绿叶制药LY03004生产基地零缺陷通过FDA PAI检查
绿叶制药集团自主研发的创新制剂 -- 注射用利培酮缓释微球（LY03004）距离在美获批上市又近一步。目前，公司已收到美国食品药品监督管理局（FDA）正式检查报告。报告显示，公司位于中国烟台的用于生产LY03004的长效制剂生产基地以零483成功通过上市批准前检查（PAI，Pre-approval Inspection）。作为国家“重大新药创制”科技重大专项之一，LY030
The Lancet：检查点抑制剂—派姆单抗或能有效延长恶性头颈癌患者的存活时间
2019年11月7日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志The Lancet上的研究报告中，来自耶鲁大学癌症中心的研究人员通过研究发现，派姆单抗(Keytruda，Pembrolizumab)或能增加恶性头颈癌患者的存活时间。在这项III期临床试验中，研究者发现，相比标准疗法而言，派姆单抗疗法能明显改善此前无法治疗的复发性或转移性头颈癌患者的总体生存状况。图片来源：stock.
Science子刊：轮状病毒疫苗有望克服对免疫检查点阻断疗法产生的抵抗性
2019年11月4日讯/生物谷BIOON/---从流感疫苗到有助于预防水痘和麻疹的疫苗，许多疫苗被广泛用于预防传染病。在一项新的研究中，法国研究人员提出了一个诱人的问题：轮状病毒疫苗能否被重新利用，以克服癌症免疫疗法中出现的耐药性？他们致力于研究对一种称为免疫检查点阻断疗法的癌症治疗方法产生的耐药性（或者说抵抗性）。迄今为止，他们的研究表明这个问题可以用响亮的“是”来作答。相关研究结果近期发表在S
T细胞激活+检查点抑制：三联免疫疗法治疗多形性胶质母细胞瘤(GBM)6个月生存率达80%！
2019年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --美国疫苗-癌症免疫治疗公司Inovio Pharma近日在马里兰州举行的癌症免疫治疗学会（SITC）2019年年会上公布了评估三联免疫组合疗法（INO-5401、ION-9012、Libtayo）治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤（GBM）II期临床研究（NCT03491683）的阳性中期结果。INO-5401是一种编码3种肿瘤相关抗原（hTERT、
Nat Commun：免疫检查点抑制剂耐药性与代谢失衡有关
2019年10月21日讯 /生物谷BIOON /--Dana-Farber癌症研究所与麻省理工学院(MIT)布罗德研究所(Broad Institute of MIT)和哈佛大学(Harvard)合作的科学家们报告称，使用检查点抑制剂药物nivolumab治疗后，一些癌症患者的代谢失衡与免疫治疗药物的耐药性和较短的生存期有关。研究人员表示，这种化学变化反映了癌细胞或免疫系统在接受PD-1抗体药物n
首创免疫检查点抑制剂！阿斯利康/innate新型NKG2A靶向抗体monalizumab进入III期临床开发！
2019年09月27日/生物谷BIOON/--法国制药公司Innate Pharma SA近日宣布，阿斯利康（AstraZeneca）将推进单抗药物monalizumab进入一项III期随机临床研究，评估monalizumab联合礼来的抗癌药Erbitux（cetuximab，西妥昔单抗）治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）患者。该研究预计在2020年启动，双方将共同出资开展这项研究。
RIG-I激活对免疫检查点阻断发挥抗肿瘤疗效至关重要
2019年9月21日讯/生物谷BIOON/---靶向诸如CTLA-4或PD-1之类的免疫检查点已被证实是一种有效的肿瘤疗法。双重抑制CTLA-4途径和PD-1途径在包括黑色素瘤、肾癌和非小细胞肺癌在内的不同恶性肿瘤中显示出特别强的临床反应。然而，在不同患者之间表现的临床反应存在显著的差异，而且人们对潜在机制的理解仍然有限。几种因素已被提出用来预测对免疫检查点阻断（immune checkpoint
或许有助于我们研究眼部疾病！
2019年8月14日讯 /生物谷BIOON /——你可能很熟悉这样一种观点，你的肠道和皮肤是微生物--真菌、细菌和病毒--的家园，这些微生物对保持你的健康至关重要。但是你知道你的眼睛里也有一群独特的微生物吗？它们合在一起被称为眼睛微生物群。当这些微生物失衡时，某些类型的微生物过多或过少，就会出现眼部疾病。最近的一项研究表明，细菌生活在眼睛表面，并刺激保护性免疫，科学家们开始发现微生物因素，可以利用
Nature子刊：揭示T细胞状态决定免疫检查点抑制剂是否有效
2019年8月13日讯 /生物谷BIOON /——一项新的研究揭示了一种机制，该机制被认为可以解释为什么一些癌症对一种广泛使用的被称为"检查点抑制剂"或抗PD-1的免疫疗法没有反应。此外，科学家们表示，他们已经找到了解决这个问题的方法，为扩大可能受益于这种治疗的患者人数铺平了道路。免疫疗法能够使人体自身的免疫系统攻击癌症，但目前还没有完全展现它的潜力。虽然这是癌症治疗的一个重大进展，但据估计，高达
Nat Nanotechnol：纳米疫苗+消除MDSC增强黑色素瘤对免疫检查点抑制剂敏感性
2019年8月14日讯 /生物谷BIOON /——低应答率、获得性耐药和严重的副作用限制了免疫检查点治疗的临床效果。为了解决这些问题，近日来自以色列特拉维夫大学萨克勒医学院生理药理学系的Ronit Satchi-Fainaro教授和里斯本大学药学院药物研究所的Helena F. Florindo教授课题组合作，发现将癌症纳米疫苗和免疫抑制性微环境抑制剂联合使用，可以增强抗-PD-1抗体(αPD-1