阿斯利康首个呼吸学生物制剂Fasenra慢阻肺试验再失败
日前，阿斯利康将哮喘药物Fasenra适应症扩张至慢性阻塞性肺疾病（COPD）的希望破灭。本周三，这家英国制药商宣布该药物的慢阻肺III期试验TERRANOVA失败，这也是其对中度至重度慢阻肺患者进行的第二次药物试验。本次试验中，Fasenra错过了研究的主要终点。当患者症状突然恶化时，服用该药物未能显着减少疾病的发作。此次试验失败，对于同领域的竞争对手葛兰素史克来说无疑是好消息。阿斯
阿尔茨海默临床试验接连失败 生物医药未来还能做什么？
阿尔茨海默病（AD）是在 1906年首次由德国精神神经病学家爱罗斯·阿尔茨海默（Alois Alzheimer）发现、并以其名字命名的老年痴呆，这是一种慢性神经退行性疾病，起病缓慢或隐匿，主要临床表现为记忆力逐渐减退、认知功能发生障碍、行为异常和社交障碍等。尽管痴呆可能在老年前期发生，但绝大多数痴呆发生于老年期，而且患病率随年龄增长而逐渐攀升。随着全球人口老龄化，AD正在成为二十一世纪
传奇生物宣布针对多发性骨髓瘤的CAR-T免疫细胞疗法 JNJ-68284528的临床试验申请获FDA许可
小编推荐会议：药物警戒：需求与实践即将进行试验的LCAR-B38M CAR-T细胞疗法(JNJ-68284528)是Janssen与传奇全球战略的合作的一部分。2018年5月30日于纽约皮斯卡塔韦，金斯瑞生物科技（股票代码HK. 1548）之子公司传奇生物宣布美国食品药品监督管理局（FDA）授权传奇生物的合作伙伴——Janssen Biotech， Inc. (“Janssen”)就其针对复发/难
蓝鸟生物基因疗法Lenti-D获FDA突破性疗法认定
日前，蓝鸟生物公司宣布美国FDA授予了其脑脊髓神经营养不良症（CALD）基因疗法Lenti-D突破性疗法认定。在一项2/3期临床试验中，Lenti-D的治疗潜力得到了支持。在该研究里，17名17岁以下，且无法找到干细胞供体的患者接受了Lenti-D的治疗。研究表明15名患者（88%）在Lenti-D的治疗后依旧存活，且在2年后依旧没有严重的功能性残疾，这也达到了该研究的主要临床终点。基
研究人员首次使用生物材料实现功能性脑组织再生
2018年5月25日讯 /生物谷BIOON /——由于大脑再生修复受损脑组织的能力有限，中风成为了致残的主要原因之一。中风之后，中风部位会缺乏正常的脑组织，主要是由于炎症和免疫反应增加、血管生成及神经生长严重受限。目前治疗性促血管生成的材料已经被用于修复成年人中风缺血部位，主要功能是形成血管网络。但是这些促血管生成的材料是否可以促进神经修复仍然还不清楚。图片来源：UCLA Health为了直接帮助
促使生物制药生产大众化的一次性平台
小编推荐会议：药物警戒：需求与实践 Miriam Monge和Dr. Nick Hutchinson，Sartorius Stedim Biotech一次性使用技术用于生物工艺已超过20年之久。作为曾经取代塑料或玻璃瓶的市场空缺技术，现已发展成为工业化规模的生物制品生产商普遍使用的技术(Monge, 2016)。完全由一次性使用技术所组成的标准化工艺平台，包含了从种子生物反
研究揭示森林转变对土壤微生物β多样性的影响
土地利用方式改变所造成的微生物β多样性降低是微生物群落组成“空间同质化”现象，这会影响微生物群落功能的完整性，减弱土壤生态系统对全球变化的抗干扰能力。因此，评估土地利用方式改变对生态系统结构和功能的影响，尤其是对生物多样性的影响，是当今亟待解决的重大生态环境问题。天然林转变为人工林土壤微生物β多样性的影响及其驱动机制尚不明确。目前，天然林转变为其他土地方式的研究主要集中在亚马逊热带森林转变成较单一
重磅级研究解读肠道微生物组对机体健康的重要性！
近年来，越来越多的科学研究都发现肠道菌群对机体健康非常重要，比如有研究人员就发现，肠道微生物组与机体动脉硬化的发生之间存在着密切的关联，还有研究人员发现，肠道菌群产生的特殊代谢产物能有效抑制机体炎性疾病的发展；那么肠道菌群对于机体健康究竟有多重要呢？本文中，小编整理了近期的相关研究进展，分享给大家！【1】Cell：震惊！肠道细菌以性别特异性的方式影响大脑中的免疫细胞doi：10.1016/j.ce
全球首创调节性T细胞激活剂NKTR-358进入临床1b试验
5月8日，美国生物公司Nektar Therapeutics宣布，已经开始对系统性红斑狼疮(SLE)患者进行1b期的临床研究，用于评估一种全球首创（first-in-class）的调节性T细胞刺激剂NKTR-358的安全性及初步疗效。NKTR-358可选择性地促进调节性T细胞(Tregs)在体内的增殖和激活，以恢复机体的自我耐受性机制。NKTR-358不同于用于自身免疫疾病治疗的免疫抑制药物，这类
喜康贝伐单抗生物仿制药通过国内临床试验申请
喜康(JHL Biotech) 今天宣布，中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)已经批准对其抗癌药物Bevacizumab（贝伐单抗）生物仿制药JHL1149的临床试验申请进行审查。作为贝伐单抗生物仿制药，JHL1149将会成为负担得起、帮助治疗多种癌症的替代选择，包括转移性结直肠癌、非小细胞肺癌和卵巢癌等最为常见的癌症，以及宫颈癌、肾细胞癌和胶质母细胞瘤。喜康计划在中国大陆的健康受试者身上开展