科技部：关于进一步加强火炬工作 促进高新技术产业化的指导意见
国科发火〔2011〕259号 各省、自治区、直辖市及计划单列市、副省级城市科技厅（委、局），新疆生产建设兵团科技局，各国家高新技术产业开发区管委会，各有关单位： 为进一步加强火炬工作，落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》和《国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》，在充分调研和听取各方面意见的基础上，我部制定了《关于进一步加强火炬工作...
复方利血平片近八元一瓶 天津市部分社区医院断货
山东潍坊顺通医药有限公司和潍坊市华新医药贸易有限公司，由于控制复方利血平原料，强迫下游生产企业抬高投标价格，严重破坏了国家药品价格招投标制度。依据反垄断法规定，没收违法所得并处罚款总计687.7万元和15.26万元。据悉，此案为首起垄断重罚案。
EMA发布转基因动物生产指导草案
2012年6月4日，EMA发布指导草案，以确保利用转基因动物生产APIs（药物活性成分）时的药品质量。 6年前，在转基因山羊中生产的药物ATryn（抗凝血酶（重组））在欧洲获批。自此，大西洋两岸的监管机构已批准了多种以类似方式生产的药物，但欧洲药品管理局（EMA）依然要求保持警惕性。
李锦记深入北京社区教市民如何打酱油
p{text-indent: 2em;} 北京2011年8月25日电 /美通社亚洲/ -- 近日李锦记积极参与由北京市人民政府食品安全监督协调办公室和中国食品安全报社等机构联合主办的多场“首都安全食品进社区活动”，将安全、健康的酱料产品送到北京各大社区，并向社区居民普及酱油生产、选用酱油、健康酱油和健康烹饪等知识。
Cellestis 响应世界卫生组织的活动性结核病血液检测使用指导建议
验血仍然是潜伏性疾病的必要检测方法；世界卫生组织的指导建议并不针对用来检测潜伏性结核病的QuantiFERON-TB Gold (QFT) 澳大利亚墨尔本2011年7月25日电 /美通社亚洲/ -- 世界卫生组织 (WHO) 在7月20日发布的一份新的政策建议中指出，不要使用血清学（血液）检测方法来诊断活动性结核病 (TB)。
国家食品药品监督管理局关于进一步加强食品药品监管信息化建设的指导意见
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家局机关各司局、各直属单位： 为贯彻落实《国家药品安全“十二五”规划》、《国家食品安全监管体系“十二五”规划》、《“十二五”国家政务信息化工程建设规划》和《国家电子政务“十二五”规划》，全面加强食品药品监管系统信息化建设，加快建立适应食品药品监管工作需要的信息化体系，进一步提升食品药品监管信息化能力和水平...
解读：《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》（征求意见稿）
为了规范并促进我国干细胞治疗研究，保证干细胞制剂安全、有效和质量可控，在现阶段国际上已取得的有关干细胞生物学知识、干细胞临床应用研究进展和细胞产品质量控制技术的基础上，卫生部和国家食品药品监督管理局干细胞临床研究和应用规范整顿工作领导小组组织制定了《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则（试行）》（以下简称《指导原则》），经反复研讨修改后已形成征求意见稿，并于2013年3月在全国征求意见。
干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）（征求意见稿）
干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）（征求意见稿） 一、前言 二、干细胞制剂的质量控制 （一）干细胞的采集、分离及干细胞（系）的建立 （二）干细胞制剂的制备 （三）干细胞制剂的检验 （四）干细胞制剂的质量研究 三、干细胞制剂的临床前研究 （一）安全性评价 （二）有效性评价 名词解释 参考文献 一、前言 干细胞是一类具有不同分化潜能...
德国凯杰therascreen® KRAS RGQ PCR Kit获FDA批准用于指导Vectibix在转移性结直肠癌中的应用
中国上海， 2014年5月30日——凯杰公司（QIAGEN，以下简称“凯杰）今日宣布therascreen® KRAS RGQ PCR Kit（以下简称“therascreen KRAS检测”）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）审批。
JAMA：美国社区MRSA感染率处于下降之中
芝加哥–据7月4日刊《美国医学会杂志》JAMA上的一项研究披露，在对包括了9百多万名国防部非现役及现役军人所做的分析中，社区内起病的和医院内起病的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）菌血症从2005年至2010年都有所下降，而社区内起病的皮肤和软组织MRSA的感染则在较为最近的时候有所下降。 根据文章的背景资料：“美国的侵入性MRSA感染的幅度及社区内起病的MRSA感染的出现都是有案可稽的。