选择性血清素反向激动剂Nuplazid将于2022年申请新适应症!
Nuplazid已被批准治疗与帕金森病精神病相关的幻觉和妄想,其独特药理学开创了一种新的药物类别:选择性5羟色胺反向激动剂(SSIA)。
2021-12-22
BMS首创红细胞成熟剂Reblozyl在美欧申请扩大适应症:治疗非输血依赖性β地中海贫血!
Reblozyl是第一个红细胞成熟剂,代表了一类新的疗法,通过调节红细胞成熟后期阶段来帮助患者减少红细胞输注负担。
2021-12-15
全球首个丁肝治疗药物:吉利德Hepcludex(bulevirtide)在美国申请上市,已在欧盟获批!
Hepcludex是进入抑制剂,可阻止HBV/HDV进入细胞,治疗乙肝和丁肝。
2021-11-20
国家药监局修订唑来膦酸注射剂说明书
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对唑来膦酸注射剂说明书的内容进行统一修订。具体如下:一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照唑来膦酸注射剂说明书修订要求(见附件),于2022年1月25日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修
2021-10-31
拜耳Eylea(阿柏西普)在欧盟和日本申请新适应症:疗效高于激光手术!
ROP特征是血管生长不完全,导致眼内VEGF水平升高及血管异常生长。Eylea是一种VEGF抑制剂,能够有效治疗ROP。
2021-11-11
大冢制药HIF-PH抑制剂vadadustat(伐度司他)在欧盟申请上市!
vadadustat与罗沙司他属于同一类药物,后者是一款全球性HIF-PH抑制剂,于2018年率先在中国获批上市。
2021-10-30