Teva:FDA接受审查首个递增剂量口服避孕药Quartette的新药申请
2012年8月13日讯 /生物谷BIOON/ -- 梯瓦(Teva)旗下梯瓦女性健康公司(Teva Women‘s Health)周一宣布,FDA已接受审查其女性口服避孕药Quartette(左炔诺孕酮/乙炔雌二醇片剂及乙炔雌二醇片剂)的新药申请(NDA)。 梯瓦表示,希望能获批生产并销售Quartette——第一种设计为递增剂量的长效口服避孕药。
新型避孕药一贴即可
未来,女性很可能不必再为因为每天要吃药而感到麻烦,未来的避孕药很可能是一个小小的皮贴,一贴就可以拥有和口服避孕药完全相同的效果。 未来新型避孕药一贴即可 避孕药有助减少意外妊娠 专家指出:“一直以来,亚洲的堕胎人数在全球占很大比例,部分原因是这一地区的人们对可靠避孕方式缺乏认知和了解,例如口服避孕药,对于它的功效、安全性及其他益处,很多人其实并不清楚。
女性避孕药使用最广 毓婷统领口服避孕药市场
用药物避孕是实行计划生育的一个重要手段。所用的药物有女性避孕药,中断妊娠药(流产的),男用节育药和外用杀精子药等。在世界各国使用最多的是女性避孕药,用药人数估计有2亿(来自WHO统计数据)。由此可见药物在控制生育中的重要地位。中国于50年代开始研制计划生育用药,60年代以来,避孕药生产发展较快,现在已是品种齐全,并能自给自足。目前中国在计划生育用药方面的研制工作已经进入国际先进行列。
拜耳更新在美国销售的含屈螺酮复方口服避孕药标签信息
(注:拜耳公司多款含屈螺酮口服避孕药中,优思明yasmin已在我国上市销售,请广大女性同胞们注意规避风险!!!) 2012年4月11日,拜耳集团(Bayer AG)旗下拜耳医药保健(Bayer HealthCare)有限公司今天宣布,已与FDA达成统一意见,同意更新在美国销售的含屈螺酮口服复方避孕药(drospirenone-containing combined oral contracept
美国医学协会反对 掀起非处方避孕药风波
2011年12月,美国卫生与公共服务部阻止FDA批准将梯瓦生产的单剂避孕药PlanB One-Step作为首个不受限制的非处方紧急避孕药。 FDA正在考虑扩大非处方药名单,与此同时,关于生育权利的争论重新被点燃。 3月23日FDA在听证会上,讨论了是否应该允许某些治疗类别的处方药,如调胆固醇、抗哮喘、抗偏头痛和抗高血压药物,通过非处方药的形式出售给患者。
德国妇产科协会:避孕药减肥不可取
德国妇产科协会3月29日发表声明说,避孕药不会提高能量消耗,靠服用避孕药减肥不可取。 此前有传言称,避孕药具有减肥功效。对此,妇产科协会说,激素类避孕药主要通过阻止排卵,达到避孕目的。一些含有屈螺酮的避孕药物可略微促进人体排水,致使体重少量减轻,但不会减少人体脂肪含量。 该协会还说,含屈螺酮的避孕药可能还存在未知的健康风险。
梯瓦新型非处方女性避孕药获得FDA批准在美上市
美国食品药监局(FDA)批准了梯瓦公司新型非处方女性避孕药在美国上市,该药为1.5mg可用于15岁以上的女性使用。 这种称为Plan B One-Step 的药物是梯瓦公司先前避孕药的升级版,而该药将成为首个在美销售的用于家庭避孕的药物。 梯瓦公司负责女性健康产品的副总裁马尔蒂说:“美国食品药监局此次的批准对于女性健康领域来说有里程碑式的意义。
Cell:男用口服避孕药有望问世
一直以来,口服避孕药似乎只是女性的“专利”。美国研究人员研制一种抗癌药物时发现它具有成为男用避孕药的“潜质”,且不会产生令人不快的副作用。 或许今后,男性也可以通过每日或每周服用避孕药,与伴侣一同分担家庭计划的责任。 效果好 波士顿戴纳-法伯癌症研究所的詹姆斯·布拉德纳与休斯敦贝勒医学院的研究人员一起研制出这种名为“JQ1”的药物。
迈兰推出口服避孕药Nordette28仿制药
2012年12月29日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)宣布,乙炔诺孕酮炔雌醇片(Levonorgestrel and Ethinyl Estradiol Tablets)简化新药申请(ANDA)获得了FDA的批准,该药为梯瓦(Teva)Nordette 28的仿制药。迈兰已即刻启动了药物的装运。
拜耳新款低剂量复方口服避孕药Flexyess获欧盟批准
2012年10月9日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)新款低剂量复方口服避孕药Flexyess获得了欧盟委员会(EC)准予放行的积极决定,该药将在未来几周内获得欧盟各成员国卫生当局的批准。 Flexyess是首款具有灵活扩展方案的复方口服避孕药,可为女性提供个性化的个人期规划(personal period planning)。