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全新一代诊断产品Alinity ci在华正式上市

2018年3月22日,拥有130年历史的医疗科技公司雅培今日宣布: 全新一代诊断产品——Alinity ci(即生化、免疫及整合系统)正式登陆中国,助力更多人因雅培的科技而改变人生。全新系统由更小、更快、更自动化的可扩展生化及免疫检测系统组成,能够帮助实验室和医院更及时、快速、 精准地提供诊断结果,全面优化医疗绩效,为患者治疗带来更可靠的诊断依据。图:雅培诊断Alinity ci揭幕仪式.从左到右

2018-03-22

美国FDA豁免利酮儿科临床试验--绿叶制药中枢神经领域重磅产品频频利好

2018-02-21,上海——绿叶制药集团(02186.HK)宣布旗下治疗精神分裂症的在研新药——利培酮缓释微球肌肉注射制剂(LY03004)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,在向美国提交新药申请(NDA)时,无需提交任何儿科临床试验方案,也就意味批准上市后,将豁免儿科临床试验,这将帮助本产品上市以后快速拓展市场。此前LY03004在美完成I期试验后曾于2015年10月获FDA批准,不需再

2018-02-23

武汉植物园“一种猕猴桃脱毒组苗移栽方法”获国家发明专利授权

 近日,中国科学院武汉植物园的发明专利“一种猕猴桃脱毒组培苗移栽方法”获国家发明专利授权。猕猴桃富含猕猴桃蛋白多糖、VC、磷、铁等多种营养成分,是名贵的中药材和营养滋补品,具有很高的药用价值和保健价值。目前猕猴桃繁殖技术在生产上多为扦插和嫁接,这虽能保留母体优良性状,但也保留了母体体内的植物病毒;猕猴桃体内病毒的积累逐代增加,病毒病持续影响猕猴桃的单产,猕猴桃果实品质也会逐年下降。现有的

2018-02-05

大研究:南京大屠杀创伤记忆影响大脑80年

 12月13日,南京大学相关研究团队向新华网透露“基于多模态神经影像技术的南京大屠杀幸存老人精神健康研究”的部分研究成果。据南大社会学院梁莹教授介绍,本次研究发现,南京大屠杀相关历史记忆的激活引起幸存者控制情感与负性记忆脑区的强烈激活,创伤记忆对幸存者大脑结构和功能的影响,起码可以持续八十年之久(1937-2017)。据悉,本研究由教育部青年*、南大社会学院教授梁莹和南大中美文化研

2017-12-13

戒酒药物“双仑”或能有效杀灭癌细胞!

2017年12月11日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一篇刊登在国际著名杂志Nature上的研究报告中,来自瑞典卡罗琳学院等多个机构的研究人员通过研究发现,一种用于治疗酒精上瘾的药物戒酒硫 (安塔布司或双硫仑)或许能有效抵御癌症,这项研究中研究人员鉴别出了药物戒酒硫发挥抗肿瘤效应的潜在分子机制。图片来源: Dr. Cecil Fox, National Cancer Institu

2017-12-11

绿叶制药利酮微球开发进展顺利 中美上市申报跨越专利障碍

 绿叶制药(02186.HK)于北京时间11月23日晚间发布公告,确认新药利培酮缓释微球肌肉注射制剂(LY03004)在美国NDA(提交新药上市申请)不会受到(US6667061「’61专利」拥有人就质疑LY03004的NDA提出的)任何Hatch-Waxman专利诉讼引起的潜在监管审批的不利影响。此前,美国食品药品监督管理局曾于2015年10月确认,绿叶制药LY03004提交NDA,不

2017-11-25

诺华山德士pegfilgrastim(非格司亭)生物仿制药在欧盟进入审查

 2017年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下仿制药单元山德士(Sandoz)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理该公司提交的pegfilgrastim(培非格司亭)生物仿制药上市许可申请(MAA),该药所针对的原研药是安进的重磅产品Neulasta(pegfilgrastim,培非格司亭)。根据安进近日发布的2017年第三季度(Q3)

2017-10-29

创跃中心:诊断行业首个一体化客户体验中心在沪亮相——应对日益增长的医疗健康挑战,提升诊断创新与效率,助力“健康中国”

(2017年11月2日,中国上海)无论是等待体检结果的个人,还是渴望获得准确诊疗方案的患者,快速、准确、可靠的诊断检测是临床护理和治疗过程中不可或缺的部分。为了帮助实验室和医院更好地应对各类挑战,全球体外诊断领域的领导者雅培宣布:全球诊断行业首个一体化客户体验中心——雅培创跃中心在上海盛大揭幕。雅培创跃中心揭幕仪式嘉宾从左到右为:雅培诊断中国副总裁屠光明、雅培诊断全球执行副总裁Brian Blas

2017-11-02

推出兼容智能手机的植入心脏监护仪

 FDA近日批准了雅培公司推出的智能手机兼容可植入心脏监护仪(ICM), Confirm Rx。这是在美国获批的首个同类设备。它为患者和医生提供了另一种监测和诊断异常心律的方法。这款ICM可以通过手机的应用程序将数据按照预设的时间表发送给医生,而无需使用庞大的医疗设备。植入体内后,该款ICM可以持续监测患者的心律。它通过蓝牙将心律数据传输到智能手机上。患者可以使用应用程序myMerlin

2017-10-24

LCI公司溃疡药物索拉唑缓释胶囊上市申请获FDA批准通过

2017年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --近日,Lannett(LCI)宣布,FDA批准了公司旗下药物南索拉唑缓释胶囊(Lansoprazole Delayed-Release Capsules)的新药申请。此次,共有15mg和30mg两种规格的南索拉唑缓释胶囊被批准。15mg和30mg南索拉唑缓释胶囊的疗效相当于武田制药(Takeda Pharmaceuticals)15mg和30mg

2017-10-10