珀金埃尔默布局中国药品质量安全大会
由中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心主办、北京中培科检信息技术中心承办的“2018全国药品质量安全大会”如火如荼的展开。珀金埃尔默秉承着为全人类提供更安全更健康的世界的理念，相继在苏州、重庆、沈阳、深圳亮相此次会议。 在4月19-20日的苏州场，会议围绕解析国内药品安全法规、促进制药行业发展、加强全面监管 提升药品质量、改进药品质量安全的策略及方针、药品一致性评价进展及问题改进等一系列问题
J Ame Ger Soc：生活质量竟可以预测老年乳腺癌患者死亡率！
2018年4月16日讯 /生物谷BIOON /——根据一项最新发表在《Journal of the American Geriatrics Society》上的研究，对于患有早期乳腺癌的老年女性而言，检测健康相关生活质量（health-related quality of life ，HRQOL）可以独立于传统的乳腺癌预后变量来预测病人的10年死亡率。来自波士顿贝斯以色列女执事医疗中心（Beth
吴海东：学习贯彻十九大精神 推动医药行业高质量发展
2018年4月11日讯/生物谷BIOON/--4月11日， 由生物谷主办的2018中国生物医药产业国际投资合作大会在远洋宾馆远洋厅召开，来自工信部消费品司副司长吴海东先生就“学习贯彻十九大精神，推动医药行业高质量发展”进行了演讲。吴海东先生介绍了两方面内容，分别是他本人关于学习十九大和工信部今年抓的几项重点工作。十九大作出全面建成小康社会，到基本实现现代化，再到全面建成社会主义现代化强国这样一个战
Curr Biol：为何随着年龄增长女性的卵子质量会急剧下降？
2018年4月11日 讯 /生物谷BIOON/ --在人类和其它哺乳动物中，女性的生殖细胞（卵子或卵母细胞）需要营养物质才能够生长并且维持繁殖能力，我们都知道，卵细胞会通过丝足结构（filopodia）来获取食物，这些丝足能从卵细胞周围的小细胞中伸出来，同时必须穿破卵细胞周围的后壁才能够给卵细胞提供营养物质。然而截止到目前为止，研究人员并没有完全理解卵细胞摄食所需要的“饲管”是如何以及何时构建的。
BMC Public Health：吸烟者比不吸烟者饮食质量更差
2018年4月8日 讯 /生物谷BIOON/ --最近发表在BMC Public Health期刊上的一项研究表明，与曾经吸烟者或不吸烟者相比，吸烟者拥有质量更差的饮食。美国康涅狄格州Fairfield大学的Jacqueline Vernarelli博士和耶鲁大学的R. Ross MacLean博士对来自5293名美国成年人的数据进行评估发现，吸烟者与曾经吸烟者或不吸烟者相比，每天会多摄入约200
药品生产场地注册变更 药企资源整合浪潮来袭
小编推荐会议：2018新药研发东方论坛 3月21日，国家食品药品监督管理总局在官方网站发布《药品生产场地变更注册审批管理规定》的征求意见稿，同时在中国政府法制信息网公开征求意见系统挂网，面向社会公开征求意见。此时距离上一次CFDA就药品生产场地变更注册审批公开征求意见已经超过了五个月。作为在技术转让、委托生产、企业兼并重组、异地搬迁、改建扩建等各种情形之中都有可能发生的环节，
推动病毒疫苗生产——使用一次性平台实施生产规模的腺病毒纯化
生物制药行业多采用制造平台来降低工艺开发成本和新药的上市周期。利用平台工艺，仅需微调操作参数，便能够生产同一系列的多种类似产品。这样，公司便可以在新产品开发上避免重复劳动，同时也能够有效利用前期项目中的经验和教训。生物制药公司可以完全使用一次性的产品，不必安装不锈钢设备来实施重组病毒载体平台。一次性技术工艺的安装和认证比重复使用设备更简单、更快速，成本也更低。它支持封闭式系统处理，当病毒疫苗太大而
合全药业宣布与Regulus公司达成microRNA研发和生产协议
寡核苷酸，是一类只有20个以下碱基的短链核苷酸的总称(包括脱氧核糖核酸DNA或核糖核酸RNA内的核苷酸)，寡核苷酸可以很容易地和它们的互补对链接，调控寡核苷酸用于抑制RNA片段，防止其翻译成蛋白，在制止癌细胞活动方面能起一定的作用。药明康德集团企业合全药业，一家全球领先的小分子工艺研发和生产平台，今日宣布与Regulus Therapeutics Inc.达成合作协议，共同开展寡核苷酸
国家医疗器械质量公告发布
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对射频消融设备、医用低温箱、手术刀片等8个品种65批（台）的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下：一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及3家企业的2个品种3批。具体为：（一）一次性使用无菌阴道扩张器2家企业2批次产品。河南华林医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用无菌阴道扩张器，抗变形能力、环氧
全面提升仿制药质量和疗效首批17个品规通过一致性评价
备受医药行业瞩目的仿制药质量和疗效一致性评价工作取得阶段性成果——国家食品药品监管总局日前发布首批17个通过仿制药质量和疗效一致性评价品种规格的目录。这标志着我国全面提升仿制药质量和疗效的进程又迈出坚实步伐。仿制药质量和疗效一致性评价工作的核心目标是全面提升仿制药质量，实现国产仿制药对原研药的临床替代。开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，对提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效