Science：揭示天然的多反应性IgA识别微生物群机制
图片来自Science期刊，doi:10.1126/science.aan6619。2017年10月22日/生物谷BIOON/---免疫球蛋白A（IgA）是一种最为丰富的哺乳动物抗体类型。在稳态下，80%以上的分泌抗体的浆细胞产生IgA。IgA在肠道粘膜等屏障表面上特别丰富，在那里，它与先天性的调节物（包括粘液和抗菌肽）一道组成第一道防线。IgA被认为包被着驻留在肠道中的共生微生物群（commen
索元生物获得美国FDA许可,启动一项以精准医疗为指导的DB102一线治疗高危弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的三期临床试验
2017年10月24日，美国，圣地亚哥。精准医疗领军企业索元生物宣布美国食品药品监督管理局（FDA）接受其在研药物DB102新药临床试验申请，同意其开展治疗高危弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的三期临床试验(ENGINE研究)。得益于中国药品注册领域多项改革政策，ENGINE研究在近期也获得了中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)的批准， 使得这项国际多中心的临床试验可以在中美同步展开。DB1
PNAS：微生物组成像技术揭示肠道微生物的复杂性
2017年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --很长时间以来我们已经知道，破坏人体的肠道微生物问题啊会导致许多疾病的发生，例如肥胖以及癌症等。然而，我们并不清楚肠道内一千多种微生物的空间排布特征，这些特征直接影响了微生物与宿主以及其它种类的微生物的相互作用。在最近的一项研究中，来自Forsyth研究所海洋生物学实验室的科学家们以及来自华盛顿大学圣路易斯分校的研究者们利用无菌小鼠构建出了一个简单
FDA拒绝强生RA药物，称需要更多的安全性评估数据
2017年9月26日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下詹森制药的类风湿性关节炎药物（RA）sirukumab已经被FDA否决。上周五，FDA发布了一封完整的回复信，要求提供更多的临床数据以评估该药物的安全性。 今年8月，FDA的一个咨询小组以12:1的投票（反对：成功）否决了sirukumab。此前，在7月底时，FDA发布了一份简报，简报称，在52周期间服用该药的患者中死亡人数和癌症
《细胞》子刊：间歇性断食减重、降脂、护肝，还是要靠肠道微生物
最近肥胖研究领域频频取得的成果，让一位读者悲愤地在留言中表示：“为什么你们的研究总是盯着我的脂肪！”又到了贴秋膘的季节，奇点糕也不是不想大快朵颐一番，不过既要满足口腹之欲，又要实现健康长寿，这两份喜悦想要相互重叠起来，怕是不那么容易。fatcat4-1024x681胖成这样，再流体力学的喵星人也吸不动啊减肥的真谛，无非就是早已被说得无比熟练的“管住嘴、迈开腿”。不过，如何更有效率实现这两大目标，一
PI3K抑制剂的安全性问题
2017年9月15日，FDA基于一项II期临床试验加速批准了拜耳的PI3Kα和δ亚型抑制剂Aliqopa(copanlisib)上市，用于治疗罹患复发性滤泡性淋巴瘤。然而2014年7月全球首个上市的PI3Kδ抑制剂Zydelig (idelalisib)，上市时就携带有4项黑框警告，提示存在包括致命性肝脏问题在内的风险。2016年3月在临床研究中出现感染相关死亡等严重不良事件，而先后遭
诺华Cosentyx(R)5年III期数据展现出持久疗效与安全性
- 诺华Cosentyx®5年III期数据展现出持久疗效与安全性，树立银屑病治疗新标杆- Cosentyx®(secukinumab)（苏金单抗）是第一种也是唯一一种在III期银屑病治疗中展现出5年持续斑块清除作用的人类IL-17A抑制剂1 - 关键性数据显示，在中重度斑块型银屑病患者中，从Cosentyx治疗第1年到第5年，PASI 90和PASI 100缓解率几乎10
二维黑磷生物相容性调控方面取得新突破
近日，中国科学院生态环境研究中心曲广波和中科院深圳先进技术研究院喻学锋团队合作，在二维黑磷研究领域取得新突破。研究发现通过化学修饰的方法极大降低了黑磷诱发的炎性反应，相关工作以Chemical modification improves biocompatibility of black phosphorus nanosheets为题，在线发表于《德国应用化学》(DOI：10.1002
生物类似药与原研药的相互替换性成焦点
在这周举行的RAPS监管大会上，生物类似药和生物原研药的相互替换性（interchangeable）成了监管当局和业界人士的聚焦热点。美国食品和药物管理局（FDA）最近发布的FDA关于互换性的行业准则草案，概述了生物类似药获得互换性所需的研究，包括使用切换研究（Switching Study），FDA治疗生物制剂办公室副主任Leah Christl在会上介绍了这个草案。她指出，首先，生
3期临床证实安进降胆固醇新药安全性
安进(Amgen) 公司近日宣布，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了Repatha（evolocumab）认知功能试验（EBBINGHAUS）的结果。研究表明，Repatha不劣于安慰剂，Repatha治疗组与安慰剂组之间的认知功能表现无显着差异。心血管疾病是全球的第一杀手。据统计，每年全球死于心血管疾病的患者人数将近2000万。到2030年，这一数字将进一步上升到2360万。冠心病、中风、心