默沙东复方抗生素Zerbaxa关键性III期临床获得成功，治疗HABP和VABP肺炎疗效媲美美罗培南
2018年09月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，评估抗生素Zerbaxa（ceftolozane/tazobactam）治疗医院获得性细菌性肺炎（HABP）或呼吸机相关肺炎（VABP）的关键性III期临床研究（NCT02070757）达到了预定义的主要终点。该研究是一项前瞻性、随机、双盲、多中心、非劣效性研究，在726例确诊为HABP
默沙东Keytruda+培美曲赛+铂类化疗组合方案获欧盟批准
2018年09月17日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠单抗）联合Alimta（中文品牌名：力比泰，通用名：培美曲塞）及铂类化疗（顺铂或卡铂），一线治疗无EGFR或ALK阳性突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，而不考虑P
默沙东Keytruda+培美曲赛+铂类化疗组合方案获欧盟CHMP支持批准
2018年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠单抗）联合Alimta（中文品牌名：力比泰，通用名：培美曲塞）及铂类化疗（顺铂或卡铂），一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转
雅培发起以创新驱动医疗诊断标准“转科技为关爱”
2018年7月13日，由全球领先的医疗保健公司雅培发起的“转科技为关爱”（Turning Science into Caring, TSIC）亚太区科学研讨会在沪举办。本次大会以“提高医疗诊断标准”为主题，为全球检验医学领域，尤其是亚太区的从业人员，提供了一个国际学术交流、展示尖端诊断技术的优质平台。图：雅培诊断亚太区医学科学事务部副总监Andrew Soh在TSIC大会上致辞携手两大权威学术组织
让西医接受“西学中”规培 合理用中药
国家药监局日前发布公告，决定对柴胡注射液说明书增加警示语，并对不良反应、禁忌、注意事项等进行修订，在禁忌项下，还特别增加“儿童禁用”。提起柴胡注射液，很多人并不陌生。柴胡注射液是世界上首个中药注射剂品种，有70多年的临床应用史。此次修改说明书，一个不容回避的事实是，儿童使用注射液不良事件高发。2017年儿童药品不良反应事件报告显示，在涉及的药品剂型分布中，注射剂占83.5%，明显高于总体报告中注射
灵北新型抗抑郁药Brintellix III期临床成功，中国上市品牌名@心达悦（伏硫西汀）
2018年6月10日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦药企灵北（Lundbeck）与合作伙伴武田（Takeda）近日宣布，评估抗抑郁药vortioxetine（伏硫西汀）治疗日本重度抑郁症（MDD）成人患者的一项关键性随机、安慰剂对照、平行组III期临床研究（NCT02389816）达到了主要终点。基于该研究数据，双方计划在今年晚些时候向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交vortioxetine的
FDA批准首款培非格司亭生物类似药
美国FDA近日批准Fulphila（pegfilgrastim-jmdb）用于接受骨髓抑制性化疗的非骨髓癌症患者，以降低发热性中性粒细胞减少症（febrile neutropenia，FN）的发生率，这些患者具有临床显着的FN发生风险。FN是通常伴有其他感染迹象的发热，并且患者的白细胞数量异常低。Fulphila是Neulasta（pegfilgrastim，培非格司亭）的
美国FDA批准首个培非格司亭生物仿制药Fulphila
2018年6月5日讯 /生物谷BIOON/ --仿制药巨头迈兰（Mylan）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Fulphila（pegfilgrastim-jmdb），该药是安进Neulasta（pegfilgrastim，培非格司亭）的首个生物仿制药。Neulasta是一种“升白”药物，用于提升患者体内的白细胞数量，其活性药物为pegfilgrastim（培非格司亭），这是一种重组的
美国FDA批准礼来Alimta（培美曲塞）新适应症，联合卡铂及Keytruda一线治疗转移性非鳞状肺癌
2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Alimta（注射用培美曲塞）一个新的适应症，联合卡铂（carboplatin）及默沙东PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）用于转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，无论PD-L1表达状态如何。该适应症是基于肿瘤缓解率和无进展
Cell：揭示限制含硫氨基酸摄入促进新血管形成机制
2018年3月24日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国哈佛陈曾熙公共卫生学院的研究人员发现让小鼠摄入含有较低水平蛋氨酸（一种含硫的必需氨基酸）的饮食可触发骨骼肌中的新血管形成。这一发现有助进一步认识之前的表明蛋氨酸限制饮食（methionine-restricted diet）延长寿命和健康寿命的研究，从而提示着表明改善血管功能可能导致这些益处。相关研究结果发表在2018年3月2