卫计委：各地必须落实住院医师待遇、提高培训质量
“中国医师协会要加强对住院医师规范化培训基地的评估检查，重点检查住院医师待遇、培训过程管理和师资队伍建设等制度落实情况。要严格基地动态管理，对于达不到要求的，坚决予以黄牌警告，严重者予以红牌撤销其基地资格。”6月16日，在中国医师协会、北京大学第一医院及加拿大皇家内科与外科医师学院联合主办的第四届中国住院医师国际教育培训大会上，国家卫生计生委副主任曾益新就落实住院医师规范化
食药监总局：探索药品ＧＭＰ认证与生产许可证“两证合一”
国家食品药品监督管理总局日前发布2016年度药品检查报告，标志着药品监督管理模式发生重要转变。食药监总局药化监管司司长丁建华就此指出，未来药品监管的重心将向监督检查方向进一步转变，“我们考虑在未来探索药品生产质量管理规范(GMP)认证与药品生产许可证‘两证合一’，并加强事中事后监管”。丁建华日前在接受媒体采访时表示，目前药品GMP认证已下放到省级食药监管部门，总局从2016年1月1日起不再受理药品
2017 AMSNMMI：个体化疗法或可明显改善神经内分泌癌症患者的生存质量
2017年6月14日 讯 /生物谷BIOON/ --在2017年美国核医学和分子成像学会年会上，来自拉瓦尔大学的研究人员表示，神经内分泌癌症是一种非常难以处理而且无法治愈的癌症，但通过对患者进行个体化剂量的肽受体放射性核素治疗（PRRT）后或许就能够减缓患者机体肿瘤的进展，并且提高患者的生存率。图片来源：Michela Del Prete and colleagues, CHU de Québec
The Lancet Oncol：新型化疗方法或能明显改善乳腺癌患者的生活质量
2017年6月12日 讯 /生物谷BIOON/ --日前，一项发表在国际杂志The Lancet Oncology上的研究报告中，来自伦敦癌症研究所的研究人员通过研究发现，化疗药物卡培他滨或能明显改善癌症患者的生活质量，而且其还作为一种新型可替换的策略（替换CMF策略）来帮助抑制乳腺癌复发（给予药物表柔比星治疗后）。研究人员表示，接受手术治疗后，目前大约有4400名临床试验患者在遵循卡培他滨治疗后
因质量问题，FDA禁止常州市金坛前药制药原料厂向美国出口原料药
2017年5月31日 讯 /生物谷BIOON/ ---鉴于常州市金坛前药制药原料厂对于美国FDA药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practice，GMP）的漠视，本月早些时候，美国FDA发布禁令，禁止其所有产品进入美国市场。FDA在二月份对金坛前药制药原料厂的核查中发现，该公司作为美国药用活性成分（Active Pharmaceutical Ingredient，API
农业部要下重拳了 兽药疫苗生产经营者注意了
5月6日，农业部召开全国兽用疫苗监管工作视频会议。农业部副部长于康震强调，要切实加强监管，狠抓责任落实，坚持“产出来”“管出来”两手抓、两手硬，有效确保兽用疫苗质量安全，为维护养殖业生产安全、动物产品质量安全和公共卫生安全做出新的更大贡献。 于康震指出，近些年我国兽用疫苗监管工作取得了良好成效，法规制度不断健全、产品质量不断提高、产业竞争力不断提升，但当前兽用疫苗生产、经营和使用环节还存在薄
我国“临床治疗性干细胞制备平台”竣工 首先生产神经干细胞，用于治疗帕金森病、阿尔茨海默病
我国干细胞基础研究取得系列突破，以干细胞为基础的再生医学，有望成为第三代治疗途径在位于广州市科学城内的中国科学院广州生物医药与健康研究院里，一座新“细胞工厂”刚刚竣工。事实上，这个蓝色调的实验室全名是“临床治疗性干细胞制备平台”，首期投入5000万元，是我国尤其是广东省在干细胞与再生医学研究领域的重要投入项目。国内干细胞与再生医学领航者之一、中国科学院广州生物医药与健康研究院院长裴端卿，日前在接受
Nature Communications：科学家构建出目前最高质量的植物基因组参考序列
随着PacBio单分子实时（SMRT）测序技术的发展，利用它已能够独立完成高质量基因组草图的组装。然而，这些草图序列中仍然存在多种错误，比如序列中会包含有很多嵌合体（即不同位置的序列连接到了一起）或是组装质量比较差的区域等，特别是重复序列区域有的没有组装出来，有的组装出来多个序列，而且这些错误通常也难以检测。另外，单纯利用SMRT测序还只能装出一个个的DNA小片段，而要连成
质量源于设计：确保制药商的质量和收益
病人安全是制药业最重要的考量因素，美国食品药品监督管理局 (FDA) 要求药品生产商开发并确立制药过程当中的质量流程。因此，终端用户对质量的期许就变得格外高。这并不是说制药公司应该不惜一切代价确保质量及合规是当务之急，而是应当取得一个平衡，以适当的成本管理来确保病人的支付能力和制药商的收益，从而激励制药公司继续投资，将所需的治疗方法推向市场。
猪肉养殖大户转行生产人体器官？
史密斯菲尔德食品公司是是全球最大的猪肉生产商，但该公司不仅仅满足于养殖肉食猪，并于4月12日宣布，计划将部分猪作为研究对象，探究其潜在的医学价值，其中包括人体移植的组织器官再生。