打开APP

时美施贵宝Opdivo治疗新诊断MGMT甲基化胶质母细胞瘤(GBM)3期临床失败!

与安慰剂相比,Opdivo未能改善无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

2020-12-24

信达生物IBI310联合伯舒的一项II期关键临床完成首例患者给药

 信达生物宣布,IBI310(抗CTLA-4单抗)联合PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)用于治疗二线及以上晚期宫颈癌的一项随机、双盲、对照的多中心II期关键临床研究(NCT04590599)已完成首例患者入组及给药。该研究是一项在中国开展的评估IBI310或安慰剂联合达伯舒(信迪利单抗注射液)用于经一线及以上含铂化疗失败的晚期宫颈癌的有效性和

2020-12-14

济神州引进产品注射用贝林妥欧单抗在中国获批

 12月8日,百济神州宣布NMPA已批准倍利妥(注射用贝林妥欧单抗)用于治疗成人复发或难治性(R/R)前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。此项生物制品上市许可申请(BLA)由安进公司递交,并被CDE纳入优先审评。倍利妥由安进公司开发,百济神州根据今年早先达成的全球肿瘤战略合作获得其在中国的授权。该上市申请获批是倍利妥?在中国的首项获批,也是百济

2020-12-09

复宏汉霖第三款单抗生物药汉远获批上市

 12月7日,复宏汉霖宣布,其自主开发和生产的阿达木单抗汉达远HLX03正式获NMPA批准上市,用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病的治疗。该产品是继首个国产生物类似药汉利康、首个中欧双批国产单抗生物类似药汉曲优(欧盟商品名:Zercepac)之后,复宏汉霖第三款在国内成功上市的单抗生物药,也是其首款治疗自身免疫疾病的产品。汉达远以原研阿达木单抗

2020-12-09

时美施贵宝JAK2抑制剂Inrebic欧盟即将获批,已在美国上市!

Inrebic是百时美施贵宝740亿美元收购新基获得,是近10年来首个骨髓纤维化新药。

2020-12-15

第四个国产阿木单抗上市在即

 日前,据国家药监局官网信息显示,复宏汉霖阿达木单抗注射液上市申审评状态变变更为在审批,其或将成为获批上市的第四个国产阿达木单抗生物类似药。此前,该产品已被纳入优先审评审评。据了解,复宏汉霖的阿达木单抗注射液上市申请适应症主要适用于斑块状银屑病、类风湿性关节炎的治疗,根据此前的公司公告,复宏汉霖对于该产品的研发投入已到达1.95亿元。原研阿达木单抗

2020-12-03

中国科学家开发新型CAR-T疗法:恶性脑瘤小鼠完全缓解率60%

 11月25日,国际知名期刊Science Translational Medicine在线发表了中国药科大学药物科学研究院张灿教授团队的最新研究成果“Combination of Metabolic Intervention and T Cell Therapy via Cell-Surface Anchor-Engineering Augmen

2020-12-07

“传染性造血器官坏死病毒进化、感染与抗干扰素机制”成果国际先进水平

  11月30日黑龙江所“传染性造血器官坏死病毒进化、感染与抗干扰素机制”通过黑龙江省水产学会组织的成果评价。评价专家组由黑龙江省水产技术总站、哈尔滨兽医研究所、中国水产科学研究院、黑龙江大学、东北农业大学、吉林农业大学、吉林省水产科学研究院的7位相关领域专家组成,黑龙江省水产技术总站邹民研究员任组长。黑龙江水产研究所金星所长及相关处室领

2020-12-08

Nat Biotechnol:对人多能性干细胞进行定制化转录因子编程,产生数种分化细胞

2020年12月5日讯/生物谷BIOON/---诱导性多能干细胞(iPS)有潜力转化为多种细胞类型和组织,用于药物测试和细胞替代疗法。然而,这种转化的“配方”往往很复杂,难以实现。在一项新的研究中,来自德国德累斯顿工业大学再生治疗中心、波恩大学和美国哈佛大学的研究人员发现了一种利用转录因子系统性地从ips细胞中快速和轻松地提取神经元、结缔组织细胞和血管细胞等

2020-12-05

阿斯利康Forxiga(格列净)日本获批:全球首个治疗心力衰竭的SGLT2抑制剂!

Farxiga是第一个治疗射血分数降低心力衰竭(HFrEF)的SGLT2抑制剂,能显著降低心血管死亡和心衰住院风险。

2020-12-06