生物仿制药：生产工艺不再是难题
通用电气（GE）公司的2014 Bioprocess Tour在上海张江GE中国技术园区举行，来自美国、瑞典等国家的专家在活动中关于生物仿制药机遇与挑战及相应生产工艺给出了精彩的报告，会后，生物谷独家采访了其中的两位专家--Gunter Jaschies博士和Parrish Galliher先生。
勃林格殷格翰宣布与施维雅及XOMA达成gevokizumab生产协议
2012年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）今天宣布，已与施维雅（Servier）及XOMA公司就转让XOMA公司技术工艺用于gevokizumab的商业化生产达成了协议。
挪威生物塑料生产商在泰建合资企业
挪威生物塑料生产商BioBag International AS公司和泰国Thantawan Industry Public Co.Ltd.公司将在泰国组建一家合资企业，生产BioBag产品。这将成为这家北欧公司在亚洲的首个生产基础。
日本放宽医疗器械生产限制 着手修改药事法
日本相关法律中关于医疗器械的生产有极其严格的规定，国内企业一般很难达到要求，导致日本医疗器械主要依靠进口。为振兴经济，促进国内更多企业加入医疗器械产业，近日，日本政府放宽医疗机械生产限制。并在此基础上，着手对药事法进行修改。 据日本《产经新闻》消息，为减轻国民医疗负担，鼓励国内企业加入医疗器械生产，1月30日，日本政府放宽了对医疗器械生产的限制。
年产2500万剂流感疫苗生产基地将投产
一家大规模流感疫苗生产基地计划于年内在深圳全面建成投产，预计可年产2500万剂季节性流感疫苗。投资兴建方——全球最大流感疫苗生产企业法国赛诺菲公司日前在上海宣布了这一消息。 “除季节性流感疫苗之外，这个基地还能生产禽流感疫苗以及H1N1甲型流感疫苗，足以应对流感大流行。”据赛诺菲公司亚洲区高级副总裁龙贤礼介绍，新厂所产疫苗将投放全球市场，但会根据每年流感流行状况优先满足中国市场需求。
:乳腺癌细胞能够关闭干扰素生产和躲避免疫反应
干扰素是一种免疫反应蛋白，身体利用这种蛋白对抗病毒和细菌感染。在一项新研究中，研究人员发现某些乳腺癌细胞能够关闭负责导致干扰素产生的基因。因为这一发现，于2012年7月22日在线发表在Nature Medicine期刊上的一篇论文中，他们写道，癌细胞能够在不遭受免疫系统攻击的情况下转移到身体其他部分，特别是骨组织中。
Phyton Biotech通过植物细胞发酵生产的紫杉醇API获得CEP证书
加拿大英属哥伦比亚省温哥华市--(美国商业资讯)--高品质紫杉醇和多西他赛API的全球供应商Phyton Biotech通过植物细胞发酵生产的紫杉醇活性药理成分(API)已获得欧洲药品和健康保健质量管理局(EDQM)签发的欧洲药典适用性证书(CEP)。Phyton的CEP申请是在2011年10月受理的。
百时美施贵宝投资1.65亿美元扩建波多黎各生产设施
2012年7月10日，百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）宣布，将投资1.65亿美元，扩大在波多黎各的生产设施，该工程预计在2016年完成。 该公司表示，波多黎各Humacao镇工厂的扩建，将能够生产更多的2型糖尿病治疗药物及新的心血管药物。该公司在周二的声明中称，此次扩建将创造约100个全职职位。
吉利德与3家印度制药商合作降低HIV仿制药生产成本
2012年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德（Gilead）与3家印度制药公司签署了协议，以拉动药物销售，并降低HIV药物恩曲他滨（emtricitabine）仿制药在发展中国家的生产成本。
国家食品药品监督管理局 国家发展改革委 工业和信息化部 卫生部关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知
2012年12月21日 发布 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局）、发展改革委、工业和信息化主管部门、卫生厅（局）： 按照国务院发布的《国家药品安全“十二五”规划》、《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》以及《工业转型升级规划（2011—2015年）》确定的总体目标，“十二五”末药品生产秩序要得到进一步规范...