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美国FDA受理济神州/诺华抗PD-1抗体安®(替雷利珠单抗)!

在中国,默沙东Keytruda(可瑞达)已获批:一线、二线治疗ESCC。

2021-09-14

西湖大学:发现年信号通路Notch新的关键调控蛋白

 Notch信号通路最初由Mohr在1919年发现于果蝇,已超过百年研究历史。此信号通路被认为是最重要的信号转导途径之一,从秀丽线虫到哺乳动物各物种中都高度保守,在调节细胞凋亡、分化和迁移,尤其是在细胞发育过程中具有重要作用。Notch信号的失调与多种人类遗传病和癌症有关,如发育综合征、阿尔兹海默症、心血管疾病,以及白血病、鳞状癌症等。但目前对No

2021-10-13

济神州再迎“出海”里程碑,PD-1单抗安®针对食管鳞癌的新药上市申请获FDA受理

 2021年9月13日,百济神州宣布其自主研发的PD-1单抗百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)的新药上市申请(BLA) 获美国食品药品监督管理局(FDA)正式受理,用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)。

2021-09-13

TCR2与时美施贵宝合作:评估gavo-cel、Opdivo、Yervoy治疗间皮素阳性实体瘤!

gavo-cel是一种新型TRuC(T细胞受体融合构建体)细胞疗法。

2021-10-26

欧盟批准时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)+化疗方案,今年8月在中国获批!

今年8月,国家药监局批准Opdivo联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗,一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。这是中国首个免疫肿瘤(I-O)药物获批用于晚期胃癌一线治疗适应症;欧狄沃也是第一个在中国拥有胃癌适应症的PD-1抑制剂。

2021-10-23

时美施贵宝Zeposia在欧盟即将获批:首个治疗UC的口服S1P受体调节剂!

Zeposia将成为欧盟获批治疗UC的第一款S1P受体调节剂。

2021-10-18

美国FDA批准安进Repatha(瑞安):治疗10岁及以上儿科患者!

Repatha是一款PCSK9抑制剂类降脂药,在中国已获批3个适应症。

2021-10-12

时美施贵宝口服TYK2抑制剂deucravacitinib治疗溃疡性结肠炎(UC)概念验证2期研究失败!

deucravacitinib是一种首创口服选择性酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂,具有一种抑制IL-12、IL-23、1型干扰素途径的独特作用机制。

2021-10-14

时美施贵宝心肌肌球蛋白别构抑制剂mavacamten在欧盟进入审查!

mavacamten是百时美施贵宝131亿美元收购MyoKardia获得,联拓生物引进中国开发。

2021-10-14

基石药业入选2020年度“中国生物医药企业创新力强”

9月26日,在第六届中国医药创新与投资大会上,一年一度的“中国生物医药企业创新力百强系列榜单”公布。港股上市创新药企基石药业(HK: 2616)凭借其卓越的研发能力和成果入选2020年度“中国生物医药企业创新力百强”榜单,并荣登“中国小分子药物企业创新力TOP30排行榜”,跻身行业创新领导者行列。

2021-09-26