生物类似物来袭 溃疡性结肠炎新药将何处安放？
溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）都是炎症性肠病，两者最大的区别是：CD可涉及食道的任何一部分且病变部位不连续，而UC是一种粘膜疾病通常涉及直肠并向近端延伸而涉及部分或全部结肠，且病变部位连续。UC的临床表现包括血液和粘液的释放，瘀点出血和肉芽组织形成。在缓解期间，粘膜可具有正常外观。在重度的UC形式中，可以观察到深度溃疡和肠穿孔。1、生物疗法的更多运用早前生物疗法主要针对其他治疗失败的UC患
研究显示：生物疗法能减轻难治性便秘症状 有效率约70%
生物反馈疗法家庭系统同样有效安全，可以帮助患者学习协调和放松肠道肌肉，减轻难治性便秘症状，有效率约70%，而且费用更低。慢性便秘患者中，约1/3是排便协同失调。标准治疗方法，如增加纤维膳食、大便软化剂、甚至是泻药，往往无法帮助这些患者恢复肌肉收缩的自然节律。生物反馈疗法可以有效改善便秘患者的肌肉运动协调情况，疗效已得到了美国胃肠病学协会等欧美多个学术机构的肯定。然而，提供生
类风湿性关节炎新药！吉利德新型抗炎药filgotinib在生物疗法难治性群体表现强劲疗效数据
2018年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德（Gilead）与合作伙伴Galapagos近日在美国风湿病学会/美国风湿病卫生专业协会（ACR/ARHP）2018年年会上公布了抗炎药filgotinib治疗类风湿性关节炎（RA）的III期临床研究FINCH 2的详细数据。结果表明，filgotinib具有解决RA治疗中存在的显著未满足医疗需求的潜力。FINCH 2是一项全球
现货过继性T细胞疗法在临床试验中成功挽救罕见致死性脑感染的癌症患者
近日，由MD安德森癌症中心干细胞移植和细胞治疗部门的Katy Rezvani教授领导的一项研究显示：3名进行性多灶性白质脑病(PML，通常是致命的)的患者，在接受来自健康供体的活细胞治疗之后，表现出了显著的有效性结果。临床结果发表在权威医学期刊《新英格兰医学杂志》上。首先，该疗法是第一次能够有效对抗脑损耗疾病的治疗方式；其次，该疗法也是现成的，即off the shelf，这意味着提前准备，患者能
信达生物CD47单抗IBI-188获得美国临床试验批件
信达生物29日宣布，公司开发的重组全人源抗CD47单克隆抗体（研发代号：IBI-188），已获得美国食品药品监督管理局颁发的药物临床试验批件，拟开展在实体瘤和血液肿瘤患者身上的临床研究。IBI-188是信达生物继IBI-308（信迪利单抗，PD-1单克隆抗体）之后第2个获得美国食品药品监督管理局颁发药物临床试验批件的临床研究产品，同时这也是国内首个CD47单抗药物在美国获得临床试验批件。作为抗肿瘤
信达生物CD47单抗IBI188获美国FDA颁发临床试验批件
2018年10月02日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药有限公司（以下简称信达生物，Innovent Biologics）近日宣布，公司开发的重组全人源抗CD47单克隆抗体（研发代号：IBI188），已获得美国食品和药物管理局（FDA）颁发的药物临床试验批件，拟用于治疗晚期恶性肿瘤和淋巴瘤。IBI188是信达生物第2个获得美国FDA批准进入临床研究的产品。今年1月，IBI308（sinti
Cell子刊：I期临床试验表明HIV免疫疗法是安全的和耐受性良好的
2018年9月26日/生物谷BIOON/---来自I期临床试验的初步结果证实了一种涉及T细胞体外增殖和随后将它们灌注到HIV感染者体内的细胞疗法的安全性和耐受性。相关研究结果于2018年9月21日在线发表在Molecular Therapy期刊上，论文标题为“HIV-Specific, Ex Vivo Expanded T Cell Therapy: Feasibility, Safety, an
阿斯利康重度哮喘药长期安全性及疗效试验结果积极
阿斯利康（AstraZeneca）公司今日（9月19日）宣布，其针对重度嗜酸性粒细胞性哮喘的新药Fasenra（benralizumab）的3期扩展试验BORA获得良好结果。该试验作为附加维持治疗，向之前参加过任一3期试验的重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者开放，旨在评估Fasenra的长期安全性及疗效。美国有约2600万人患有哮喘，其中10%为重度哮喘。对于这些患者来说，即便使用
信达生物获得CD47单抗IBI188临床试验批件
9月10日， 信达生物制药有限公司今日宣布，公司开发的重组全人源抗CD47单克隆抗体（研发代号：IBI188），已获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批件，拟用于治疗包括非霍奇金淋巴瘤、卵巢癌在内的多种血液肿瘤和实体肿瘤。IBI188是信达生物今年第4个获批进入临床研究的产品。在此之前，IBI310（anti-CTLA-4）、IBI307（anti-RANKL）、IBI
一次性技术破局国产生物药，加速研发及生产进程
目前，中国恰逢中国大力发展医药产业，预计到2020年，我国生物医药市场将成为仅次于美国的全球第二大市场。现如今，一系列行业政策为我国生物制药产业发展提供了良好的大环境，显然国内的药物创新以及药品质量提升已进入一个黄金时代。当今新药研发的创新公司、跨国药企、本土制药巨头纷纷加入这条赛道，以期争抢更多的市场份额。对国产生物制药来说，还有不少关卡有待攻破，比如技术、人才、资本以及审批等等。在这其中，如何