信达生物宣布阿达木单抗注射液在中国获批新适应症
11月23日，信达生物宣布，其重组人抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）单克隆抗体药物苏立信（阿达木单抗注射液，英文商标：SULINNO）正式获得国家药监局批准，用于治疗多关节型幼年特发性关节炎，这是苏立信获批的第4个适应症。此前苏立信于2020年9月2日获得NMPA上市批准，获批的3个适应症为类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病。幼年特发性关节炎（J
全球首个针对HAE的单克隆抗体（mAb）药物达泽优®（拉那利尤单抗注射液）获批进入中国，为遗传性血管性水肿患者带来治疗新突破
武田中国宣布，旗下创新药物达泽优®（拉那利尤单抗注射液）经国家药品监督管理局批准，适用于12岁及以上患者预防遗传性血管性水肿（HAE）的发作。达泽优®（拉那利尤单抗注射液）是目前全球唯一一款针对遗传性血管性水肿的单克隆抗体（mAb）药物，可降低患者的水肿反复发作次数，预防致命性喉头水肿所导致的窒息，改善患者及其家
信达生物公布达伯舒+达攸同一线治疗晚期肝癌III期临床研究结果
11月21日，信达生物在2020年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）线上会议以优选口头报告形式公布了ORIENT-32的临床研究结果。ORIENT-32是全球首个达到主要研究终点的PD-1抑制剂联合治疗用于晚期以乙型肝炎病毒（HBV）相关肝癌为主要人群的一线治疗随机、开放、多中心III期研究。研究共入组571例受试者，基于独立数据监察
吉利德新型衣壳功能抑制剂lenacapavir 2/3期临床达主要终点
11月18日，吉利德公布了2/3期临床CAPELLA试验的顶线结果，该试验评估了研究性、长效HIV-1衣壳抑制剂lenacavivir，用于经历过多次治疗的艾滋病病毒1型（HIV-1）多重耐药感染者的疗效和安全性。研究发现，88%接受lenacapavir（n=21/24）治疗受试者在14天的功能性单药治疗结束时HIV-1病毒载量至少减少了0.5 log10
百奥泰获NMPA核准签发BAT1006注射液临床试验通知书
百奥泰发布公告称，已收到国家药监局核准签发的在研药品BAT1006注射液的《临床试验通知书》。《临床试验通知书》基本情况药品名称：BAT1006注射液剂型：注射液规格：150mg/5ml申请事项：临床试验申请人：百奥泰生物制药股份有限公司受理号：CXSL2000257审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2020年9月7日
信达生物公布达伯舒+达攸同一线治疗晚期肝癌III期临床研究结果
11月21日，信达生物在2020年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）线上会议以优选口头报告形式公布了ORIENT-32的临床研究结果。ORIENT-32是全球首个达到主要研究终点的PD-1抑制剂联合治疗用于晚期以乙型肝炎病毒（HBV）相关肝癌为主要人群的一线治疗随机、开放、多中心III期研究。研究共入组571例受试者，基于独立数据监察
可瑞达第6个适应症获批在即 单药一线治疗头颈部鳞状细胞癌
近日，默沙东PD-1单抗帕博利珠单抗注射的新适应症上市申请（相关受理号为JXSS2000010 ）在NMPA的状态变更为“在审批”，这意味着其单药一线治疗肿瘤表达PD-L1 [联合阳性评分（CPS）≥ 20] 的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的新适应症在国内即将获批，这也是其在国内即将获批的第六个适应症。在全球恶性肿瘤中，头颈部恶性肿
美药企莫德纳称其研发的新冠疫苗有效率达94.5%
据美媒报道，当地时间16日，美国制药企业莫德纳(Moderna)公司表示，根据疫苗三期临床试验早期分析，其研发的新冠疫苗的有效率达94.5%。该公司表示，初步分析结果显示，疫苗没有重大安全隐患，且耐受性普遍良好。另外，莫德纳公司还表示，该公司的疫苗不需要超低温储存，“该疫苗有望在2至8摄氏度的标准冰箱温度下，保持稳定，时间长达30天”，“疫苗可以
百济神州安加维®(Xgeva)获批：预防实体瘤骨转移及多发性骨髓瘤引起的骨骼相关事件!
Xgeva靶向结合RANK配体来抑制骨细胞的形成、功能及生存，骨细胞负责骨吸收，会破坏骨折。