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溶瘤+检查点抑制剂,肿瘤免疫治疗的新方向!

溶瘤+检查点抑制剂,有望显著扩大肿瘤治疗范畴,包括对检查点抑制剂有耐药性的肿瘤。

2016-07-01

Nat Immunol:NK细胞抗肿瘤的新型免疫检查靶点---CIS

CD8效应细胞的功能受到多种调节性蛋白的影响。对这些叫做“检查点(checkpoint)”的蛋白质的鉴定以及特异性的阻断能够有效治疗癌症。例如,针对CD8 T细胞的抑制性受体“PD-1”的抗体能够有效阻断其与相应配体的结合,进而增强抗肿瘤CD8 T细胞免疫反应。然而,尽管针对CD8 T细胞抗肿瘤免疫疗法已经改进了很多代,其实际的抗肿瘤效果仍然具有局限性。

2016-06-24

Sci Rep:喝咖啡可缓解剧烈运动引起的眼部疲劳

骑行锻炼不仅腿脚会累,眼睛也会累,研究发现喝咖啡可能会缓解眼睛的疲劳。相关的研究发表在Scientific Reports 杂志。该研究由新西兰奥克兰大学的Nicholas Gant博士带领同组人员完成。

2016-06-12

首个小分子免疫检查点抑制剂IND获批

昨日,Curis宣布,美国FDA已经接受了该公司产品CA-170的新药研究申请(IND)。总部位于美国马萨诸塞州莱克星顿的Curis是一家专注于人类癌症药物研究和开发的生物技术公司。CA-170是一剂口服小分子,用于靶向抑制免疫

2016-06-02

某药业GMP跟踪检查实录

编者:GMP实施常态化大势所趋,企业也在逐步适应新形势下的监管方式。不管是飞行检查还是跟踪检查,大部分检察员的综合素质都很高,对企业存在问题都能灵活评判,不在机械的死抠条款,虽然检查越来越细,越来越严格

2016-05-30

第一批重新聘任的国家药品GMP检查员名单新鲜出炉啦!

GMP时间节点已经到来,昨日,GFDA的第一批重新聘任的国家药品GMP检查员名单也已经公布,覆盖有31个省、直辖市,共计302人成为为国家药品GMP检查员!

2016-06-01

Immunity:免疫检查点调节因子为肿瘤免疫治疗提供新靶点

最近,美国科学家发现了一种新的免疫应答调控因子,在这篇发表在国际学术期刊Immunity上的文章中,研究人员还对于T细胞为何无法清除慢性感染,消除肿瘤细胞的原因进行了解读。这些研究发现为许多临床背景下的T细胞应答调节开辟了新的道路。

2016-05-28

药监局暗访检查两票制进行时,情节严重将移交稽查部门

两票制真的来了,多地药监部门正开展药品经营相关暗访检查工作。湖北省药监局5月17日印发《湖北省食品药品安全暗访检查办法(试行)》的通知中明确指出,严查药品生产经营者落实药品安全主体责任情况,包括制度建设

2016-05-25

CFDA发布医疗器械临床检查程序和要点(附全文)

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:为增强医疗器械监管人员的风险识别能力,提升医疗器械生产监管的风险防控水平,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令650号)、《

2016-04-13

总局关于印发一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:为增强医疗器械监管人员的风险识别能力,提升医疗器械生产监管的风险防控水平,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令650号)、《

2016-04-13