卫生部办公厅关于加强基层医疗机构监管工作的通知
卫办医管发〔2012〕56号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 近年来，各级党委和政府高度重视加强基层医疗机构（含社区卫生服务机构、乡镇卫生院、村卫生室、诊所、门诊部等，下同）建设，尤其是深化医药卫生体制改革以来，基层医疗机构硬件设施明显改善，诊疗水平逐步提高，服务能力显著增强，也对基层医疗机构的监管工作提出了新的要求。
监管趋严 儿童用药是金矿还是定时炸弹？
儿童用药安全再念紧箍咒。 为保证儿童用药安全，近日，SFDA对含盐酸金刚烷胺的非处方药的说明书有关儿童用药部分进行修订，仁和药业一线产品”优卡丹“、赛诺菲太阳石药业的”好娃娃“、康芝药业的”金立爽等儿童感冒用药被卷入其中，都面临着被修改说明书和使用范围缩小的窘境。有分析称，含盐酸金刚烷胺的儿童药就面临被其他品类侵蚀的危险，儿童感冒药市场竞争暗起波澜。
关于国家食品药品监督管理局药品安全监管司咨询事宜的公告（第78号）
2011年11月24日 发布 为方便申请人咨询药品安全监管相关事宜，国家食品药品监督管理局药品安全监管司将开展对外咨询工作。具体安排公告如下： 咨询时间：每周三上午9：00-11：00咨询地点：行政受理服务中心咨询窗口
知名机构齐聚2014 CPhI 第3届年度全球制药监管峰会
CPhI 第3届年度全球制药监管峰会将在印度孟买假日酒店举行，UBM India 将让美国食品药品监督管理局、英国药品与健康产品管理局和 Lachman Consultants 齐聚本次活动。
Quintiles关闭在印度公司以度过新监管障碍
2013年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --最近一段时间以来，印度政府出台了一系列严厉的控制措施以监管在其境内的跨国生物医药企业。这些严厉的措施已经迫使全球最大的合约研究机构公司Quintiles关闭其在印度的一处机构。据印度媒体报道，这处研究机构是专门从事与当地医院以及生物医药机构进行临床一期研究的工作。
欧盟监管机构取消对葛兰素史克公司的反垄断调查
（路透社）-欧盟委员会3月2日表示，在美国Synthon公司撤回其申诉后，欧盟监管机构已撤销对英国制药公司葛兰素史克（GSK）有关反垄断侵权的调查。 作为整个欧盟27个成员国的竞争监管机构，欧盟执行委员会称，该申诉与推迟便宜药品进入市场的协议有关--即所谓的有偿延迟交易（pay-for-delay deals）。
关于印发2011-2015年药品电子监管工作规划的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 《2011-2015年药品电子监管工作规划》已经国家食品药品监督管理局信息化工作领导小组审议通过，现印发你们，请认真贯彻执行。
焦红在甘肃省视察指导医疗器械监管工作
2013年6月26日，随全国政协“大型医院与基层医疗机构合作建立基层医疗服务新机制”专题调研组在甘肃省调研的国家食品药品监督管理总局食品药品安全总监焦红专程到甘肃省食品药品监督管理局看望干部职工，并对甘肃省医疗器械监管工作进行视察指导。