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先进的生物制药工艺网络讲坛第一期

近十年以来,动物细胞培养广泛的应用在生物制药领域,药物研发对时间的要求紧迫而细胞的培养周期长,成较高,工艺放大遇到种种挑战。本次讲坛将请专业的上游技术应用专家分享如何才能有效的进行动物细胞培养工艺的研究及放大,通过反应器的哪些设计改进可以帮助用户实现有效的放大,并通过具体实际案例的分享来进行深度的解析。

2015-03-26

GE医疗成功在沪举行“2014生物工艺中国客户日”活动

金秋十月,上海最美丽和舒适的季节,来自全国的近200位客户参加了10月17-18日为期两天的2014 GE生物工艺中国客户日的大型活动。此次活动的主题为"突破瓶颈,携手共赢",以GMP 法规讲座、层析填料寿命验证、符合GMP的

2015-03-26

卫计委发布《食品生产通用卫生规范》

近日,国家卫生计生委发布食品安全国家标准《食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013)。新标准强调了对原料、加工、产品贮存和运输等食品生产全过程的食品安全控制要求,为食品生产企业从事食品生产设置了最低门槛。新标准将于2014年6月1日起正式施行。 相较于旧标准(GB14881-1994食品企业通用卫生规范),新标准着重强调生产的过程控制,并制定了控制生物、化学、物理污染的主要措施。

2015-03-26

人体器官也能批量生产

近期,俄罗斯、美国等国家在这一课题上各自取得了一些成果,为因器官短缺而无法进行移植手术的患者们带来了生的希望。

2015-03-26

2014年CFDA生产批文和临床批件回顾

2015年到了,我们一起回顾与梳理CFDA2014年的生产批文与临床批件实时数据

2015-03-26

未过GMP生产药品 知名药企被通报

近日,广州市食品药品监督管理局对2014年9月01日至2015年1月31日查处的生产经营者违法行为予以公告。  据公告,本次公开的行政处罚信息涉及60个案件。赛柏蓝剔除了和食品、化妆品相关的内容。在浏览案件时,赛

2015-03-26

7家企业中标2014年基药定点生产

昨日,药具管理中心发布《2014年度基本药物定点生产企业招标评审结果公示》,7家药企成为4个基药品种的定点生产厂家。由于招标价格一降再降,很多廉价药救命药面临短缺,据媒体报道,治疗甲亢的甲巯咪唑片每瓶100片

2015-03-26

我国人工皮肤产品实现产业化生产

我国人工皮肤产品产业化基地2月20日在西安竣工投产,使我国成为继美国之后自主掌握该项世界前沿技术的国家之一。 组织工程人工皮肤项目是国家“863”计划重大项目,这项研究成果还作为子项目获得了2011年度国家科技进步奖一等奖。

2015-03-26

我国研制埃博拉病毒检测试剂获批生产

据北京媒体报道记者20日从军事医学科学院了解到,由该院放射与辐射医学研究所根据埃博拉病毒基因序列研制,具有自主知识产权的“埃博拉病毒核酸检测试剂”通过总后勤部卫生部专家评审,并获得正式生产批文,将在深圳

2015-03-26