科技部：2017年度国家重点研发计划高新领域重点专项项目申报指南建议征求意见
8月16日，科技部高新司公布了《关于对国家重点研发计划高新领域重点专项2017年度项目申报指南建议征求意见的通知》，通知将国家重点研发计划高新领域12个重点专项2017年度项目申报指南建议（见附件）向社会征求意见
化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求 出炉啦！
为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）的有关要求，规范申请人做好仿制药质量和疗效一致性评价注册申报工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求（试行）》，现予公布，自本通告发布之日起施行。
口服固体制剂一致性评价申报资料要求“试行稿”的八个亮点 （附与“征求意见稿”的对比）
8月17日晚，CFDA发出《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)》(简称“试行稿”，下同)。对比《化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》(简称“征求意见稿”，
陈悦教授：抗癌症干细胞的药物化学与新药临床申报
上海2016年5月9日讯 /生物谷BIOON/ --5月6日，由生物谷主办的2016（第二届）肿瘤干细胞转化医学论坛隆重召开。南开大学百名青年学科带头人陈悦教授为我们带来，《抗癌症干细胞的药物化学与新药临床申报》的精彩汇报
科技部：发布重大慢性非传染性疾病防控研究等重点专项试点2016年度申报指南
近日，科技部关于发布国家重点研发计划重大慢性非传染性疾病防控研究等重点专项2016年度项目申报指南的通知。各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅（委、局），新疆生产建设兵团科技局，国务院各有关部门科技主管
国家重点计划精准医学研究等项目申报指南发布
科技部关于发布国家重点研发计划精准医学研究等重点专项2016年度项目申报指南的通知国科发资〔2016〕69号各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅（委、局），新疆生产建设兵团科技局，国务院各有关部门科技主管单位
“生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点专项2016年度申报指南
在我国人口老龄化的加速演进的新形势下，加快研发生物医用材料和组织工程技术及产品，对于培育我国战略新兴产业，转变经济发展方式，实现科技惠及民生具有重要战略意义。
2015年我国新药申报和审结现状对比
以新药受理号数量做统计，2015年审结量为8482个，连续三年增长，且较2014年的审结量2641个增长了221%。2015年受理量为4890个，较2014年增长3.5%。
2015年12月7日-12月11日全球申报情况
2015年12月7日-12月11日全球申报情况一、新药批准1.2015年12月8日消息，FDA批准Baxalta公司VONVENDI（重组血管性血友病因子）用于治疗18岁以上人群血管性血友病。VONVENDI是第一个用于成年患者血管性血友病的重组血
热辣点评：仿制药申报最佳时机真到了吗？
随着政策频繁出台，最近坊间流传着这样一种声音“现在是仿制药申报的最佳时机”。给出的理由，一是目前有不少企业由于各种原因申请的药品注册被撤回，二是随着BE备案制度的实施，审批时间会大大缩短，这样对其他申报