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SFDA:2012年将进一步加大药品监管力度

1月12日至13日,全国药品安全监管工作会议在合肥召开。国家食品药品监管局副局长吴浈在会上指出,2011年,全国药品安全形势总体情况良好,药品安全保障能力明显提高。2012年国家将进一步加大药品监管力度,维护药品市场良好流通秩序、提升药品质量保障水平。

2012-02-10

国内含特殊药品复方制剂实施电子监管

国家食品药品监督管理局近日发布明确要求,将对与含特殊药品复方制剂实施电子监管。通知详情如下: 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 国家局《关于对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管工作的通知》(国食药监办〔2010〕484号)已明确要求,在2011年12月31日前...

2012-02-10

海南省食品药品监管局信息化软件公开招标公告

海南千帆实业发展有限公司(以下简称“招标人”)受海南省食品药品监督管理局(以下简称“采购人”)的委托,就信息化建设软件购置项目(项目编号:HNQF2011-106)所需货物及服务组织公开招标采购工作,欢迎国内合格的供应商参加报价,有关事项如下: 一、招标项目的名称、用途、数量 1、项目名称:信息化建设软件购置 2、数量及分包:一批不分包 报价人应对所有的招标内容进行报价...

2011-10-11

诺和诺德向FDA及EMA提交liraglutide监管文件

诺和诺德分别向FDA和EMA提交了高剂量利拉鲁肽(liraglutide,3mg)监管申请文件

2013-12-24

关于进一步加强基本药物生产监管工作的意见

2011年10月21日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):   按照国家局《关于印发2011年药品生产和经营监管工作计划的通知》(国食药监安〔2011〕95号)、《关于深入开展基本药物生产和质量监督检查工作的通知》(国食药监安〔2011〕196号)等相关文件要求,各级食品药品监督管理部门加强组织领导,进一步强化行政区域内基本药物生产及质量监管...

2011-11-01

国家食品药品监管局责成相关省食品药品监管局依法从重从快处理严重违法企业

4月27日,国家食品药品监管局再次公布胶囊剂药品抽检结果。根据中国食品药品检定研究院和省食品药品检验机构检验报告,标示为桂林市维威制药有限公司、上海全宇生物科技遂平制药有限公司、通化方大药业股份有限公司、通化金马药业集团股份有限公司、通化金恺威药业有限公司、通化颐生药业股份有限公司、通化盛和药业股份有限公司、吉林省罗邦药业有限公司、吉林制药股份有限公司等生产企业的部分批次药品所用药用胶囊的铬含量严

2012-05-02

中国医疗器械监管力度逐渐加大 法规日臻完善

中国医疗器械市场从2000~2009年十年间复合增长率达到21%,到2010年中国医疗器械市场达1200亿元,有着巨大的增长潜力,2012年1月18日,科技部发布了《医疗器械科技产业"十二五"专项规划》,指明"十二五"期间医疗器械产业的重点产品方向、重点布局任务和政策保障措施,预期"十二五"期间拉动新增医疗器械产值2000亿元,形成8-10家产值超过50亿元的大型医疗器械产业集团...

2012-05-21

国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强定制式义齿生产监管的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强定制式义齿的监督管理,严厉打击生产环节的违法违规行为,原国家食品药品监督管理局于2013年1月至4月,在全国范围内开展了定制式义齿生产监督检查,并分阶段有侧重地进行了督导。

2013-07-12

2014年医疗器械监管以“保安全”为中心

国家食药总局医疗器械监管司最近组织召开了医疗器械安全形势分析会。

2014-02-20

全国食药安全和监管体制改革会议召开

昨日,国务院召开全国食品药品安全和监管体制改革工作电视电话会议,落实国务院机构改革和职能转变的部署要求,加快推进地方食品药品监管体制改革,加强监管工作,保障食品药品安全。中央政治局委员、国务院副总理汪洋出席会议并作重要讲话。省委常委、组织部部长李玉妹,副省长林少春在广东分会场出席会议。 昨日下午,广州市组织收视收听了全国食品药品安全和监管体制改革工作电视电话会议。

2013-06-07