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第202期生命科学电子

第202期生命科学电子报

2014-07-30

食药监管改革新趋势:各地探索垂直管理

截至目前,全国31个省份中,尚有五省份暂未公布省级食药监部门的“三定”方案。各省份的食药改革大致分为“等待观望型”、“有限完善型”、“积极创新型”。

2014-07-23

GSK向欧盟提交疟疾疫苗RTS,S监管文件

葛兰素史克向欧洲药品管理局(EMA)提交疟疾疫苗RTS,S监管文件,如果获批,将成为全球首个疟疾疫苗。RTS,S仅适用于恶性疟原虫(P.falciparum),这是在撒哈拉以南非洲最流行的疟原虫。

2014-07-26

Biosafe的Sepax系统获国家食品药品监管局批准

瑞士埃桑2012年11月19日电 /美通社/ --Biosafe 集团今天宣布其 Sepax? 设备已经获得中国国家食品药品监管局的批准,至此其全球注册工作全部结束。Sepax 现通过该公司刚刚在中国本土成立的上海分公司直接出售,它是首个获准在中国干细胞处理市场使用的全自动细胞分离系统。 Biosafe 首席执行官 Olivier Waridel 表示:“对我们集团来说,这是一个重要里程碑。

2012-11-21

2016年中国医疗电子市场将达74亿美元

据研究分析,在一系列政策推动下,预计从2011年开始中国医疗电子产业营业收入将在五年内增长近一倍。 2011年,中国医疗电子产业的营业收入为40亿美元,同比增长19.6%.据估计,2012年将同比增长18.4%,到2016年该市场将达到74亿美元,年复合年度增长率为13%. 具体来看,主要促动的政策有2012年初科技部公布的《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》,8月份卫生部公布的“健康中国2

2012-10-26