总局发布医疗器械网络销售监督管理办法
近日，国家食品药品监督管理总局以总局令第38号发布《医疗器械网络销售监督管理办法》（以下简称《办法》），自2018年3月1日起施行。《办法》坚持线上线下一致的原则，明确从事网络销售的医疗器械生产经营企业和上市许可持有人，其销售条件应当符合《医疗器械监督管理条例》和《办法》的要求；网络交易服务第三方平台提供者应当审核确认在其平台入驻的企业具备线下实体店。《办法》要求网络销售企业和网络交易服务第三方平
美国糖尿病协会发表声明：个性化管理是血糖恢复正常的唯一途径！
【协作有助于临床医生为糖尿病患者制定个性化护理】近些年来，糖尿病逐渐成为了威胁全球健康的最大隐患之一，随着年龄，饮食等因素的影响，糖尿病人数正在逐年攀升，由于糖尿病会带来很多严重的并发症，因此，糖尿病的治疗和管理一直是研究人员们关注的重点。日前，美国糖尿病协会发表声明，呼吁个性化糖尿病方案。根据美国礼来rimidi数字健康公司提供的慢性病管理软件和临床分析，为糖尿病患者制定胰岛素管理的个性化解决方
CMAJ：益生菌和木糖醇对于喉咙疼痛不能起到替代抗生素的效果
2017年12月19日/生物谷BIOON/--根据一项发表在CMAJ (Canadian Medical Association Journal)期刊上的随机对照试验显示，使用益生菌和木糖醇口香糖作为抗生素的替代品来缓解喉咙疼痛症状似乎是无效的。"简单的非处方治疗可潜在地抑制细菌和病毒感染，并帮助患者管理症状，" 英国南安普敦大学初级护理小组Paul Little博士说。"这将使患者能够进行自我管
总局公开征求拓展性同情使用临床试验用药物管理办法
12月20日，国家食品药品监督管理总局发布公开征求拓展性同情使用临床试验用药物管理办法（征求意见稿）意见。为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中关于支持拓展性临床试验的要求，国家食品药品监督管理总局药品审评中心组织起草了《拓展性同情使用临床试验用药物管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2018年1月15日前，将意见反馈至电子邮箱z
重磅 | 三方跨界共管，糖尿病管理竟然还能这么做？
作为世界上糖尿病发病人数最多的国家，提升糖尿病的管理水平与成效一直是从“顶层设计”到“市场执行层面”奋战的目标。从淘宝到微信，从滴滴打车到大众点评，技术的发展不断地改变我们的生活方式。随着互联网+的全面覆盖，互联网+医疗成为承载业界希望的“绿舟”，飘向看似光明的远方。但在互联网医疗发展的上半场，上演过“百糖大战”的好戏，经历过“万里冰封”的凛冬。人们终于发现，原本“碎片化”的解决方案难以有效撼动糖
血糖管理 可以从三个角度切入
高举低收的慢病管理，是医疗创业、从业人群规划中最大的蛋糕。亿欧此前曾判断，2016年下半年起，在血糖管理领域进入了“战国时代”，头部企业进入了角力期。易观智库发布的《中国移动慢病管理市场年度盘点2016》中显示，2016年中国移动医疗市场规模将达到111.5亿元，同比增长128.6%，预计2018年中国移动医疗市场规模将达到291.5亿元，2016年至2018年的年均复合增长率超过60
研究发现压力增大新生儿大脑疼痛响应区
一项新研究发现，当新生婴儿处于压力之下时，他们的大脑会对疼痛做出更强烈反应。然而，你永远不会从这些婴儿的行为中了解到这一点。近日，《当代生物学》杂志发表的研究结果显示，压力会导致婴儿大脑活动与其行为明显脱节。英国伦敦大学学院的Laura Jones说：“当新生婴儿经历一个痛苦的过程时，他们的大脑活动和行为反应就会有一个相当好的协调增长。但处于压力中的婴儿会对疼痛有更大的反应。但对于这些
医疗机构制剂跨省调剂管理审批事项调整了
今天，食品药品监管总局公开征求《国家食品药品监督管理总局关于调整医疗机构制剂跨省调剂审批事项的决定（征求意见稿）》意见，有关单位和社会各界人士可于2017年12月31日前，通过电子邮件方式将意见发送至jingying@CFDA.gov.cn。附：国家食品药品监督管理总局关于调整医疗机构制剂跨省调剂管理审批事项的决定（征求意见稿）为加强医疗机构制剂跨省、自治区、直辖市调剂使用（以下简称跨
管理工具的应用让医院进入科学管理新时代
昨天我发表的运用FMEA在预防压疮事件的应用的报告在业内引起了很大反响，特别是在我们江苏的医院管理群和一部分医院院长的管理群中，大家展开了热议。我个人认为：医院管理在一定阶段采用管理工具的方式来进行，这是科学管理的要求，也是医院科学管理的新时代。第一，运用管理工具来进行医院管理是医院实现精益转型的重要前提。二十一世纪医院管理的一个最大特点就是科学管理和精益转型！在实现精益转型的过程中，
Nat Commun：新疗法或许能够缓解神经性疼痛
2017年11月25日/生物谷BIOON/---最近，来自伦敦国王学院的研究者们发现了神经细胞与免疫细胞相互交流的新机制，以及其在神经疼痛发生过程中的作用。相关研究发表在最近一期的《Nature Communications》杂志上，该研究以小鼠为对象，发现了一种治疗神经性疼痛的新机制，该机制相比常规的药物，例如鸦片等，将更加安全。（图片来源： CC0 Public Domain）神经性