再大赚特赚6个月！辉瑞全球最畅销镇痛药Lyrica（普瑞巴林）独占期延长至2019年6月！
2018年11月29日/生物谷BIOON/--美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Lyrica（乐瑞卡，通用名：pregabalin，普瑞巴林）儿科独占权，这将使Lyrica在美国市场的独占期再延长6个月，由2018年12月30日延长至2019年6月30日。与生物仿制药相比，化学仿制药对品牌药的冲击是灾难性的。因为一旦化学仿制药进入市场，品牌药销售将会呈现
治疗转移性结直肠癌靶向新药爱优特®（呋喹替尼胶囊）正式上市
2018年11月25日，上海 - 礼来中国在今天举行的爱优特®（呋喹替尼胶囊）全球上市会上宣布， 新型治疗转移性结直肠癌的靶向药物爱优特®（呋喹替尼胶囊）正式在中国上市。爱优特®（呋喹替尼胶囊）于9月4日获得国家药品监督管理局批准，用于治疗既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子 (VEGF）治疗、抗表皮生长因
特应性皮炎新药！赛诺菲/再生元Dupixent治疗青少年患者斩获美国FDA优先审查资格
2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理新型抗炎药Dupixent（dupilumab）的一份补充生物制品许可（sBLA）并授予了优先审查资格。该sBLA申请批准Dupixent用于局部药物控制不佳或局部治疗在医学上不适宜的中度至重度特应性皮炎青少年（12-17岁）
优卡迪与泰尔茂比司特合作，共同推进CAR-T细胞疗法工艺自动化进程
2017年是CAR-T细胞疗法的元年，诺华与吉利德凯特的成功掀起了全球免疫治疗药物的研发浪潮。而在研究成果转化与落地的过程中，对商业化生产所提出的标准化和规模化的需求逐渐突显出来。CAR-T细胞药物在规模化生产方面最突出的问题包括：（1）纯净封闭的系统操作（2）稳健并精简的工作流程（3）灵活并可扩展的解决方案（4）数字化、自动化的应用模式（5）完善的药物监测和风险预警（6）严格遵守现行良好生产规范
Cell：现代人类从早已消失的尼安德特人那里遗传了RNA病毒防御措施
2018年10月5日/生物谷BIOON/---尼安德特人（Neanderthal）在大约4万年前神秘地消失了，但在消失之前，他们与刚刚开始在全球扩散的另一个人类物种杂交。由于这些古老的幽会，如今许多现代欧洲人和亚洲人在他们的基因组中含有大约2％的尼安德特人DNA。奇怪的是，尼安德特人DNA的一些片段在现代人类群体中比在其他人群中更常出现，这导致科学家们想要知道它们的传播是偶然促进的，还是这些经常出
Cell子刊：抗生素药物硝呋齐特可选择性杀死黑色素瘤起始细胞
2018年10月6日/生物谷BIOON/---在一种肿瘤内部，不同细胞的性质可能存在差异，其中一些细胞要比其他的细胞更危险，这是因为它们有潜力支持肿瘤生长或对药物治疗产生抵抗性。在黑色素瘤中，许多更危险的细胞大量地产生一种称为乙醛脱氢酶1（ALDH1）的酶。目前对这种肿瘤的治疗研究集中在阻断ALDH1上。在一项新的研究中，来自苏格兰爱丁堡大学等研究机构的研究人员想要更进一步，旨在选择性地杀死产生较
西安杨森宣布治疗精神分裂症的长效针剂善妥达在中国上市
强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司于今日宣布，治疗精神分裂症的长效针剂善妥达（棕榈帕利哌酮酯注射液（3M））在中国正式上市。该药适用于接受过善思达（棕榈酸帕利哌酮注射液（1个月剂型））至少4个月充分治疗的精神分裂症患者。
赛诺菲/再生元新型抗炎药Dupixent治疗青少年特应性皮炎（AD）III期临床获得成功
2018年09月19日讯/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日在巴黎举行的第27届欧洲皮肤病学和性病学会（EADV）大会上公布了抗炎药Dupixent（dupilumab）治疗青少年（12-17岁）特应性皮炎（AD）的一项关键性III期临床研究的详细数据。在美国，FDA于2016年授予Dupixent治疗采用外用处方药病情控制不佳的中度
首个对特应性皮炎有效JAK1/2抑制剂 收获积极2期结果
9月13日，Incyte Corporation公布了一项临床2b试验的积极研究结果。这项随机、安慰剂及活性药物对照的研究评估了ruxolitinib（鲁索利替尼，商品名Jakafi）乳膏治疗特应性皮炎（AD）的效果。作为True-AD临床试验项目的一部分，这项研究达到了主要终点，结果显示：与安慰剂相比，从基线到第4周时，每天两次使用1.5% ruxolitinib乳膏可以显着改善湿疹面积和严重程
海南普利制药注射用阿奇霉素获荷兰药物评价委员会批准
海南普利制药11日晚发布公告称，公司于近日收到荷兰药物评价委员会（CBG）批准注射用阿奇霉素的技术评审通知。目前进入荷兰、奥地利和德国国家阶段的批件审核发放阶段；取得批件后，该产品即可在荷兰、奥地利、德国市场进行上市销售。阿奇霉素化合物阿奇霉素（Azithromycin）最初由Pliva研发团队发现和研制。1986年，Pliva与Pfizer（辉瑞）签署授权协议，Pfize