合征2（IBS-D）男性患者的治疗。
梯瓦（Teva）推出左乙拉西坦片用于治疗癫痫患者
日前，英国Teva公司推出左乙拉西坦片薄膜衣片，作为一种单一疗法治疗有或没有继发泛化的癫痫患者的部分发作，患者通常为16岁以上的新诊断癫痫患者。 市场上该药所适用的剂量标准分别是250mg、500mg、750mg和1000mg的薄膜衣片剂。 左乙拉西坦片同样作为一种辅助疗法治疗有或没有继发泛化的癫痫患者，患者通常为成年人、儿童以及一个月以上的婴儿。
服降糖保健品致呼吸急促 摩柯复合片涉汞砷超标
原标题 [服降糖保健品竟致呼吸急促 摩柯复合片涉汞砷超标 ] 近日，有网友在南网、奥一网问政平台上发帖反映，来自广东、湖南、贵州等地10多名患者实名举报北京福临天下生物科技有限公司研发销售的所谓的降糖食品“摩柯复合片”，并称在服用之后，出现手脚麻木、平衡失控、呼吸困难等症状，现已导致全国各地多人瘫痪。目前，部分患者正在北京、上海等地接受治疗。是“福临”还是“祸及”？本报记者对该事件进行了调查。
迈兰安非他酮缓释片sNDA获FDA批准
2013年8月23日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰（Mylan）8月22日宣布，包含盐酸安非他酮缓释片（Bupropion HCl ER Tablets，300mg）生物等效性研究数据的补充简化新药申请（sNDA）获FDA批准，该药是葛兰素史克（GSK）安非他酮缓释片（WELLBUTRIN XL）的仿制药，用于重度抑郁症（MDD）的治疗。
安斯泰来Irribow OD片获日本批准
2013年8月16日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来（Astellas）8月15日宣布，Irribow OD片2.5ug/5ug（通用名：盐酸雷莫司琼，ramosetron hydrochloride）在日本获批，作为一个新配方Irribow片，用于腹泻型肠易激综合征2（IBS-D）男性患者的治疗。
FDA批准默克Janumet缓释片用于治疗2型糖尿病
近日，默克公司宣布美国食品药品管理局(FDA)已经批准Janumet XR(西他列汀/二甲双胍缓释片)用于治疗2型糖尿病。Janumet XR适合作为饮食和运动疗法的辅助用药，用于同时适宜采用西他列汀和缓释型二甲双胍治疗的2型糖尿病患者，以改善其血糖控制。 Janumet XR以糖尿病的3个重要缺陷为靶点：胰岛β细胞引起的胰岛素缺乏、胰岛素抵抗以及肝脏葡萄糖生成过量。
头孢泊肟酯分散片突破抗限令重围
2011年5月份卫生部医政司公布《抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）》，加强医疗机构抗菌药物临床应用管理、规范抗菌药物临床应用行为、控制细菌耐药、保障医疗质量和医疗安全，《办法》规定医疗机构应当实施抗菌药物分级管理制度。抗菌药物根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素分为三级，即非限制使用、限制使用与特殊使用级。
FDA批准Mylan的盐酸多西环素缓释片仿制药申请
Mylan Labs宣布，旗下子公司Mylan 医药的盐酸多西环素缓释片仿制药新药申请获得美国FDA批准。 盐酸多西环素缓释片是的Mylan医药公司Doryx的仿制药，目前由Warner Chilcott (WCRX)进行销售管理。 Mylan医药公司CEO Heather Bresch说：“我们很高兴150mg规格的Doryx能够得到FDA的批准。