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英夫利昔单抗生物仿制药CT-P13皮下制剂和静脉制剂具有相同的疗效和安全性!

2020年02月16日讯 /生物谷BIOON/ --韩国生物制药巨头Celltrion Healthcare近日公布了一项随机对照试验的新的一年期数据。该试验在克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC)患者中开展,正在评估生物仿制药CT-P13(英夫利昔单抗)2种剂型——静脉制剂(IV)和皮下制剂(SC)的药代动力学(PK)、疗效和安全性。在奥地利维也纳举行的2

2020-02-16

国家卫生健康委办公厅关于印发新型冠状病毒实验室生物安全指南(第二版)的通知

国家卫生健康委办公厅关于印发新型冠状病毒实验室生物安全指南(第二版)的通知全文如下:各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团卫生健康委,中国疾病预防控制中心、中国医学科学院:为指导各地做好新型冠状病毒感染的肺炎防控工作,我委组织专家修订了《新型冠状病毒实验室生物安全指南》(第二版),请遵照执行。各地在执行过程中遇到有关情况和问题,请及时反馈我委。国

2020-01-24

李克强签署国务院令公布修订后的《中华人民共和国食品安全法实施条例》

 国务院总理李克强日前签署国务院令,公布修订后的《中华人民共和国食品安全法实施条例》(以下简称《条例》),自2019年12月1日起施行。《条例》共10章86条。党中央、国务院高度重视食品安全。2015年新修订的食品安全法的实施,有力推动了我国食品安全整体水平提升。同时,食品安全工作仍面临不少困难和挑战,监管实践中一些有效做法也需要总结、上升为法律规范。为进一步细化和落实新修订的食品安全法

2019-11-02

海尔生物医疗物联网生物安全柜进驻高等级生物安全实验室

近日,海尔物联网生物安全柜在中国科学院昆明动物研究所高等级生物安全实验室成功使用. “国家昆明高等级生物安全灵长类动物实验中心(北区)”主要从事烈性传染性疾病灵长类动物模型的建立、致病机制和抗病药物及疫苗的研究,解决相关领域重大的、基础性的问题,是正在筹建中的“中国科学院生物安全大科学中心”组成部分之一。海尔智联生物安全柜凭借物联网技术及可靠的产品性能得到动物所使用人员高度认可, 并获得

2019-05-06

疗效&安全性媲美赫赛汀!三星Bioepis公布生物仿制药Ontruzant治疗HER2+乳腺癌3年随访数据

2019年03月23日讯 /生物谷BIOON/ --三星Bioepis(Samsung Bioepis)近日公布了一项为期3年的随访研究结果,该研究将生物仿制药Ontruzant(trastuzumab,曲妥珠单抗)与参考药物赫赛汀(Herceptin,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)治疗早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌进行了对比。3年随访结果显示,2种药物具有可比的总生存和心脏安全性

2019-03-23

疫苗安全成两会热词 海尔生物医疗以物联网创新领航

两会期间,疫苗安全问题再成焦点。国务院总理李克强在政府工作报告中点名强调疫苗安全问题,全国政协委员、中国疾控中心主任高福表示,不应对疫苗失去信心。事关疫苗的提案亦频频出现,全国人大代表、海尔集团总裁周云杰在接受记者采访时谈到,他今年关注的话题之一就是围绕如何通过物联网的方式,依托疫苗网来保证疫苗的接种安全高效。事实上,市场上已不乏生物科技领域领军企业在疫苗接种环节探寻出新的方向,疫苗接种环节正在迎

2019-03-15

海尔生物医疗肩负疫苗安全使命 再获“一带一路”创新案例奖

12月14日,由《21世纪经济报道》主办的2018“一带一路”国际创新论坛在北京隆重召开,海尔生物医疗作为受邀嘉宾,与来自国家发改委、商务部等领导共聚一堂,围绕“开放·创新·机遇”的主题,总结“一带一路”的成果及未来发展规划。此次论坛上,海尔生物医疗凭借创新的疫苗网安全方案,为“一带一路”沿线国家的疫苗接种做出了突出贡献,在经过严格的初选、精选后,经多方评判最后入选,与支付宝、迈瑞医疗等共同获得“

2018-12-21

海尔生物医疗与青岛大学附属医院共创物联网血液安全管理方案

近年来,中国医改攻坚克难、持续推进,通过院企合作共创,一大批新技术、新成果应用于医疗服务质量安全水平的提升,创新成效举世瞩目。5月26日,青岛电视台《青岛新闻》栏目和《今日》栏目相继报道了青岛大学附属医院和海尔生物医疗共创合作全球领先U-Blood物联网血液安全管理方案,通过物联网技术,构建临床用血全流程追溯系统和冷链保障体系,确保血液极速达,智控零浪费,此方案目前已经达到国际领先水平。采访过程中

2018-05-29

生物技术能让RNA药物更安全吗?

 致力于罕见病研究的美国生物技术公司“现代疗法”的掌舵人Paolo Martini曾拜访过中东。他在那里遇到了一些治疗甲基丙二酸血症(MMA)患儿的医生。甲基丙二酸血症是一种罕见的代谢紊乱症,患者的血液中会产生有毒的酸,而该疾病在该地区更普遍,这与当地近亲结婚的习俗有关。很快,Martini团队希望能让这些患儿参与一项具有开创性的临床实验,该实验主要使用“信使RNA”——将细胞DNA的指

2018-01-09

Science:人工让灭绝的马痘病毒复活,或引发重大的生物安全问题

一项未发表的研究提示着制造天花病毒,即导致天花的病毒,并不成本高昂,而且不会很难。图片来自Eye of Science/Science Source2017年7月16日/生物谷BIOON/---在加拿大阿尔伯塔省的一家实验室中,一个科学家团队近期将邮件订购的重叠性DNA片段拼接在一起,从而形成一种灭绝的病毒的人工合成版本。他们的里程碑成就---成功地合成出马痘病毒(horsepox)---在科学界

2017-07-16