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FDA接受及辉瑞Eliquis补充新药申请(sNDA)

2013年7月15日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)和辉瑞(Pfizer)7月11日宣布,FDA已接受有关Eliquis的补充新药申请(sNDA)。目前,这2家公司正寻求FDA批准Eliquis用于已开展髋关节或膝关节置换术的成人患者,预防深层静脉血栓(DVT)的形成。DVT可能会导致致死性的肺栓塞(PE)。FDA预计将在2014年3月15日作出最终审查决定。

2013-07-16

高管因内幕交易被判入狱

2013年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --最近施贵宝公司一名高管Robert Ramnarine因涉嫌内幕交易被判入狱。Ramnarine利用自己的身份之便,利用公司去年进行的关于Amylin股票交易消息为自己谋利。同时他还在施贵宝公司曾计划进行的三个收购案中非法获利超过30万美元。

2013-10-30

免疫疗法治疗黑色素瘤研究成果显著

施贵宝开发的免疫疗法药物nivolumab治疗黑色素瘤的长期效果显著。

2014-03-05

阿斯利康完成$41亿收购全球糖尿病联盟股份

阿斯利康耗资41亿美元完成对百时美施贵宝在全球糖尿病联盟中全部股份的收购。

2014-02-13

阿斯利康-糖尿病新药Xigduo获欧盟批准

阿斯利康和百时美施贵宝降糖新药Xigduo获欧盟批准,该药由固定剂量dapagliflozin和二甲双胍组成,2者具有互补作用机制,可帮助改善血糖控制。

2014-01-23

免疫疗法nivolumab取得惊人长期生存数据

百时美施贵宝免疫疗法nivolumab I期黑色素瘤研究取得惊人的长期生存数据,该药旨在调动机体自身的免疫系统,来对抗癌症。

2014-03-05

治疗丙肝疗法获FDA认证

制药巨头施贵宝公司日前宣布公司研发的以daclatasvir为基础的治疗丙肝口服鸡尾酒疗法获得了FDA突破性药物认证。

2014-02-27

治疗丙肝口服鸡尾酒疗法获FDA突破性药物认证

施贵宝研发的治疗丙肝口服鸡尾酒疗法获FDA突破性药物认证。

2014-02-26

与三星签署10年抗体生产合作

2013年7月31日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)和三星生物制剂(Samsung BioLogics)7月30日联合宣布,双方已签订了为期10年的协议。根据协议,三星将在其最近建成的韩国松岛仁川工厂为百时美施贵宝生产一种商业化抗体抗癌药物。 财务条款尚未披露。技术转让和试生产将于2013年7月底开始。在获得监管部门批准后,将即刻启动商业化生产。

2013-07-31

抑郁药BMS-820836 II期试验失败

2013年8月13日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)及合作伙伴Albany Molecular Research公司8月12日宣布,已终止实验性抑郁症药物BMS-820836的II期临床试验。该药由Albany开发,由百时美施贵宝推进临床试验。然而,临床试验中,该药未实现超过现有治疗方案的临床益处。

2013-08-13