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总局发布银杏叶滴丸和银杏叶软胶囊中槐角苷检查项补充检验方法

近日,为有效配合银杏叶药品专项治理活动,严厉打击改变银杏叶药品提取工艺和非法添加等违法行为,食品药品监管总局2016年第52号公告发布了银杏叶滴丸和银杏叶软胶囊中槐角苷检查项补充检验方法。截至目前,总局已通

2016-03-11

Lancet Oncol:液体活检,未来的通用癌症检查

于2016年1月11日-15日在美国旧金山举办的JP摩根健康医疗年会上,一个名为Grail的生物技术公司发布公告称,将“通过血液筛查发现那些没有症状的早期癌症患者”,并计划在未来3年将肿瘤全面检测推广开来。

2016-02-05

第一批国家医疗器械检查员名单出炉

1月18日,药审中心按照国家食品药品监督管理总局医疗器械检查员聘任工作要求,经过综合考评,聘任35人为第一批国家医疗器械检查员,予以颁发《国家医疗器械检查员证》。

2016-01-19

Nature medcine:PD-1免疫检查点疗法可用于治疗老年痴呆症

慢性神经炎症反应常见于各类神经退行性疾病,而且是导致疾病恶化的重要因素。然而,虽然一些抗炎药物与免疫抑制疗法能够减轻部分神经退行性疾病的症状,但这些疗法在临床试验中大多以失败而告终。在小鼠阿兹海默症疾病模型中,单核细胞分化成的巨噬细胞向中枢神经系统(CNS)聚集能够保护神经系统免受损伤,然而后续的实验证明巨噬细胞的自发聚集不足以起到保护的作用。

2016-01-20

Nature medcine:CD47是癌症免疫检查点疗法的新型靶点

CD47主要表达于癌细胞表面,通常被认为是癌细胞免于宿主免疫系统攻击的保护性受体。最近一项研究表明T细胞与树突状细胞(DC)可以通过CD47阻断效应发挥抗肿瘤的效应。

2015-10-14

IVD专利布局与维权— Sequenom无创产前检查美国专利被判无效

今年6月一场美国联邦法院的判决动摇了整个体外检测(IVD)产业,法院判定利用母体血液中的游离胎儿DNA进行检测的专利无效!

2015-09-25

STM:新型“突变-追踪”血液检查会预测乳癌复发

2015年8月28日讯/生物谷BIOON/--科学家开发出了一种检测乳腺癌的血液测试,该测试能够识别哪些病人会在治疗后复发。癌症研究所的研究人员能够在癌症积累发展和传播时追踪关键突变,而不需要活检。他们希望通过在血液

2015-08-31

免疫检查点阻断抗体副作用的处置

免疫检查点阻断抗体通过增强免疫系统功能正成为各类恶性肿瘤患者抗肿瘤治疗的重要组成部分。

2015-08-12

国家食药局解读《药品医疗器械飞行检查办法》

日前,国家食品药品监督管理总局发布《药品医疗器械飞行检查办法》,预计9月1日起施行。食品药品监管总局发布了关于《药品医疗器械飞行检查办法》(以下简称《办法》)的说明。飞行检查是食品药品监管部门针对行政相对

2015-07-10

CFDA发布《药品医疗器械飞行检查办法》

国家食品药品监督管理总局发布《药品医疗器械飞行检查办法》(以下简称《办法》),将于2015年9月1日起施行。

2015-07-08