正大天晴抗肿瘤新药伊马替尼获国内首个生产批件
近日,从国家药监局传来消息,由江苏正大天晴药业自主研发的伊马替尼及胶囊(商品名:格尼可)通过审评,获得生产批件,正大天晴成为国内首家获得生产批件的企业。 甲磺酸伊马替尼(imatinib mesylate)是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂类药物,用于治疗慢性髓性白血病(CML)的急变期、加速期或α-干扰素治疗失败的慢性期患者。
日本批准生产销售糖尿病药物Lyxumia
根据BioSpectrum来自新加坡的消息:近日, 日本医药企业赛诺菲(Sanofi)获得日本卫生部,日本厚生劳动省(MHLW)批准,可生产和销售治疗II型糖尿病的药物Lyxumia(lixisenatide)。 Lyxumia(LIXISENATIDE)是首个日服一次的餐时GLP-1受体激动剂(RA),同时也是日本首个获批与基础胰岛素联合用药的GLP-1 RA。
国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强定制式义齿生产监管的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强定制式义齿的监督管理,严厉打击生产环节的违法违规行为,原国家食品药品监督管理局于2013年1月至4月,在全国范围内开展了定制式义齿生产监督检查,并分阶段有侧重地进行了督导。
中科院“秸秆固态酶解发酵生产燃料乙醇关键技术及示范”课题启动
1月17日,由中科院过程工程研究所陈洪章研究员主持的国家科技支撑计划课题“秸秆固态酶解发酵生产燃料乙醇关键技术及示范”召开了课题启动会。课题参加单位中科院青岛生物能源与过程所、中科院研究生院、山东农业大学、山东龙力科技股份有限公司等有关人员参会。
2013动物疫苗发展论坛 ——聚焦动物疫苗创新与生产
本次会议由中国(泰州)医药城、生物谷联合主办,将邀请行业内的专家与企业,关注动物疫苗相关政策、法规,探讨产、学、研合作,新型动物疫苗的创新与开发,工艺与质量控制及关键技术推广!
食品药品监管总局关于进一步做好当前化妆品生产许可有关工作的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位: 《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(国办发〔2013〕24号)规定,国家食品药品监督管理总局依法承担化妆品监督管理工作,并要求“将化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可整合为一项行政许可”。目前,国家食品药品监督管理总局正在制定化妆品生产许可等管理文件。
丹麦新能源协议刺激生物沼气生产
哥本哈根投促局网站5月3日消息,据丹国营网站energinet.dk的调查显示,丹议会今年3月就能源政策达成的新协议将刺激其国内生物沼气产业。接受该项调查的生物沼气生产商中,有三分之一表示将增加50%的产量,80%表示将增加投资并扩招员工。根据新的能源协议,丹政府给予生物沼气项目的财政资助将由目前的20%增至30%。此外,丹政府还将采取多项措施保证生产生物沼气在经济上切实可行。
全球药品生产大会2012在沪召开
生产成本增加,专利即将到期,法律法规日渐严苛,创新技术和工具匮乏,全球竞争白热化。对于制药企业而言,挑战无处不在,改变刻不容缓。 2012年4月24日,全球药品生产大会在上海召开,来自国内外制药公司的厂商药品生产决策者汇聚一堂,共同探讨法律合规、外包生产、卓越运营、质量保证、工程设计和管理等热门议题,关注药品生产的现状和趋势,寻求未来药品生产的全新出路。
塞拉尼斯获准在南京生产工业乙醇
4月25日,江苏省发展和改革委员会发布了核准塞拉尼斯(南京)乙酰基中间体有限公司工业乙醇项目的信息。项目建成达产后,将形成年产27.5万吨工业乙醇生产能力。 总部位于美国的塞拉尼斯公司是全球领先的化工技术与特种材料公司,也是世界化工50强企业之一。塞拉尼斯南京一体化化工基地于2007年9月开业,具有世界级规模和一流的技术和生产设施,主要生产醋酸、醋酸乙烯酯、醋酐、醋酸乙烯-乙烯共聚乳液等产品。