迈兰推出口服避孕药Nordette28仿制药
2012年12月29日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)宣布,乙炔诺孕酮炔雌醇片(Levonorgestrel and Ethinyl Estradiol Tablets)简化新药申请(ANDA)获得了FDA的批准,该药为梯瓦(Teva)Nordette 28的仿制药。迈兰已即刻启动了药物的装运。
诺华Sandoz在美召回10批次口服避孕药Introvale
6月5日,诺华(NVS)旗下山德士(Sandoz)公司网站公告称,由于包装顺序错误,将对10个批次的仿制避孕药Introvale进行主动召回。 Introvale的服用规则是,84片桃色活性片剂日服一次,连续服用12周,第13周服用7片白色无效片剂。但有消费者投诉,白色安慰剂药片却在第9周应服药的位置。
德国妇产科协会:避孕药减肥不可取
德国妇产科协会3月29日发表声明说,避孕药不会提高能量消耗,靠服用避孕药减肥不可取。 此前有传言称,避孕药具有减肥功效。对此,妇产科协会说,激素类避孕药主要通过阻止排卵,达到避孕目的。一些含有屈螺酮的避孕药物可略微促进人体排水,致使体重少量减轻,但不会减少人体脂肪含量。 该协会还说,含屈螺酮的避孕药可能还存在未知的健康风险。
拜耳更新在美国销售的含屈螺酮复方口服避孕药标签信息
(注:拜耳公司多款含屈螺酮口服避孕药中,优思明yasmin已在我国上市销售,请广大女性同胞们注意规避风险!!!) 2012年4月11日,拜耳集团(Bayer AG)旗下拜耳医药保健(Bayer HealthCare)有限公司今天宣布,已与FDA达成统一意见,同意更新在美国销售的含屈螺酮口服复方避孕药(drospirenone-containing combined oral contracept
美国医学协会反对 掀起非处方避孕药风波
2011年12月,美国卫生与公共服务部阻止FDA批准将梯瓦生产的单剂避孕药PlanB One-Step作为首个不受限制的非处方紧急避孕药。 FDA正在考虑扩大非处方药名单,与此同时,关于生育权利的争论重新被点燃。 3月23日FDA在听证会上,讨论了是否应该允许某些治疗类别的处方药,如调胆固醇、抗哮喘、抗偏头痛和抗高血压药物,通过非处方药的形式出售给患者。
2011年上半年以激素为基本的避孕药出口市场统计
国别 进口额(万美元) 全球 2082.98 欧洲 2082.93 欧盟 2082.93 欧盟十五国 1907.35 欧盟东扩十二国 175.58 北美洲 0.04 13 德国 389.77 18 美国 0.04 19
英澳科学家或取得男性避孕药突破
华生仿制药再遭控告 或侵犯华纳齐克特避孕药专利
爱尔兰制药商华纳齐克特(Warner Chilcott)17日向美国华生制药(Watson Pharmaceuticals)提起诉讼,要求其停止出售华纳齐克特口服避孕药Lo Loestrin Fe的仿制药。 如今正是华纳齐克特的敏感时期,公司4月底宣布正为上市作准备,并已就此与买家们进行了初步会谈。