打开APP

巨头新基(Celgene)重磅药物Otezla欧盟监管收获好消息

与市售药物相比,Otezla具有口服及无需监测的巨大优势,业界预测,该药年销售峰值将突破20亿美元。

2014-11-27

勃林格特发性肺纤维化药物Ofev欧盟监管收获好消息

Ofev于今年10月获FDA批准,欧盟方面也传来好消息,或将于2015年初上市。特发性肺纤维化(IPF)市场,罗氏Esbriet和勃林格Ofev在美国同时上市,可以预见将有一场恶战。

2014-11-26

默沙东提交糖尿病重磅潜力股omarigliptin全球首个监管申请

omarigliptin是一种长效DPP-4抑制剂,将成为默沙东在糖尿病市场投下的又一枚重磅炸弹,同时将成为默沙东捍卫口服降糖药市场霸主地位的重要筹码。

2014-11-25

第207期生命科学电子

第207期生命科学电子报

2014-11-10

诺和诺德考虑调整Tresiba监管策略,或对长效胰岛素市场产生重大影响

Tresiba获欧盟批准,却被FDA拒绝。目前,长效胰岛素市场,赛诺菲已提交Toujeo上市申请,礼来2015年初提交peglispro申请,Tresiba何时上市尚无时间表。

2014-11-03

Science:超速电子帮助放疗杀灭癌细胞

近日,来自贝尔法斯特女王大学的研究人员通过研究在实验物理领域取得了重大发现,相关研究发表在国际杂志Science上,文章中研究人员揭示了放射疗法杀灭癌细胞的机制。

2014-10-27

Biosafe的Sepax系统获国家食品药品监管局批准

瑞士埃桑2012年11月19日电 /美通社/ --Biosafe 集团今天宣布其 Sepax? 设备已经获得中国国家食品药品监管局的批准,至此其全球注册工作全部结束。Sepax 现通过该公司刚刚在中国本土成立的上海分公司直接出售,它是首个获准在中国干细胞处理市场使用的全自动细胞分离系统。 Biosafe 首席执行官 Olivier Waridel 表示:“对我们集团来说,这是一个重要里程碑。

2012-11-21