CD30 CAR-T治疗霍奇金淋巴瘤初步临床数据公布
贝勒医学院和德克萨斯儿童医院的医学博士Carlos A. Ramos在“2019年移植和细胞治疗会议”的一份报告中表示,与早期的单独输注试验相比,CAR-T细胞输注前加入细胞减灭化疗可显着提高抗肿瘤活性。基于正在进行的初步试验数据,靶向CD30的CAR-T细胞治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤患者是安全和有效的。在临床试验中,12名可评估患者中有7名获得了持久的完全反应,其中包括1名患者持续8周的反应。
赛诺菲IL-4/13靶向疗法Dupixent获美国FDA批准,治疗青少年特应性皮炎
2019年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准新型抗炎药Dupixent(dupilumab),用于局部处方疗法控制不佳或这些疗法在医学上不适宜的中度至重度特应性皮炎青少年(12-17岁)患者的治疗。用药方面,Dupixent可与或不与局部皮质类固醇联合用药。此次批准是通
慢性阻塞性肺疾病吸入剂产品杰润®(茚达特罗/格隆溴铵)及希润®(格隆溴铵)在中国获批上市
2019年3月16日,两款全球领先的创新型原研药品杰润®(茚达特罗/格隆溴铵)、希润®(格隆溴铵)在中国重磅上市,是用于治疗成人慢性阻塞性肺疾病(简称:慢阻肺)的吸入剂产品,与已上市的昂润®(马来酸茚达特罗)共同组成全系列慢阻肺产品线,可更精准地应用于最适合的慢阻肺患者群,这三款药品均由诺华制药生产,瀚晖制药负责全国独家推广。上市会由钟南山院士、陈荣昌教授和蔡柏蔷教授任大会主席,全国销售业务副总裁
天津开发区康奇生物公司获国家高新技术企业认证
日前,生物医药领域创新项目 -- 甘草多糖,历经十八年科研探索、艰苦攻关和市场检验,具备实现产业化条件。经天津市推荐审批,主要承担这一项目的康奇(天津)生物技术股份有限公司近日获得国家高新技术企业认证,成为天津市“以干成事论英雄,优化营商环境”新要求下的一个新亮点。天津开发区康奇(天津)生物技术股份有限公司近日获得国家高新技术企业认证,成为天津市“以干成事论英雄,优化营商环境”新要求下的一个新亮点
百特即用型柔性容器预混eptifibatide(依替巴肽)获美国FDA批准
2019年03月12日/生物谷BIOON/--百特国际(Baxter International)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准即用型eptifibatide(依替巴肽),这是首个也是唯一一个以柔性容器呈现的预混依替巴肽产品。依替巴肽是百特广泛的即用型药物中的最新产品,旨在帮助提高患者安全性和支持药房效率,百特已将该产品立即推向美国市场。百特制药公司总裁Robert Felicel
诺华司库奇尤单抗(俗称“苏金单抗”)中国数据首度发布
2019年3月4日,诺华公布了一项有关中国患者使用司库奇尤单抗(俗称“苏金单抗”)治疗中至重度斑块状银屑病有效性及安全性的最新III期研究数据。该III期研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心研究,为期52周,入组患者543名。此次公布的是该研究中针对441位中国患者的数据。数据显示,在所有接受司库奇尤单抗300毫克治疗的中国患者中,分别有97.7%和80.9%的患者在第12周达到了PASI
研究发现李斯特菌劫持巨噬细胞线粒体自噬新机制
2月25日,国际学术期刊《自然-免疫学》(Nature Immunology)在线发表了中国科学院上海营养与健康研究所钱友存课题组的最新研究成果“Listeria hijacks host mitophagy through a novelmitophagy receptor to evade killing”。该研究发现单增李斯特菌通过诱导巨噬细胞发生线粒体自噬反应来促进自身的存活,并且鉴定出一
上海复宏汉霖利妥昔单抗(汉利康)获批,治疗非霍奇金淋巴瘤
2019年2月26日讯 /生物谷BIOON/ --2月22日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的利妥昔单抗注射液(HLX-01,商品名:汉利康)上市注册申请。该药是国内获批的首个生物类似药,主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。汉利康(HLX-01)是瑞士制药巨头罗氏三大王牌生物制剂之一——MabThera/Rituxan(中文商品名:美罗华,通用名:rituxima
武田Adcetris获批 成欧洲多年来首个晚期霍奇金淋巴瘤一线新疗法
武田制药(Takeda)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Adcetris(brentuximab vedotin)一个新的适应症,联合化疗方案AVD(阿霉素+长春新碱+达卡巴嗪)用于既往未接受治疗(初治)的CD30阳性IV期霍奇金淋巴瘤(HL)成人患者的一线治疗。Adcetris是一种靶向CD30的抗体药物偶联物(ADC),CD30是HL的明确生物标志物。此次新适应症标志着Adcet
礼来口服JAK抑制剂Olumiant治疗特应性皮炎(AD)2项III期研究获成功
2019年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte近日宣布,评估口服抗炎药Olumiant(baricitinib)单药治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者的2项III期临床研究(BREEZE-AD1,BREEZE-AD2)达到了主要终点:与安慰剂组相比,Olumiant治疗组有显著更高比例的患者在治疗第16周达到了AD IGA评分