总局发布慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则的通告
为指导和规范慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验，国家食品药品监督管理总局组织制定了《慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则》，现予发布。特此通告。附件：慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则一、概述慢性乙型肝炎是我国最常见的慢性传染性疾病之一，发病率较高、具有传染性、预后差、治愈困难，其长期并发症包括肝硬化、肝功能衰竭和肝细胞癌等，已成为一个重要的公共卫生问题。根据我国
Nature：蓬勃发展的中国生物技术与医药行业
近日，知名学术期刊《自然》在线发表了一篇名为《Biotech booms in China》长文，向全世界介绍了正在蓬勃发展中的中国生物技术行业。这篇长文指出，随着投资和创新的不断积累，中国生物医药行业从未如此富有潜力。今天，我们也将为读者送上这篇文章的编译整理。每个人都会面临职业道路上的选择。是继续待在舒适区，从事一份熟悉的工作？还是看准时代的潮流，勇敢接受新的挑战？时机是成败的关键
生物技术能让RNA药物更安全吗？
致力于罕见病研究的美国生物技术公司“现代疗法”的掌舵人Paolo Martini曾拜访过中东。他在那里遇到了一些治疗甲基丙二酸血症（MMA）患儿的医生。甲基丙二酸血症是一种罕见的代谢紊乱症，患者的血液中会产生有毒的酸，而该疾病在该地区更普遍，这与当地近亲结婚的习俗有关。很快，Martini团队希望能让这些患儿参与一项具有开创性的临床实验，该实验主要使用“信使RNA”——将细胞DNA的指
2017年中国医药生物技术十大进展揭晓
1月13日，由中国医药生物技术协会和《中国医药生物技术》杂志共同主办，桐庐县人民政府承办，桐庐富春山健康城管委会、浙江金时代生物科技有限公司、杭州爱唯生命科技有限公司协办的“2017年中国医药生物技术十大进展评选”在浙江桐庐揭晓。这十大进展分别为（排名不分先后）：1. 国际首个重组埃博拉病毒病疫苗研发成功并获准上市重组埃博拉病毒病疫苗（腺病毒载体）获得新药证书和药品批准文号。该疫苗是由
博雅出席国际生物技术展，资本市场关注细胞制造工艺
2018年1月8-10日，美国国际生物技术展（Biotech Showcase）在旧金山召开，博雅控股集团下属美国纳斯达克上市公司赛斯卡医疗（Cesca Therapeutics Inc. NASDAQ: KOOL ）受邀出席了本次会议，自动化细胞制造工艺受到关注。今年是美国国际生物技术展的第10个年头，发展至今已成为全球规模最大、档次最高的生物技术盛会，在业界享有极高的声誉。美国国际生物技术展是
Nat Commun：新型生物标志物或能促进癌症药物更有效地杀灭癌细胞
会议推荐：2018（第四届）新型生物标志物发现与应用研讨会2018年1月2日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中，来自肯塔基大学Markey癌症研究中心的研究人员通过研究鉴别出了一种新型的生物标志物，或能帮助研究人员促进当前药物更加有效抵御特殊类型的癌症。图片来源：medicalxpress.commTOR蛋白时细胞生长和
基于生物标志物的非小细胞肺癌治疗药物发展现状
会议推荐：2018（第四届）新型生物标志物发现与应用研讨会对于癌症的个性化治疗依赖于不同肿瘤亚型中特定的生物标志物的识别与鉴定。基于生物标志物的肿瘤治疗方式比传统疗法有很大的优势，由此，生物标志物也成为了抗癌药开发过程中关键的一部分。临床试验中，借助生物标志物，可以遴选出更符合条件的入组者，进而优化临床试验设计，得到更好的试验结果。2006-2015年，在药物申请中，具备生物标志物药物的批准率是不
第一届太湖·生物芯概念计算研讨会——以芯片技术推动数字化生物科技变革
由军事科学院辐射医学研究所伯晓晨研究员、数学工程与先进计算国家重点实验室副主任韩文报教授、中国科学院武汉病毒研究所刘翟研究员、数学工程与先进计算国家重点实验室权建校副研究员共同召集的第一届太湖·生物芯概念计算研讨会于2017年12月5日在无锡召开。 本次会议由国防创新特区生物交叉领域专家组发起，数学工程与先进计算国家重点实验室、国家超级计算无锡中心、江苏微锐超算科技有限公司联合承办。来自
微生物学重大创新技术：混合培养
TM：微生物混合培养前景可期（综述）Trends in Microbiology[IF:11.020]① 自微生物学建立以来一直受到单纯培养的限制，而混合培养模式的出现为了解微生物开辟了另一条途径，也对微生物生态、共生、病理等领域产生了深刻影响；② 而从纯培养到混合培养的转变主要依赖于三项技术的进步：微流体技术，下一代3D生物打印，单细胞代谢组学；③ 这些技术的进步有望在未来实现涉及三种及以上微生
ASCO黑马传奇生物递交中国首个CAR-T细胞药物临床申请，BCMA靶点能否成为下一个金矿？
总有人第一个吃螃蟹，刚刚在CDE官网公布了受理第一个CAR-T临床申请，该临床申请受理号：CXSL1700201，提交申请的单位为南京传奇生物科技有限公司，这匹从2017年ASCO年会上杀出的中国黑马抢得先机并不令人惊讶。从CDE官网公布的数据来看，南京传奇按照治疗用生物制品1类提交的临床注册申请，这离国家推出细胞治疗类产品按照药品申报的文件公示还不到一个月时间。药品名称：“LCAR-