GMP认证、委托生产等13项不归CFDA管了
6月11日,食品药品监管总局印发《关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》(以下简称《意见》),将药品GMP认证、药品委托生产等权利下放地方。意见称,为落实《国务院关于规范国务院部门行政审批行为
SaferGene 首推Uni-DMX ,使Illumina Xten全基因组数据生产时间缩短至1小时
专注为基因组分析提供硬件及软件一体化私有云计算解决方案的新兴公司 SaferGene 宣布,推出全球第一款基因数据生产提速产品Uni-DMX,该产品可同时支持10台Xten或30台Hiseq2500的数据生产需求,
印度Cadila 保健公司将以5.34亿美元收购Claris Lifesciences无菌注射仿制工艺
据印度经济周刊周四报道,Cadila 保健公司计划以340亿卢比(5.34亿美元)收购Claris Lifesciences无菌注射生产工艺,谈判已进入最后阶段。
新兴市场疫苗生产:从廉价走向高端
数据显示,全球前五大疫苗生产商默克和赛诺菲巴斯德MSD、赛诺菲和赛诺菲巴斯德MSD(赛诺菲巴斯德MSD为默克和赛诺菲合资公司)、葛兰素史克、辉瑞、诺华,已占据85%以上的全球疫苗市场份额,未来全球疫苗市场寡头竞争
CAR-T巨头Juno收购德国Stage Cell打造CAR-T独立生产线
作为生物医药产业的后起之秀,Juno公司凭借着肿瘤免疫疗法的热潮成功迈入世界顶级医药豪门之列。公司更是四处出击,资本运作密度之高,甚至令许多老牌生物医药公司汗颜。最近,公司宣布以8000万美元的总价收购德国生物医药公司Stage Cell Therapeutics。Stage Cell Therapeutics公司一直致力于细胞疗法的产业化,公司在德国慕尼黑和哥廷根设有两处专门的生产工厂。
药明生物开建世界最大一次性生物反应器动物细胞培养生产基地
药明康德的全资子公司药明生物今日宣布在其无锡生物制药研发生产基地开工建设总投资1.5亿美元的全新国际最先进的生物制药生产工厂。新基地计划于2017年1月项目建设完工,将成为全球最大的采用一次性生物反应器的动物
颇尔公司收购Tarpon Biosystems旗下BioSMB®技术,拓展下游不间断工艺能力
颇尔公司(Pall Corporation, 纽约证券交易所代码:PLL)-全球过滤、分离、纯化领域的领导者,今日宣布收购Tarpon Biosystems旗下BioSMB技术平台。其层析系统将推动一次性多柱体层析应用在制药工艺领域的发展,并且
PNAS:科学家发现新可代替mTOR的调控蛋白生产的途径
技术和科学发现的偶然组合,再加上一种预感,使得美国匹兹堡大学癌症研究所(UPCI)的研究人员揭示先前未被发现的一个的生物途径,可能部分解释了为何癌症细胞如此快速增长。一个众所周知的癌症蛋白—mTOR,以前被认
制药公司真的陷入生产力危机吗?
许多行业分析师认为,当前制药产业已陷入“生产力危机”,因为该领域的研发投入迅速增长,但美国食品药品管理局(FDA)新批准的分子药物数量却呈下滑趋势。
携手创新 成长同行 – GE先进工艺生物园区行
近年来,随着中国处于中国制造向中国创造的快速转型,生物医药产业也驶上了提速前进的快车道,逐渐成为新的经济增长点和强大引擎。GE公司作为抗体、疫苗、血液制品、重组蛋白等生物医药领域的研发与生产的技术和市场