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PD-1抗体抗癌奇迹的背后,是免疫治疗的年血泪史

8月28日,中国大陆首个免疫检查点抑制剂纳武利尤单抗注射液(nivolumab)终于与广大患者见面了。话说起来,肿瘤免疫治疗的概念兴起好像也就是这几年的事儿,诸多企业在争抢的免疫检查点(PD-1/PD-L1)抑制剂、热议的CAR-T疗法,这才让大众把视线聚焦到这种潜力无限的“新兴”疗法上。其实不然,在癌症的治疗史上,免疫治疗已经有百年以上的沉淀,实际上它才是第一个非手术的癌症疗法。胆大的年轻人18

2018-10-12

健全球首个SMA药物新研究数据积极 罗氏、诺华或后来居上

  百健(Biogen)近日在阿根廷门多萨举行的第23届世界肌肉协会(WMS)年会上公布了脊髓性肌萎缩症(SMA)药物Spinraza(nusinersen)II期临床研究NURTURE新的分析数据。该研究是一项正在进行的开放标签、单组疗效和安全性研究,共入组了25例经基因检测诊断为SMA的婴儿,并在疾病症状前阶段给予了Spinraza治疗。此次中期分析评估了SMA患儿的存活率

2018-10-09

武田/灵北在日本提交vortioxetine上市申请,中国上市品牌名心达®(伏硫西汀)

2018年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)与合作伙伴灵北(Lundbeck)近日宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了抗抑郁药vortioxetine(伏硫西汀)治疗成人重度抑郁症(MDD)的新药申请(NDA)。MDD是一种复杂但常见的疾病,在日本患者人数超过350万,约影响日本3%的人口。此次NDA的提交,是基于在一项关键性随机、安慰剂对照、平行

2018-09-29

Nature:发现上种产生电流的细菌

2018年9月15日/生物谷BIOON/---虽然在矿井和湖泊底部等外部环境中发现了产电细菌(electricity-generating bacteria),但是科学家们却错过了一个离家更近的来源:人类肠道。在一项新的研究中,来自美国加州大学伯克利分校的研究人员发现作为一种常见的引起腹泻的细菌,单核细胞增生李斯特菌(Listeria monocytogenes)以一种与已知的产电细菌完全不同的方

2018-09-15

济、恒瑞、三生等5药企有望跻身全球市场

 近日,彭博社发表文章,称中国政府旨在打造本土医药冠军企业,而这些本土创新公司更要剑指全球市场,并点名中国生物制药、百济神州、恒瑞医药、歌礼生物以及三生制药有望成为代表中国跻身全球市场的排头兵。随着中国创新浪潮的加剧,许多本土创新药企有志成为下一代治疗癌症、肝炎和其他疾病的全球领导者。而尽管中国本土创新药发展仍处于萌芽阶段,但不少公司正在尝试开发自己的重磅疗法。实际上,与全球其他竞争对手

2018-09-20

海正药业完成海麦布单药Ⅲ期临床 将提交Pre-NDA申请

 浙江海正药业股份有限公司11日晚发布公告称,已于近期完成创新药海泽麦布(HS-25)单药Ⅲ期临床试验。2013年10月,海正药业向浙江省食品药品监督管理局递交海泽麦布的临床试验申请获受理,该药品拟用于治疗原发性高胆固醇血症。目前国外已上市同一作用靶点药物为依折麦布(商品名“ZETA?”),其主要用于原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)和纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血

2018-09-12

从“干细胞研究”走向“干细胞制药”  年九芝堂——做全球再生医学的领先者

2018年9月14日,传统中药制药企业九芝堂发起设立的九芝堂雍和启航基金,与位于美国生物药谷圣地亚哥的有着十余年干细胞研发、生产、营销历史的美国Stemedica细胞技术有限公司(以下简称美国Stemedica公司)签署投资协议。按照协议的约定,九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司(以下简称九芝堂美科)将引进全球顶级干细胞企业的干细胞生产技术及制备平台,用3-5年的时间,在北京大兴生物医药产业基地建

2018-09-14

余位中外学者探讨神经科技挑战:伦理担忧与监管难题并存

  “脑电图图纸也许会读出人的意识”、“脑机接口技术可能使个人的行为被他人操纵”、“人造大脑的发明可能取代人类的角色”……这些形形色色的言论道出了人们对于神经科学的道德和伦理担忧。澎湃新闻专访了神经伦理学领域的研究人员,就神经科学的伦理问题进行讨论。2018年9月6日至7日,以“推动负责任创新 增进全球健康福祉”为主题的国际神经科技创新研讨会在上海举行。此次研讨会的重点是探讨神

2018-09-11

EMBO J:揭开困扰科学家的年难题!为何癌细胞会选择无效的方式生长繁殖?

2018年9月13日 讯 /生物谷BIOON/ --近一个世纪以来,科学家们在癌细胞中观察到了一种奇怪的行为,即癌细胞更喜欢利用低效率的通路来产生能量,正常细胞能够利用有氧糖酵解的方式使用普天堂来产生36个储存能量的ATP分子,而大部分癌细胞尽管在氧气存在的情况下,其也会选择开启无氧糖酵解的方式来产生两个ATP分子。图片来源:Sanford Burnham Prebys Medical Disco

2018-09-12

时美施贵宝新型抗炎药TYK2抑制剂BMS-986165治疗中重度斑块型银屑病II期临床达主要终点

2018年09月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)近日公布了实验性抗炎药BMS-986165治疗中度至重度斑块型银屑病的II期临床研究IM011-011的积极数据。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究,在中度至重度斑块型银屑病成人患者中开展,旨在评估BMS-986165的临床疗效和安全性。该研究共入组了267例患者,研究中这些患者以1:1:1:

2018-09-13