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西雅图遗传学Tukysa获加入美国Oribis项目的全部监管机构批准!

Tukysa获得加入Oribis项目的5个国家批准,有效治疗脑转移瘤。

2020-08-13

国自然2020年度300项国家杰青名单公布,近百项生物医学相关项目入选!

8月11日,国家自然科学基金委员会发布了《2020年度国家杰出青年科学基金建议资助项目申请人名单》。

2020-08-12

诺和诺德concizumab皮下注射预防性治疗A型/B型血友病III期项目恢复!

concizumab是抗TFPI单抗,具有独特机制,无论患者抑制剂状态如何,均有疗效。

2020-08-14

罗氏双效抗整合素疗法etrolizumab III期临床项目:结果好坏参半!

etrolizumab是IBD唯一在研双效抗整合素抗体,选择性抑制α4β7和αEβ7靶向IBD。

2020-08-11

康方生物CD47单抗在中国申报临床

 7月21日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示,康方生物旗下1类新药AK117注射液申报临床试验,并获得CDE受理。这是一款靶向CD47的单克隆抗体,此前已在美国获得IND批准,并于今年5月在澳洲完成首例患者入组和给药。值得一提的是,CD47已成为肿瘤免疫疗法热门靶点,就在本月初,赛生医药以高达1.2亿美元获得了一款靶向CD47-SIRPα

2020-07-23

杨森公司新型RSV融合蛋白抑制剂首次在华申报临床

中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示显示,强生(Johnson & Johnson)公司在中国提交了JNJ-53718678口服混悬液的临床试验申请,并于7月17日获CDE受理。JNJ-53718678是强生旗下杨森(Janssen)公司开发的一种新型人呼吸道合胞病毒(RSV)融合蛋白抑制剂,具有治疗呼吸道合胞病毒的潜力。全球范围内,JNJ-

2020-07-19

生物安全关键技术研发重点专项申报指南征求意见

 近期,科学技术部发布了关于对国家重点研发计划“生物安全关键技术研发”重点专项2020年度定向项目申报指南征求意见的通知,全文如下:根据《国务院关于改进加强中央财政科研项目和资金管理的若干意见》(国发〔2014〕11号)、《国务院关于深化中央财政科技计划(专项、基金等)管理改革方案的通知》(国发〔2016〕64号)、《科技部 财政部关于进一步优化国

2020-07-14

葛兰素史克IL-5单抗Nucala在华申报上市

中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站信息显示,葛兰素史克(GSK)已在中国提交了美泊利单抗(通用名:mepolizumab,商品名:Nucala)的上市申请,并于7月6日获得受理。美泊利单抗是一款“first-in-class”的IL-5单克隆抗体疗法,已在美国获批治疗不同类型的哮喘患者。值得一提的是,它是全球获批的首个靶向IL-5的生物疗法,同时也是首

2020-07-08

霍尼韦尔推出Aclar® Edge™创新型口服液体制剂瓶和无菌注射剂瓶 ——生物谷专访霍尼韦尔Aclar® Edge™项目的负责人

2020年7月2日,霍尼韦尔近日推出创新医药包装解决方案Aclar®Edge™(阿克拉®Edge™),用于人类健康口服液体制剂和动物健康无菌注射剂。Aclar Edge口服液体制剂瓶和注射剂瓶均采用霍尼韦尔新型多层共挤吹塑专利技术,可确保大部分液体剂型的保质期和功效,同时显着提升用户操作处理和给药过程的安全性。

2020-07-28

2020 年“创客中国”上海市生物医药专业赛道暨Parklink医企融资集训营项目邀请函

2020 年“创客中国”中小企业创新创业大赛暨阿里巴巴全球诸神之战创客大赛与上海市最具投资潜力50佳创业企业评选,是在工业和信息化部、财政部指导下,由上海市经济和信息化委员会主办,面向全国创业项目,汇“政府、市场、金融”三方力量,遴选科技创业英雄,助力创业企业和团队扬起“信心之帆”,紧握“奋斗之桨”,腾“云”破浪,拼搏逐“赛”,不惧危机与变局!

2020-07-20