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眼科新药teprotumumab达到3期终点 有望成为首款获批疗法

Horizon Pharma宣布,其此前曾获得FDA颁发的突破性疗法认定,孤儿药资格以及快速通道资格的在研单抗眼药teprotumumab,在用于治疗活跃期甲状腺眼病(TED)的3期试验中,达到了主要和所有次要终点。总部位于爱尔兰都柏林的Horizon,是一家专注于免疫相关的罕见疾病和风湿性疾病的生物医药公司。Teprotumumab的上市申请预计将在今年年中向FDA提交。常常发生在患有甲状腺功能

2019-03-02

眼科新药!Xipere(曲安奈德眼用混悬液)获美国FDA受理,治疗葡萄膜炎相关黄斑水肿

2019年2月25日讯 /生物谷BIOON/ --Clearside Biomedical是一家致力于开发眼科药物帮助患有严重眼病的患者恢复和保持视力的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Xipere(曲安奈德眼用混悬液)的新药申请(NDA)。该NDA申请批准Xipere脉络膜上腔注射治疗葡萄膜炎相关黄斑水肿。FDA已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为20

2019-02-25

4.4亿美元开发基因疗法治疗眼科疾病 杨森达成合作

 今日,强生(Johnson & Johnson)旗下的杨森(Janssen)公司宣布与MeiraGTx签署了一项全球合作和许可协议。两家公司将联合开发、生产和推广一系列治疗遗传性视网膜疾病(IRDs)的药物,包括针对由CNGB3或CNGA3突变引起的全色盲(achromatopsia,ACHM),以及X连锁视网膜色素变性(X-linked retinitis pigmentos

2019-02-02

首个眼科基因疗法!诺华Luxturna获欧盟批准,治疗RPE65突变所致遗传性视网膜疾病

2018年11月23日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Luxturna(voretigene neparvovec),这是一种一次性基因疗法,用于治疗因双拷贝RPE65基因突变所致视力丧失但保留有足够数量的存活视网膜细胞的儿童和成人患者,恢复和改善视力。此次批准,使Luxturna成为欧洲获批治疗遗传性视网膜疾病(IRD)的首个基

2018-11-24

诺华和基因泰克公司眼科新药后期临床结果积极

诺华(Novartis)公司宣布了该公司研发的治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)的在研新药brolucizumab的长期疗效和安全性结果。在名为HAWK和HARRIER的两项3期临床试验中,brolucizumab达到了与目前标准疗法相比,非劣效性的主要终点。而且在多项关键次要终点方面优于目前标准疗法。罗氏(Roche)旗下的基因泰克(Genentech)公司也在今日宣布了该公司治疗湿性AMD的

2018-11-03

眼科术后新药!首个每日2次的新型纳米颗粒剂型眼部皮质类固醇疗法Inveltys获美国FDA批准

2018年8月24日讯 /生物谷BIOON/ --Kala Pharma是总部位于美国马萨诸塞州的一家生物制药公司,专注于利用其专有的基于纳米颗粒的粘液渗透颗粒(MPP)技术开发和商业化治疗眼睛疾病的新型药物。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Inveltys(氯替泼诺混悬滴眼液,1%)用于眼科术后炎症和疼痛的治疗。该药是获批这一适应症的首个每日2次(BID)的眼部皮质类固醇药

2018-08-24

光明在县|加强县级优质眼科诊疗服务,共促县域眼病防治能力提升

为助力健康中国建设、全面推进新一轮深化医药卫生体制改革和精准扶贫战略实施,国家卫生计生委医院管理研究所(下称“医院研究所”) 于8月17日正式签署“光明在县——我国县级医院眼科能力建设”项目合作协议。该项目预计未来3年内,重点提升县域眼科“软实力”,通过建立规范化的培训制度,加强县级眼科医师培养,提升我国县级眼科综合医疗服务水平,使其成为县域眼科常见病诊疗示范中心,为当地居民提供优质的眼科诊疗服务

2018-08-20

眼科患者福音!艾尔建新型DARPin疗法abicipar治疗湿性AMD 2个III期研究成功,疗效媲美罗氏年销$33亿的Lucentis

2018年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --爱尔兰制药商艾尔建(Allergan)与合作伙伴Molecular Partners(以下简称MP)近日宣布评估眼科药物abicipar pegol治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(又名湿性AMD,wet-AMD)的2个头对头全球性III期临床研究SEQUOIA和CEDAR达到了主要终点。这2个研究将在设盲基础上继续再治疗一年。这2个研究均为多中心

2018-07-20

JAMA眼科杂志:中国学生从小学到读完初中 高度近视增加20倍

  中国青少年学生的近视发病率,超过世界上任何民族。非散瞳验光初筛显示,小学生和初中生的每年近视发病率分别是20% 和30%。中小学生近视高发生率,一旦获得进一步的散瞳验光确认结果,那将强烈支持:应当从小学开始,尽早采取干预措施, 积极防止近视发病。广大家长朋友们,睁大双眼,提高警惕!不为别的,只是为了下一代的“光明”世界。这不是空穴来风,而是事出有因。近日,世界顶尖医学期刊《

2018-07-10

美国眼科学会发布:五种方法来保护眼睛健康

2018年5月28日讯 /生物谷BIOON /—随着年龄的增长,视力出现问题的风险也会增加。不过眼科医生表示,你仍然可以做些事来保护你的视力。美国眼科学会显示,到了65岁,三分之一的美国人会患上使视力减弱的眼部疾病。不过在很多情况下,早期治疗可延缓或停止视力丧失,甚至恢复到正常视力。为了帮助保护你的视力,学会推荐进行以下措施:1.按时检查。在40岁之前进行一次彻底的眼睛检查,这是疾病或视力变化的早

2018-05-28