GSK公布belantamab mafodotin骨髓瘤项目新数据：早期治疗总缓解率78%!
belantamab mafodotin有潜力成为上市的首个抗BCMA疗法，目前正在接受美国FDA的优先审查和欧盟EMA的加速评估。
基石药业首个申报上市新药全球Ⅲ期临床折戟
近日，基石药业与Blueprint合作开发的胃肠道间质瘤（GIST）治疗新药Avapritinib 全球Ⅲ期临床数据公布，结果大爆冷，令人意外。曾被寄予厚望的潜在明星药物Avapritinib 是一款由Blueprint 公司开发口服强效选择性的KIT 和 PDGFRA 抑制剂，曾获得FDA授予的突破性疗法、快速审评及孤儿药多重资格认定。2020年1月，Av
辉瑞公布20vPnC成人III期项目第二项研究阳性结果：不同批次免疫原性一致！
20vPnC涵盖了Prevnar 13（沛儿13）所包含的13种血清型和额外7种新的血清型，这20种血清型共同导致了全球流行的大部分肺炎球菌病。
国家药监局综合司发布公开征求《生物制品注册分类及申报资料要求（征求意见稿）》等7个文件意见
近日，国家药监局综合司发布公开征求《生物制品注册分类及申报资料要求（征求意见稿）》等7个文件意见，全文如下：为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订工作，国家药监局组织起草了《生物制品注册分类及申报资料要求》《已上市生物制品变更事项分类及申报资料要求》《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则》《生物制品注册受理审查指南（第一部分 预防用生物制品）》《生物制品
“空中”路演，2020年中关村留学人员企业精品项目推介会（三三会）生物医药专场活动成功举办
4月28日下午，由中关村科技园区管理委员会指导，中关村生命园海创园（北京中关村生命科学园生物医药科技孵化有限公司）、海淀海创园（中国北京（海淀）留学人员创业园）、北京基金小镇承办，中关村海外人才创业园协会协办的2020年第一场“2020年中关村留学人员企业精品项目推介会（三三会）生物医药专场”成功举办。中关村人才特区建设促进中心和中关村海外人才创业园协会相关
首个口服非唑类抗真菌药ibrexafungerp治疗外阴阴道念珠菌病III期项目成功！
2020年04月22日讯 /生物谷BIOON/ --Scynexis是一家总部位于美国新泽西州的生物技术公司，专注于开发创新疗法，用于克服和预防难以治疗和耐药的感染。近日，该公司公布了新型广谱抗真菌药物ibrexafungerp III期VANISH-306研究的阳性顶线结果。该研究调查了口服ibrexafungerp治疗外阴阴道念珠菌病（VVC）的疗效和安
GSK红斑狼疮新药贝利尤单抗新适应症申报上市
3月3日，GSK的贝利尤单抗（Belimumab，商品名：Benylsta/倍力腾）用于治疗狼疮性肾炎的新适应症申报上市（受理号：JXSS2000003/4）。贝利尤单抗是60年来首个红斑狼疮新药，2019年7月获批在国内上市。治疗狼疮性肾炎III期临床试验取得整体阳性结果目前在全球，贝利尤单抗尚未被推荐用于治疗重度活动性狼疮肾炎（LN）患者，此次提交上市申
强生IL-23抑制剂Tremfya(特诺雅)III期项目成功，治疗银屑病中国已批！
2020年04月15日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，评估Tremfya（特诺雅，通用名：guselkumab，古塞库单抗）治疗活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者安全性和有效性的2项III期临床项目（DISCOVER-1和DISCOVER-2）的数据已在线发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）。Tremf
“利悦行”利普卓慈善援助项目全新升级，卵巢癌患者“更多获益”
2020年4月6日，由中国妇女发展基金会（以下简称“妇基会”）发起，阿斯利康中国和默沙东中国联合支持的“利悦行”利普卓慈善援助项目正式宣布全新升级。利普卓慈善援助项目于2018年9月启动，至今已累计援助患者3700余人。此次升级方案旨在覆盖利普卓（奥拉帕利片剂）新获批用于BRCA突变的晚期卵巢癌患者一线维持治疗适应症，进一步减轻患者的经济负担，为其长期规范化
Incyte公司JAK1/2抑制剂ruxolitinib乳膏剂III期项目获得成功！
2020年04月08日讯 /生物谷BIOON/ --Incyte公司近日在2020年革新特应性皮炎（Revolutionizing Atopic Dermatitis，RAD）虚拟研讨会上公布了评估ruxolitinib乳膏剂治疗青少年和成人（年龄≥12岁）特应性皮炎（AD）III期TRuE-AD临床试验项目的数据。ruxolitinib乳膏剂开发用于治疗：